厦门特宝生物工程股份有限公司（证券代码：688278，简称'特宝生物'）今日发布公告，宣布与纳斯达克上市公司Aligos Therapeutics,Inc.（股票代码：ALGS，简称'Aligos'）签署《许可协议》。根据协议，特宝生物将以最高4.45亿美元的交易总额，获得Aligos旗下在研乙肝新药pevifoscorvir sodium（亦称ALG-000184）在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独占开发、生产及商业化权利。

公告显示，本次合作涉及的交易金额包括三部分：协议生效后支付的2500万美元首付款，最高8500万美元的监管里程碑费用，以及最高3.35亿美元的销售里程碑费用。此外，特宝生物还需按该产品净销售额的个位数比例支付特许权使用费，并在进行分许可时向Aligos支付一定比例的分许可收入。该协议需经公司股东会审议通过后方可生效，有效期将持续至许可区域内所有特许权使用费期限届满为止。

Pevifoscorvir sodium是一种处于临床阶段的口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E），具有双重作用机制，不仅能阻断HBV复制并防止HBV DNA整合，还能减少共价闭合环状DNA（cccDNA）储存库，旨在通过影响整个HBV生命周期改善临床结果。I期临床研究显示，该药物在每日单次和多次服用后耐受性良好，未观察到安全信号，且表现出线性药代动力学特征和良好的抗病毒活性。

值得关注的是，在I期临床试验中，pevifoscorvir sodium单药治疗96周的数据显示出显著的临床优势：- HBeAg阳性受试者（300mg剂量）：48周时10例中有6例实现HBV DNA持续抑制（<LLOQ 10 IU/mL），96周时9例全部实现持续抑制，其中5例HBV DNA水平下降至<LLOQ（10 IU/mL，TND）- HBeAg阴性受试者（300mg剂量）：24周时11例全部实现HBV DNA抑制并维持至96周，其中8例HBV DNA下降至<LLOQ（10 IU/mL，TND）- 研究中未观察到病毒学突破及已知的CAM耐药突变- HBV RNA水平在HBeAg阳性和阴性受试者中分别在52周和6周达到<LLOQ（10 IU/mL）- HBeAg阳性受试者的HBsAg、HBeAg和HBcrAg出现多个对数级下降，提示可能抑制cccDNA形成

特宝生物表示，本次合作将补齐公司在慢乙肝治疗领域'抑制病毒复制、控制再感染同时清除感染细胞'的关键路径布局。公司目前已在清除感染细胞机制领域布局了创新型反义寡核苷酸（ASO）药物（ACT201）、靶向α激酶1（ALPK1）靶点的免疫激动剂药物（ACT560）以及mRNA治疗性疫苗（ACT400），加上此次引进的CAM-E药物，将形成覆盖乙肝临床治愈关键机制的完整管线。

特宝生物在公告中指出，协议生效后支付的2500万美元首付款预计对本年度业绩产生一定影响，但未来若许可产品顺利开发并实现商业化，将对公司长期经营业绩产生积极影响。公司强调，本次合作符合整体发展战略，不会影响现有核心业务的独立性。

公告同时提示了协议履行中的主要风险：首先，协议尚需公司股东会审议批准后方可生效；其次，新药研发具有高科技、高风险特点，从临床试验到获批上市的环节多、周期长，许可产品最终能否成功上市存在不确定性；此外，协议约定的里程碑款项等支付需满足一定条件，最终付款金额存在不确定性。

根据协议安排，双方将在协议生效后30个工作日内设立联合指导委员会和联合开发委员会，分别负责监督协调各项活动和许可产品的开发工作。特宝生物将全权负责许可产品在许可区域内的开发、生产、商业化活动及相关费用，并负责所有监管活动及指定上市许可持有人（MAH）。

值得注意的是，特宝生物与Aligos并非首次合作。2023年5月，双方曾签署利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议，目前该合作正有序开展。Aligos作为一家专注于开发肝脏和病毒性疾病疗法的临床阶段生物技术公司，截至2025年12月31日总资产为8850万美元，净资产5350万美元，2025年度营业收入220万美元，净亏损2420万美元。

特宝生物表示，慢性乙肝治疗市场目前正处于全面临床治愈的早期阶段，未来将临床治愈理念拓展至乙肝感染全人群、降低肝癌风险是行业共同目标。本次引进的pevifoscorvir sodium有望成为同类最佳（Best-in-Class）药物，契合乙肝临床治愈向多种机制创新药物联合、更高治愈率及更短治疗周期发展的长期趋势。公司将按规定及时履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。

点击查看公告原文>>

声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。