📅 2025-10-31
❓ 投资者提问：
您好，请问截至10月底公司的股东人数是多少？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好。根据公司已披露的《赛诺医疗2025年第三季度报告》，截至2025年9月30日，公司股东人数为29,360人。为确保广大投资者公平获取公司信息，公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定，公司将股东名册置备于公司证券事务部，以供股东查阅。若您有其他时间股东人数的查阅需求，可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部，经核实股东身份并签署相关内幕信息保密承诺后，公司将按规定提供相关信息。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
可以下跌，但得了解CO-M-E-T-IU国内注册未获批准的原因！公司如何解决，何时再次启动注册?
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司颅内自膨式药物洗脱支架本次注册申请未获批准，主要系评审部门认为，“单组目标值研究设计难以充分评估产品安全性与优效性，建议开展与支架的随机对照研究。”后续，我们将与审评机构保持积极高效的沟通和交流。加快该产品国内及全球的临床及商业化进程。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
赛诺医疗（SH688108）遭遇“黑天鹅”事件——其自主研发的“颅内自膨式药物洗脱支架系统”在国内注册申请未获批准，导致股价大幅回调。公司为什么不回购增持
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的建议。
❓ 投资者提问：
你好，公司自膨式颅内药物涂层支架系统 COMETIU 的国内审批在二季度进行了补正，截止今日，离补正时间已经大于等于80个工作日，请问目前是仍在审批阶段还是需要再次补正？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司于2025年10月29日发布了《》自膨式颅内药物涂层支架《2025-049：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品注册申请未获国家药监局批准的自愿性披露公告》，公司该产品的注册申请未获得国家药监局批准。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
2025年10月28日，大跌9%，再公告，是否走漏消息2025年10月29日大跌20%
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司严格执行《公司法》《证券法》《科创板上市规则》以及《公司章程》和赛诺医疗信息披露及内幕信息管理相关规定，在获取药监局公示信息后即第一时间进行了公告。公司层面不存在泄露内幕信息的情况。感谢您对公司的关注。
📅 2025-09-26
❓ 投资者提问：
目前国家政策大力支持脑机产业，公司会利用有利时机并购相关公司吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司暂无相关并购计划，感谢您对公司的关注。请您注意投资风险，谨慎投资。
❓ 投资者提问：
目前国家政策大力支持脑机产业，公司在脑部神经介入方面有哪些优势？公司如何更好的利用国家政策，发展人机一体业务？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！脑机接口作为当前最具颠覆性的前沿技术之一，近年来受到大家的广泛关注。赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展，并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。公司在介入领域深耕多年，拥有国际领先的仿生涂层技术以及植入物设计技术，并了解IT行业的技术能力，希望能够利用自身血管介入器械的专业优势，与脑机接口行业伙伴一起为脑机接口价值链提供更安全、更可扩展且更具成本效益的技术支持，以突破性解决方案推动行业跨越式发展。但截止目前，我公司在售产品中，尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。感谢您对公司的关注。请您注意投资风险，谨慎投资。
❓ 投资者提问：
目前国家政策大力支持脑机产业，马斯克谈到脑机时说如果实现意识读取存储就解决了人类终极问题，请问公司对这一观点如何评论，公司会利用自身在血管介入技术，IT和专业优势为实现这一目标做出自身贡献吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！脑机接口作为当前最具颠覆性的前沿技术之一，近年来受到大家的广泛关注。赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展，并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。公司在介入领域深耕多年，拥有国际领先的仿生涂层技术以及植入物设计技术，并了解IT行业的技术能力，希望能够利用自身血管介入器械的专业优势，与脑机接口行业伙伴一起为脑机接口价值链提供更安全、更可扩展且更具成本效益的技术支持，以突破性解决方案推动行业跨越式发展。但截止目前，我公司在售产品中，尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。感谢您对公司的关注。请您注意投资风险，谨慎投资。
📅 2025-09-19
❓ 投资者提问：
你好，相比2020年-2022年，公司一步步摆脱高度依赖单一产品的困境，目前除了即将获得国内注册审批的自膨式药物涂层支架系统 COMETIU ，公司在结构性心脏病领域，Accufit 介入二尖瓣膜置换系统的商业化进度如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司Accufit 介入二尖瓣膜置换系统目前处于研发阶段。具体情况及其进展详见公司已发布的定期报告。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
你好，公司自膨式颅内药物涂层支架系统 COMETIU 属于目前阶段公司流水新增量的其中一个重要核心产品，在目前即将（或已经）获得国内注册审批的节点，公司是否已经对该产品后续如何在市场中稳步带量有一个预案战略？可否给投资者简单说明一下？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司颅内药物洗脱支架系统的国内注册目前尚在审批过程中，具体审批结果请关注公司后续在上海证券交易所网站发布的进展公告。公司针对在售产品均会根据产品优势、市场环境，政策环境等实际情况，制定相应的销售策略。感谢您对公司的关注。
📅 2025-09-16
❓ 投资者提问：
请问公司目前最核心的3款产品自膨式颅内药物支架 涂层血流导向密网支架 愈合导向冠脉药物洗脱支架，全球范围内有同级别的竞争对手吗？如果有的话竞争对手分别是哪些？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！冠脉介入方面，目前市场竞争已经比较充分，冠脉支架产品的国产替代率也相对较高。神经介入方面，目前市场上在售的颅内带药支架仅有公司NOVA支架一款，暂无已获批的颅内自膨式药物支架。密网支架方面，国内市场目前存在多张国内外品牌密网支架产品注册证。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
目前国内已有三款颅内药物球囊被NMPA拒绝批准，且尚无颅内药物球囊获批。颅内药物球囊能够在球囊扩张时迅速打开狭窄血管，另一方面能通过涂层释放药物抑制平滑肌细胞过度增殖，从而降低再狭窄风险，尤其适用于分叉、穿支口、弯曲段、远端小血管等不适合支架植入的病变。但为什么这样一个被认为有潜力的创新方向，在审批层面屡屡受挫？请问赛诺的产品和竞争对手的有什么不同?是不是被拒的几率很大
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！医疗器械产品上市前需要进行临床实验，注册审批等必备流程。新产品临床试验失败及注册审批未能通过均为正常现象。目前市场上获得注册证的颅内药物球囊产品较多，我公司目前有两款颅内药物球囊在售，暂无注册过程中的颅内药物球囊产品。感谢您对公司的关注。
📅 2025-09-08
❓ 投资者提问：
股吧里今天有人说公司欧洲的业务出了问题！如是谣言请公司立即澄清，并依法去追究造谣者的法律责任！如是真的也请公司立即公告，并追查内幕为啥会外泄！谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息，我们已经关注到，并确认上述信息为虚假信息，不符合公司实际情况。除上述信息外，部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事，造成近期公司股价大幅波动，给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止，避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据，对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段，切实维护广大投资者的利益。公司三款神经介入产品（自膨支架、密网支架、取栓支架）分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请，目前均在审理过程中，不存在被否或者没通过的情形。美国eLum公司是赛诺医疗于2024年初完成收购的神经介入子公司，该公司主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销。完成对该公司的收购后，公司一直致力于母子公司在技术、人才等多方面的融合发展，目前，美国eLum公司生产经营一切正常，不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。对于公司收到行政监管措施决定书,我们再次进行说明，该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果，公司没有被证监会立案调查，也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响，将对公司规范内部控制，提高信息披露水平起到推动和促进作用。 公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》，主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。 该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异，进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确，公司在2024年度报告审计期间发现该问题，并主动进行会计差错更正，且该调整不涉及2024年年度报告。 由于海外并购合并财务报表过程较为复杂，尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论，但由于前后对会计政策理解有误，因此在年度审计期间对此进行了调整，并非主观故意。 公司收到上述行政监管措施后，认真吸取教训，加强财务管理和内部控制，提高规范运作水平，积极组织相关人员提高业务能力，杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
股吧里今天有人说公司欧洲的业务出了问题！如是谣言请公司立即澄清，并依法去追究造谣者的法律责任！如是真的也请公司立即公告，并追查内幕为啥会外泄！谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息，我们已经关注到，并确认上述信息为虚假信息，不符合公司实际情况。除上述信息外，部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事，造成近期公司股价大幅波动，给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止，避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据，对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段，切实维护广大投资者的利益。公司三款神经介入产品（自膨支架、密网支架、取栓支架）分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请，目前均在审理过程中，不存在被否或者没通过的情形。美国eLum公司是赛诺医疗于2024年初完成收购的神经介入子公司，该公司主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销。完成对该公司的收购后，公司一直致力于母子公司在技术、人才等多方面的融合发展，目前，美国eLum公司生产经营一切正常，不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。对于公司收到行政监管措施决定书,我们再次进行说明，该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果，公司没有被证监会立案调查，也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响，将对公司规范内部控制，提高信息披露水平起到推动和促进作用。 公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》，主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。 该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异，进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确，公司在2024年度报告审计期间发现该问题，并主动进行会计差错更正，且该调整不涉及2024年年度报告。 由于海外并购合并财务报表过程较为复杂，尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论，但由于前后对会计政策理解有误，因此在年度审计期间对此进行了调整，并非主观故意。 公司收到上述行政监管措施后，认真吸取教训，加强财务管理和内部控制，提高规范运作水平，积极组织相关人员提高业务能力，杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
今天网吧有说公司“欧洲那边没通过，且美国对新收购的elum公司要求提供技术路线否则不能生产和继续研发”。请问以上事项是真的么？近期各种关于公司的信息满天飞，导致公司股价大幅振动，中小投资者遭受严重损失，请问公司会采取哪些措施？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息，我们已经关注到，并确认上述信息为虚假信息，不符合公司实际情况。除您提及的不实信息外，部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事，传播公司财务问题等信息，造成近期公司股价大幅波动，给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止，避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据，对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段，切实维护广大投资者的利益。公司三款神经介入产品（自膨支架、密网支架、取栓支架）分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请，目前均在审理过程中，不存在被否或者没通过的情形。美国eLum公司是赛诺医疗于2024年初完成收购的神经介入子公司，该公司主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销。完成对该公司的收购后，公司一直致力于母子公司在技术、人才等多方面的融合发展，目前，美国eLum公司生产经营一切正常，不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。对于公司收到行政监管措施决定书,我们再次进行说明，该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果，公司没有被证监会立案调查，也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响，将对公司规范内部控制，提高信息披露水平起到推动和促进作用。 公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》，主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。 该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异，进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确，公司在2024年度报告审计期间发现该问题，并主动进行会计差错更正，且该调整不涉及2024年年度报告。 由于海外并购合并财务报表过程较为复杂，尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论，但由于前后对会计政策理解有误，因此在年度审计期间对此进行了调整，并非主观故意。 公司收到上述行政监管措施后，认真吸取教训，加强财务管理和内部控制，提高规范运作水平，积极组织相关人员提高业务能力，杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
请问公司对脑机接口是什么态度 是公司未来布局的一个重要战略组成 还是当做一个未来概念先储备着？ 看到苹果公司的半侵入式脑机技术跟公司的产品及技术贴合度比较高，公司对这方面的技术发展有关注吗?
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！脑机接口作为当前最具颠覆性的前沿技术之一，近年来受到大家的广泛关注。赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展，并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。公司在介入领域深耕多年，拥有国际领先的仿生涂层技术以及植入物设计技术，并了解IT行业的技术能力，希望能够利用自身血管介入器械的专业优势，与脑机接口行业伙伴一起为脑机接口价值链提供更安全、更可扩展且更具成本效益的技术支持，以突破性解决方案推动行业跨越式发展。但截止目前，我公司在售产品中，尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。感谢您对公司的关注。请广大投资者注意投资风险，谨慎投资。
📅 2025-09-01
❓ 投资者提问：
董秘，您好，我想请问一下，旗下赛诺神畅研发的两款产品——COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管，共同获得了美国FDA突破性医疗器械认定后，是否有和国外医药巨头商谈BD事项？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好，感谢您对公司的关注！公司自膨式颅内药物涂层支架系统获得美国FDA突破性医疗器械认定后，目前正在讨论该产品的美国临床方案，待具体方案确定后，会根据要求进行信息披露，请您及时关注公司后续在上海证券交易所网站发布的临时公告及定期报告，谢谢！
❓ 投资者提问：
您好，在公司中报中提到"自膨式颅内药物涂层支架系统"在2025年获得上市批准，我想问一下要是后续该产品上市了，预计会给公司带来多少营收以及利润呢？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公告自膨式颅内药物涂层支架系统目前正在注册过程中，公司尚无法预测其后续上市后的业绩情况。感谢您对公司的关注。
📅 2025-08-13
❓ 投资者提问：
公司近期核心进展是全球首款自膨式颅内药物涂层支架获FDA“突破性医疗器械”认定，其技术积累集中在脑血管介入治疗（如支架取栓、动脉瘤栓塞），与脑机接口所需的神经信号采集/刺激设备分属不同赛道。未来是否有与脑机接口相关公司合作的打算。下一步具体规划如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！我公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售，脑机接口是我公司密切关注的前沿领域，但截至目前，我公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。关于公司的产品与业务，请您以公司在上海证券交易所指定的信息披露网站上披露的信息为准，注意投资风险，谨慎投资。感谢您对公司的关注与支持。
❓ 投资者提问：
请问贵公司在脑机口方面有何具体的规划？日前脑机接口美国Synchron公司和苹果发布“通过意念控制iPad”的产品。从美方技术路线来看，贵司的产品与美方的技术路线吻合，都是支架技术来实现脑机接口的问题。但是，美方无涂层、也无密网，技术是否存在无法解决长期植入弊端？请问贵司是否在利用支架涂层等技术优势在这方面做深度研发？贵公司的技术布局与Synchron 公司相比，有哪些优劣势？同时，大概的研发进度和里程碑如何？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！我公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售，脑机接口是我公司密切关注的前沿领域，但截至目前，我公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。关于公司的产品与业务，请您以公司在上海证券交易所指定的信息披露网站上披露的信息为准，注意投资风险，谨慎投资。感谢您对公司的关注与支持。
📅 2025-01-17
❓ 投资者提问：
公司三季报显示，货币资金仅剩2亿元，而流动负债就1.5亿元多，还有2.2亿元的非流动负债。速动比率也在一个比较危险的状态，每季度经营性现金流很一般，公司还在持续亏损。现在药械行业融资环境很差，请问公司对债务风险、流动性风险有没有提前做什么打算？靠扭亏？还是直接融资？还是银行帮一把？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注和支持！近年来，随着公司业务收入的持续增长，公司现金流呈现逐步好转的态势。为确保公司各项业务的平稳运营，公司在进一步加大业务拓展力度增加销售收入的同时，也将根据实际情况适时采取相应的措施和手段，严格控制各类风险，确保各项业务平稳有序的运营。谢谢！
❓ 投资者提问：
从半年报看，公司海外收入的规模还是太小了，对于产品出海，公司在临床报审、销售渠道搭建这块是怎么考虑的？自己干还是干脆授权给大的企业？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司海外业务收入规模目前在公司整体业务收入中占比较小。海外业务方面，公司会根据实际业务需求并考量不同国家和地区的政治、经济、文化、政策等方面的差异，采取不同的方式逐步将海外业务做大做强。感谢您对公司关注！
❓ 投资者提问：
请问公司什么发不2024年业绩预告？沪深两市创业板科创板2分之一的公司都发布了2024年业绩预告。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司将严格按照相关法律法规的规定和要求编制各类定期报告和临时报告，请您及时关注公司在上海证券交易所指定的信息披露网站上发布的各类公告。感谢您对公司的支持和关注！
❓ 投资者提问：
请问公司有市值管理制度吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据《上市公司监管指引——第10号》的相关规定，主要指数成份股公司应当制定上市公司市值管理制度。目前我公司尚未被纳入主要成分指数，尚未制定相关市值管理制度。后续，公司将根据相关规定及实际情况适时制定相关制度。感谢您对公司的支持和关注！
📅 2025-01-13
❓ 投资者提问：
请问公司在代销别的品牌医疗器械和别的医用药品用品吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！目前，我公司在售产品主要是自主研发、生产的高端介入医疗器械产品，涵盖心血管、脑血管等介入治疗重点领域。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
请问公司会考虑发展研究设计孵化脑机接口方面的医疗器械吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！我公司是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域，暂无其他领域的业务安排。感谢您对公司的关注。
📅 2024-08-07
❓ 投资者提问：
公司上半年业绩预告表示，神经介入收入预计同比增长不到3%。与公司同行的微创脑科学上半年收入预计增长34%-37%、沛嘉医疗神经介入营收预计增长40%+，说明行业增长并不差。请问公司神经介入营收降速的主要原因在哪里，下半年有复苏的可能吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据公司2024年半年度业绩预告，经公司财务部门初步测算，预计2024年上半年公司营业收入为21,369万元，较上年同期增加5,241万元,同比增长32.49%，其中冠脉介入业务营业收入预计同比增长70.77%，神经介入业务营业收入预计同比增长2.74%。公司神经介入收入主要来源于颅内药物洗脱支架系统（NOVA）及两款颅内球囊扩张导管（Neuro RX及Neuro LPS）。2024年上半年，尽管部分神经介入产品销量上涨，但销售单价下降，公司神经介入收入增速较为平稳。 微创脑科学和沛嘉医疗是公司在神经介入领域的优秀同行，该两家公司的在售产品结构以及产品所处政策环境，商业周期等与我公司主要在售的神经介入产品均存在一定的差异，故无法简单对比增长性。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
公司产品近两年在欧洲、美洲、东南亚等多个国家相继获批，但毕竟产品单一，没有形成规模效应，公司准备如何建立销售和售后服务渠道？完全外包给大的经销商吗？海外市场销售规模预期能达到公司总销售的多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司冠脉介入产品相继在亚洲、欧洲、美洲等多个国家获批，公司将结合相关产品在不同国家和地区的实际情况，综合考虑当地政治、文化、市场、政策等多方面因素，制定差异化的销售及推广政策。近年来，为应对国内集采常态化可能给公司带来的不确定性，公司十分重视国际化战略的持续推进，不断加速国际空白市场开拓的同时，积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会，持续加强在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面的建设，不断完善和优化海外业务模式和运营体系，国际业务销售规模保持持续稳定增长。感谢您对公司的关注！
📅 2024-05-20
❓ 投资者提问：
请问公司是否应用AI技术手段用于研发！如有，相关应用有具体类目或运用程度是否能有效提高研发进程吗？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！长期以来，公司不断尝试将各种新方法、新手段、新工具运用于研发、生产及生产经营的各个方面，以不断提高研发及生产效率，优化产品质量，加速产品创新。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘: 你好 衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问股东大会什么时候召开？希望能早一点开股东大会，早一点分红，谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司2023年年度股东大会将于2024年6月5日下午1：30在公司会议室召开，具体详见公司于2024年5月14日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）发布的《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2023年年度股东大会的通知》（公告编号：2024-031）。感谢您对公司的关注！
📅 2024-04-02
❓ 投资者提问：
董秘您好。按照“四新”（新赛道、新技术、新平台、新机制）标准，国务院国资委遴选确定了首批启航企业，将加快新领域新赛道布局、培育发展新质生产力。这些企业多数成立于3年以内，重点布局人工智能、量子信息、生物医药等新兴领域。请问，公司是否已入选首批启航企业名单？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！经查询国务院国资委网站2024年4月1日发布的信息（http://www.sasac.gov.cn/n2588025/n2588139/c30435090/content.html），“国务院国资委围绕加快培育创新型国有企业，启动实施启航企业培育工程，聚焦国家重大战略领域、战略性新兴产业和未来产业，按照“四新”（新赛道、新技术、新平台、新机制）标准，重点遴选一批有潜力有基础的初创期企业。” 具体请以国务院国资委发布的信息为准。 尽管我公司已被认定为高新技术企业，但我公司为民营控股上市公司，不在上述国务院国资委的遴选范围之内。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
董秘您好！发现心玮医疗与贵公司是同类型上市公司。贵公司与其是否在产品上有差异化？或者同类型产品中。贵公司有何优势？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！我公司是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。 心玮医疗是公司在神经介入领域重要的竞争对手和优秀的同行业伙伴。在神经介入领域，我们希望能够跟包括心玮医疗在内的广大国内优秀同行一道，共同致力于攻克中国脑血管创新医疗器械的行业难题，满足中国乃至全世界广大脑血管患者的临床需求，推动整个神经介入行业的进步与发展。感谢您对公司的关注。
📅 2024-03-28
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，针对此次“京津冀3 N”28类医用耗材集中带量采购中标结果，贵司七个参与产品只有两个中标，且媒体报道此次集采规模达到全国市场规模15%左右，请问下此次集采对公司今年业绩会不会造成重大影响？贵司如何进行补救？谢谢
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！河北牵头组织的“京津冀3+N”28类医用耗材带量集采拟中选结果于2024年3月19日对外公示。公司本次冠脉介入及神经介入两大类共6款产品参与了本次集采，其中冠脉棘突球囊和神经介入导引导管共2款产品在本次公示中拟中选，其它4款神经介入产品未中选。作为近年来我公司神经介入板块的主要产品，NOVA颅内药物洗脱支架在本次集采中未能中选涉及多方因素：一方面，本次集采中，颅内支架（狭窄扩张）”产品不区分竞价组，将含药与不含药物成份的支架合并为同一竞价组，采用1.1:1的比价关系进行折算，开展集中竞价。该组参与竞价的产品仅有3款，分别是我公司的颅内药物洗脱支架NOVA（目前全球唯一一款带药支架，2022年三季度取得注册证），以及两款早期上市的裸支架（不带药，且注册证取得时间均超过15年）。另一方面，我公司NOVA颅内药物洗脱支架为目前国内/国际唯一一款颅内带药支架，其产品通过性、术后再发病率等经临床验证均大幅优于颅内裸支架，公司在该产品创新研发过程中花费了巨大的时间、精力和资金，我们在最大限度参与集采并将我们优质的产品惠及广大的医生和患者的同时，也需要考虑产品研发、销售、生产等方面的成本及该产品在全国非集采市场的后续销售，不过度报低价扰乱行业和市场秩序，保护创新并最大限度的保护公司广大投资者的合法利益。尽管公司NOVA颅内药物洗脱支架及神经介入板块其他三款新产品未能在本次集采中中选，公司在本次集采所涉及区域内相关产品的销售将会受到一定程度的影响（但不构成重大影响）。但除本次集采区域外，公司神经介入产品将主要面向全国各省市进行推广和销售，凭借相关产品的优秀的临床表现，结合临床需求的不断增加，以及公司商业政策的不断调整，我们也相信公司神经介入各产品线在非集采市场能够取得良好的成绩。此外，随着公司新一代“自膨式颅内药物洗脱支架系统”等新产品研发及取证工作的持续推进，公司在后续神经介入市场的竞争中将会更为灵活，且随着后续国家及各地区耗材集采的密集实施，规则也必将日趋完善。我们相信：耗材集采将向着多方共赢的方向发展，最大程度满足医院的临床需求，同时兼顾企业合理利润，鼓励企业持续创新并加速国产替代，将是国家组织集采的最终目标。感谢您对公司的的关注！
❓ 投资者提问：
董秘你好，据媒体报道“京津冀3+N”28类医用耗材集中带量结果公布，神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架纳入集采品种，公司的颅内支架产品未能入选。请问本次集采，公司几款产品参加了竞标。未能有产品入选，对公司经营和产品市场份额影响有多少？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！河北牵头组织的“京津冀3+N”28类医用耗材带量集采拟中选结果于2024年3月19日对外公示。公司本次冠脉介入及神经介入两大类共6款产品参与了本次集采，其中冠脉棘突球囊和神经介入导引导管共2款产品在本次公示中拟中选，其它4款神经介入产品未中选。作为近年来我公司神经介入板块的主要产品，NOVA颅内药物洗脱支架在本次集采中未能中选涉及多方因素：一方面，本次集采中，颅内支架（狭窄扩张）”产品不区分竞价组，将含药与不含药物成份的支架合并为同一竞价组，采用1.1:1的比价关系进行折算，开展集中竞价。该组参与竞价的产品仅有3款，分别是我公司的颅内药物洗脱支架NOVA（目前全球唯一一款带药支架，2022年三季度取得注册证），以及两款早期上市的裸支架（不带药，且注册证取得时间均超过15年）。另一方面，我公司NOVA颅内药物洗脱支架为目前国内/国际唯一一款颅内带药支架，其产品通过性、术后再发病率等经临床验证均大幅优于颅内裸支架，公司在该产品创新研发过程中花费了巨大的时间、精力和资金，我们在最大限度参与集采并将我们优质的产品惠及广大的医生和患者的同时，也需要考虑产品研发、销售、生产等方面的成本及该产品在全国非集采市场的后续销售，不过度报低价扰乱行业和市场秩序，保护创新并最大限度的保护公司广大投资者的合法利益。尽管公司NOVA颅内药物洗脱支架及神经介入板块其他三款新产品未能在本次集采中中选，公司在本次集采所涉及区域内相关产品的销售将会受到一定程度的影响（但不构成重大影响）。但除本次集采区域外，公司神经介入产品将主要面向全国各省市进行推广和销售，凭借相关产品的优秀的临床表现，结合临床需求的不断增加，以及公司商业政策的不断调整，我们也相信公司神经介入各产品线在非集采市场能够取得良好的成绩。此外，随着公司新一代“自膨式颅内药物洗脱支架系统”等新产品研发及取证工作的持续推进，公司在后续神经介入市场的竞争中将会更为灵活，且随着后续国家及各地区耗材集采的密集实施，规则也必将日趋完善。我们相信：耗材集采将向着多方共赢的方向发展，最大程度满足医院的临床需求，同时兼顾企业合理利润，鼓励企业持续创新并加速国产替代，将是国家组织集采的最终目标。感谢您对公司的的关注！
📅 2024-03-04
❓ 投资者提问：
您好！请问之前控股股东协议转让给个人股东郭彦超5%的股票，是否可以直接在二级市场买卖还是会受减持新规的限制，等符合条件后才可以在二级市场买卖？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据相关法律法规，郭彦超先生通过协议转让获得的公司股份将锁定六个月。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规，上市公司未达到分红标准的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场（集中竞价交易或大宗交易）减持本公司股份。郭彦超先生不是公司的控股股东、实际控制人，因此不受上述新规的限制。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
尊敬的董秘，美国FA现场认证后一般五个月最多六个月就能有最终审批结果，贵司的FA预计啥时候有结果？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，美国FDA认证目前仍在审核过程中，关于FDA审核的关键性进展，还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告，感谢您对公司的关注！
📅 2024-02-22
❓ 投资者提问：
证监会提出上市公司必须关注市场对公司价值的反映，深入分析市值异常波动的原因，及时采取有效措施改善公司投资价值，请问公司会采取什么措施改善本公司的投资价值
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，公司将持续优化经营管理水平，积极实践降本增效，突出科技创新引领的作用，不断提升公司的经营质量、核心竞争力和市场价值；同时公司将持续做好投资者关系管理工作，通过业绩说明会、股东大会、e互动等方式加强与投资者沟通交流，努力为广大投资者创造更多价值和回报，感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
在2023年5月19日投资者关系活动记录公司回答自膨式颅内药物洗脱支架2023 年 2 月完成全部临床入组工作，目前处于临床随访阶段，预计于 2023 年提交创新审批，2024 年上半年能够上市销售，在2024年1月17日投资者互动回答公司颅内自膨式药物洗脱支架系统目前正在注册沟通过程中，请问公司至今未提交创新审批是否在误导投资者还是此产品研发失败？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！介入医疗器械的研发具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术，所需研发投入大，研究周期长，研发风险高。在产品研发及注册过程中，根据实际情况延长或缩短产品研发周期，设立或取消研发项目，延迟或提前注册申报等均属于企业生产经营中的正常情况。我公司颅内自膨式药物洗脱支架2023年2月完成全部临床入组工作，且目前确在进行与相关部门的注册沟通工作，关于我公司颅内自膨式药物洗脱支架的研发及注册进展，您可持续关注我公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的相关公告，感谢您对公司的关注！
❓ 投资者提问：
2024年马上就要过完六分之一了，请问公司对全年生产经营情况是否做过预判，是否有全年业绩指引？对于2024扭亏是否有信心？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好，2024年公司仍将紧抓住行业快速发展的新机遇，围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会，全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力，切实回报投资者。公司2024年一季度的经营情况，请关注我公司后续在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的2024年第一季度报告，感谢您对公司的关注！
📅 2024-02-07
❓ 投资者提问：
请问：1、公司在此次京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中的中标情况（价格和量）如何，是否会作信息披露？2、对于此次集采结果，公司管理层如何评价，是否对于国内市场依然悲观？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！此次京津冀“3+N"联盟医用耗材集中带量采购目前尚处于报价结果公开阶段，尚未公示最终中标结果。参与国内各省市的招投标属于我公司日常经营活动，金额达到信息披露标准的情况下会按照法规要求进行信息披露，感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
近年来ESG话题的热度很高。但是我关注到贵公司的华证ESG评级只有B，商道融绿评分也只有B-。在行业中的表现不够亮眼。很想知道公司现在有没有对提升ESG表现采取什么措施？啥时候打算发布公司的ESG报告？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司一直以来高度重视可持续发展，积极履行社会责任，并按上交所定期报告格式指引披露ESG相关情况。未来，我们将根据国家政策和行业标准，进一步提升公司ESG治理水平，重视企业责任，回馈社会、回报投资者。感谢您的提问。
❓ 投资者提问：
非常不建议公司搞回购，公司近几年连年亏损，现金已经非常紧张，不惜卖子公司股权融资，不惜向大股东（减持）借款，也不知道何时能扭亏，何时自由现金流能转正。希望公司还是把有限的资金用在关键产品研发，用在开拓国内、海外市场上，别去搞回购，也别瞎收购，大小非、董监高发财的同时也关注下中小股东。公司好了，股价自然会好，口碑自然会好。
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好，我公司近期并无回购计划，非常感谢您对公司的建议，我们会认真听取，悉心采纳，谢谢！
📅 2024-01-24
❓ 投资者提问：
董秘你好，根据公司公告，公司的多款产品在海外其他国家和地区获得注册。请问相关产品在注册地的竞争情况如何？后续的销售计划如何开展，是自己销售还是跟当地企业合作，预计销售前景怎么样？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！全球冠脉介入市场的发展相对已经比较成熟，但在不同国家和地区，相关产品的竞争情况略有差异。近年来，我公司冠脉介入产品不断在海外市场获得注册证，是公司丰富国际化布局的重要环节。针对不同国家及地区的市场竞争情况、当地政策、政治文化差异等因素，后续公司将根据当地实际情况采取差异化的销售策略包括但不限于直销、经销等销售模式。此外，公司产品在境外市场获批后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等多重不确定因素影响，公司目前暂无法预测后续的销售情况，请您持续关注我公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的定期报告中披露的海外销售情况，谨慎投资、注意投资风险。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
董秘您好，请问公司的自膨式颅内药物洗脱支架除了在国内提交创新审批以外，是否同时还在国外提交注册申请，进展如何？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！基于目前我国脑血管疾病相对于其他国家和地区发病率较高的特点，我公司颅内自膨式药物洗脱支架及其他神经介入类产品目前的销售及注册工作主要在国内开展。公司尚未在境外进行神经介入类产品的注册及销售工作。公司神经介入相关产品的注册进展，请您持续关注我公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的相关公告，感谢您对公司的关注。
📅 2024-01-08
❓ 投资者提问：
董秘您好，此次多省联盟采购，拟中标名单中未见贵公司是否属实？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！多省联盟采购目前仅涉及京津冀28类，目前尚处于申报阶段，暂无具体进展。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
你好，董秘先生！郭彦超先生，从公司持股平台股份转让而获得的公司股份，是否有锁定期？公司目前因为三年未分红不符合证监会的减持规定，股份转让给郭彦超先生后，该部分股份是否也受到这个规定的限制，不能在二级市场的减持？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！根据相关法律法规，郭彦超先生通过协议转让获得的公司股份将锁定六个月。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规，上市公司未达到分红标准的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场（集中竞价交易或大宗交易）减持本公司股份。郭彦超先生不是公司的控股股东、实际控制人，因此不受上述新规的限制。感谢您对公司的关注。
📅 2023-12-26
❓ 投资者提问：
您好贵司最新科技产品-涂层血流导向密网支架已经全部临床完成，请问贵司是否考虑发布相应的临床报告吗？143例的研究报告，是否全部成功 ！对于产品上市是否有相关时间！对于投资者市场是否得相应的信心！谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！公司密网支架目前正在临床过程中。完成临床后，公司及主要研究者将根据实际情况，选择适当的场合或国内外权威医学媒体公布研究结果。临床结束后，公司也将以临床数据为基础，结合监管要求提交该产品的注册申请。关于公司产品研发及后续商业化的具体进展，请关注我公司在指定信息披露媒体上发布的定期报告及临时公告。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
请问公司预计2024年在研发生产方面，有哪些比较关键的业务进展？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！2024年，我公司仍将围绕冠脉介入、神经介入、结构性心脏病等介入重点领域开展研发创新工作。关于2024年研发生产方面后续的进展情况，请关注我公司在指定信息披露媒体上发布的定期报告及临时公告。感谢您对公司的关注。
📅 2023-11-15
❓ 投资者提问：
公司HT Supreme支架在FDA的审批进展是否乐观？公司目前海外获批产品矩阵还是比较少的，推进产品出海主要采取什么样的销售渠道，海外产品销售收入多久才能覆盖商业推广的成本啊？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！公司HT Supreme?冠脉药物洗脱支架的FDA审批目前按正常计划进行审批中，具体进展请关注公司后续披露的相关公告。目前公司产品已在亚洲、欧洲、南美洲等多个国家和地区获批销售，公司将针对海外各个国家不同的特点，采取差异化的销售策略。感谢您对公司的关注。
❓ 投资者提问：
赛诺医疗在冠脉支架集采前主要营收支柱是冠脉产品线，集采后由于产品没入围导致亏损。今年冠脉方面貌似只有一款棘突球囊获批，其余产品皆进入国家集采，这样的低价销售是否能支撑公司的部分营收？而且今年子公司神畅医疗密集获批新产品批文，且收购了eLum企业，是否意味着赛诺医疗后续营收重心转向神经介入？同时，冠脉方面后续还有否新产品出来，是否将以集采产品为主？谢谢！
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。截至目前，公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等6 大品类共 20余款产品。2020年，国家组织首轮冠脉支架产品集中带量采购，由于品类规则的限定，赛诺医疗当时尚无合适产品参与该轮集采。2021 年--2022 年首轮冠脉支架集采期间，受上述政策的影响，公司原收入占比较大的冠脉支架产品销售价格及数量均受到较大影响，市场份额较集采前出现较大程度的下滑。对公司营业收入造成极大影响。与此同时，在2021年至2022年期间，公司加大了在心血管、脑血管等方面的研发投入，新产品不断获批上市，公司营业收入逐步得到恢复。在2022年11月进行的冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中，公司HT Supreme、HT Infinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组，首年意向采购量近5万条，获得全国千余家医院勾选，赛诺医疗也因此成为本次续采中品类及勾选数量最多的新入围厂商。本次公司冠脉支架产品在国家带量集采中中标，是公司首次入围国家冠脉支架带量集中采购，有利于公司将国际品质的创新介入产品提供给更多需要的患者使用，并为医生提供更为丰富的临床解决方案，促进公司两款冠脉支架新品市场份额的快速提升，提高产品进院量的同时带动公司其他相关产品的进院销售，进一步提升公司冠脉介入领域的品牌影响力和综合竞争力。感谢您对公司的关注。
📅 2023-09-14
❓ 投资者提问：
1，收购的eLum企业，主要在研产品之一是血流导向装置产品，请问这和公司目前在研已经入临床入组的血流导向装置有什么区别？2，eLum企业的主要在研产品远端栓塞保护系统和血流导向装置产品目前研发进度到哪一步了？预计什么时间能进入国内上市销售？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者您好！感谢您对公司的关注。血流导向装置是治疗颅内动脉瘤的重要器械。目前，我公司自主研发的血流导向涂层密网支架于2023年3月启动临床试验，并于4月完成了首例植入。该产品采用了新型合金材料，使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制技术，拥有全球最小的通过外径，能够在 X 光下实现全显影，具有更优的力学支撑性能，临床应用更加安全。 美国eLum公司目前的主要在研产品包括远端栓塞保护系统和血流导向装置。其中，远端栓塞系统目前已完成临床前动物评价，血流导向装置目前处于设计验证阶段。 后续，公司将根据未来发展整体战略规划，统筹国内外产品布局及上市时间，具体请持续关注公司后续的相关公告。
❓ 投资者提问：
目前赛诺医疗的在研管线还是比较丰富的，但是公司的市场销售似乎一直跟不上来，公司连市场销售的主要负责人都没有，该如何打开市场？技术导向确实重要，但是销售团队的搭建也很重要啊，请问孙总1，公司未来在市场销售上有什么具体的措施？2，目前公司的经销商数量有多少，未来3年公司在经销商渠道上有什么具体的措施？
💬 董秘回复：
尊敬的投资者，您好！我公司自设立之初就建立了较为完整的销售体系。公司设有销售部、招标部、市场部、销售管理部等与销售业务相关的部门。在总经理的领导下，设有分管销售的营销副总，向总经理负责。营销副总下设销售总监，协助其分管公司整体销售工作。截至目前，我公司及控股子公司赛诺神畅销售体系人员合计占公司员工总人数比例已超过15%。2020年，我公司在首次冠脉支架集采中未能中标，导致我公司营业收入大幅下降且2021年至今持续亏损。但随着公司产品线的不断丰富，公司在研产品的不断商业化，以及公司在冠脉集采续采的中标，公司营业收入情况不断转好，2023年，公司实现营业总收入161,285,944.35元，较上年同期增长46.22%，公司冠脉及神经介入等各业务板块均实现较大幅度增长。这是公司全体员工，尤其是公司市场销售人员共同努力的结果。未来，公司在加速研发的同时，进一步加大产品销售和推广力度，一方面将加大对集采产品的销售力度，让公司优质的医疗器械产品惠及更多的医生和患者，另一方面，公司也将进一步加大非集采产品的市场推广力度，加速产品的推广和进院工作。
