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公司代码：688136公司简称：科兴制药

科兴生物制药股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配预案为：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.5元（含税）。截至2026年3月31日，公司总股本为201,257,250股，扣减公司回购专用证券账户中股份后的股本为197,862,253股，以此计算合计拟派发现金红利49,465,563.25元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例31.80%。本次利润分配不送红股，不以公积金转增股本。上述利润分配预案已经公司第三届董事会第七次会议审议通过，尚需提交2025年度股东会审议通过后方可实施。母公司存在未弥补亏损

□适用√不适用

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

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十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义 ...... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节管理层讨论与分析 ...... 11

第四节公司治理、环境和社会 ...... 48

第五节重要事项 ...... 71

第六节股份变动及股东情况 ...... 89

第七节债券相关情况 ...... 95

第八节财务报告 ...... 96

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第一节释义

一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦B栋19楼

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

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(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币

(二)主要财务指标

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报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

报告期内，公司实现营业收入153,402.84万元，同比增长9.03%，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益均实现较大幅度增长。主要系公司本期积极开拓海外市场，实现了海外收入的强劲增长，推动公司营业收入持续增长，盈利能力实现较大幅度提升。

报告期内非经常性损益金额较上年同期增加主要系公司持有的私募基金公允价值变动及处置下属子公司取得收益所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2025年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

十一、非企业会计准则财务指标情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

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选取该非企业会计准则财务指标的原因

通过剔除折旧、摊销、股份支付费用、利息和税项等利润影响因素，排除了企业间资本结构差异、固定资产折旧政策不同、股权激励事项、税率波动对利润的影响，更能充分反映公司核心业务的运营及盈利能力。选取的非企业会计准则财务指标或调整项目较上一年度发生变化的说明

□适用√不适用该非企业会计准则财务指标本期增减变化的原因

报告期内，公司盈利能力实现较大幅度提升，息税折旧及摊销、股份支付前利润较上期增加主要是海外收入增长所致，具体详见第三节“管理层讨论与分析”之“五（一）主营业务分析”。

十二、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十三、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况公司是一家创新驱动、国际化发展的生物制药企业，专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生产与商业化，战略性聚焦于肿瘤及自身免疫、抗病毒、血液、消化、退行性疾病等重点治疗领域未被满足的临床需求，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。公司已在新型蛋白、新型抗体等技术方向布局15个极具市场潜力的在研管线，其中创新药

个，部分在研药物为中美双报。截止本报告批露日，已有

个产品（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、GB05干扰素α1b吸入溶液、GB06人生长激素注射液）处于III期临床试验阶段，其中聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已完成全部入组，干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，GB06人生长激素注射液取得III期的临床伦理批件；1个产品（GB08长效生长激素）处于II期临床阶段；3个产品（GB18GDF15单抗、GB10VEGF/ANG-2双靶点抗体融合蛋白、GB19BDCA2单抗）获得I期临床批件。公司依托

年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源，已覆盖国内各等级医院超8,000家，多个商业化产品在细分领域多年保持市场领先地位。公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖，是中国海外市场覆盖最广的生物制药企业之一。近年来公司加大与国内生物科技公司的战略合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，先后获得20余款肿瘤与自免等领域产品的海外商业化权益，已在

余个国家/地区提交了约

项注册，其中白蛋白紫杉醇已在欧盟、英国等地上市销售，是2025年公司营收增长的主要来源。

公司已建立起由自有已商业化产品、研发管线及引进产品构成的梯队化产品矩阵。自有已商业化产品构成了业务的基石，为可持续增长提供坚实支撑；持续推进管线建设构筑长期技术竞争力；引进产品可提升产品组合的多样性，并有助于快速创造收益、构建国际化营销体系。截止本报告期末，公司主要产品管线组合如下：

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、主要产品情况

（1）自有产品公司目前有6个自有产品已获批上市，其中“赛若金”、“依普定”、“白特喜”、“常乐康”是主要的收入来源。公司主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，其中，“赛若金”、“依普定”系行业龙头产品，市占率在国内细分市场领域均名列前茅，为一线临床用药。

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（2）引进产品截至目前公司引进产品已在70余个国家/地区提交了约150项注册申请，其中白蛋白紫杉醇可销往欧盟

个国家及英国等发达国家/地区，并已在挪威、冰岛、秘鲁、阿根廷、孟加拉等近十个国家/地区获批上市；英夫利西单抗、贝伐珠单抗、索拉非尼已在秘鲁、印尼、巴基斯坦、孟加拉、马来西亚、尼日利亚、玻利维亚、埃及等新兴市场国家上市销售。公司主要引进产品如下：

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新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

(二)主要经营模式

公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系，并按照自身情况、市场规则及运作机制，独立自主开展经营活动。

（1）研发模式

公司拥有完整的生物药研发体系，具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程研发创新能力，形成了KX-FUSION蛋白药物平台、KX-BODY抗体药物平台及K'Exosome递送平台等核心技术平台。公司坚持以自主研发为主、以合作研发为辅，围绕肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，以临床需求为导向积极布局大分子创新药。

（2）采购与生产模式

公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织生产，根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中，公司严格按照GMP规范以及产品生产工艺规程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应商准入和管理机制，并对供应商进行动态考察。

（3）销售模式

公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。国内市场：公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业，负责产品的配送与销售。已形成覆盖约22,000家各类终端的营销商业体系。海外市场：公司通过和中国领先生物科技公司的强强联合形成战略合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，进一步提升公司在国际市场的核心竞争力。公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售。出口产品包括白蛋白紫杉醇、人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，出口国家包括欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印度尼西亚等超70个。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司主要从事生物药品的研发、生产及销售业务，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为"医药制造业（C27）"。

从行业发展阶段来看，尽管当前医药行业仍处于转型深水区，面临诸多挑战，但增长逻辑未变。根据国家统计局数据，2025年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入2.49万亿元，比

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上年下降1.2%；利润总额0.35万亿元，比上年增长2.7%。随着国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，行业正迈向技术驱动的高质量发展阶段。

在AI制药、国际化布局的驱动下，医药行业仍具有广阔的发展前景。中商产业研究院发布的《2025-2030年中国生物医药行业分析及发展预测报告》数据显示，2025年我国生物医药市场规模约为22427亿元。中商产业研究院分析师预测，2026年中国生物医药市场规模将达23,102亿元。全球市场来看，根据GrandViewResearch数据，2024年全球制药市场规模达16,457.5亿美元，预计2025年到2030年全球制药市场规模年复合增长率约6.12%。生物医药行业属于高新技术产业，产业特征明显：一是药品事关公共安全，制药企业在进入市场前需获得政府审批和许可，规模经济程度高，受监管政策影响大；二是医药行业技术门槛高、投入大、周期长，产品在上市前需经过长期复杂的研发和严格的审批。此外，生物医药产业还具有全球化程度高、产业集聚效应明显等特点。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况?中国重组蛋白药物的领军企业

公司2025年荣获“山东省专精特新中小企业”称号、被认定为济南市工业企业“一企一技术”研发中心，2023年被认定为“蛋白质药物山东省工程研究中心”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”，2018年被认定为“济南市蛋白质药物工程实验室”。公司产品“依普定?”2021年被认定为“山东省制造业单项冠军产品”，2024年通过“山东省制造业单项冠军”复评并荣获“单项冠军企业”称号。公司近年来聚焦绿色低碳发展，获评“2024年度山东省省级无废工厂”、“2024年度山东省省级绿色工厂”。?中国高品质药出海最具价值的商业化平台

公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现覆盖，依托20多年积累的海外商业化经验、国际化的营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，赢得了国内医药企业的信赖与认可，获得了20余款产品海外商业化权益，公司已经成为国内高品质药出海最具价值的商业化平台。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

中国医药产业正经历历史性变革。在政策支持、技术创新与全球化战略的共同驱动下，医药行业加速向创新驱动转型。2025年以来，创新药产业政策持续推出。从国家层面到地方政府，从纲领性的指导文件到具体支持细节文件，产业政策对于创新药的扶持力度持续加大。国家医保局《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》提出把定价权还给市场，用“价值分层+首发保护”为创新药建安全垫；《支持创新药高质量发展的若干措施》提出16条措施把创新药从研发、准入、支付到国际化全链条打通。在药审改革深化与医保支付优化的双轮驱动下，行业告别同质化内卷，尽管面临复杂的外部环境挑战，但中国医药行业正以临床价值为核心，构建起“源

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头创新+智能智造+全球布局”的高质量发展新格局，推动中国由制药大国迈向创新强国，呈现出如下发展情况和发展趋势：

数智深度融合，AI成为研发生产标配。尤其是AI制药已从概念验证走向规模化应用，贯穿靶点发现、分子设计、临床试验设计等环节，显著缩短研发周期、降低失败率。未来数智化将深度融入药物研发、生产、销售等全产业链，生物医药产业迈入智能化发展阶段。

抗体药物（如ADC、双抗）、细胞与基因治疗（CGT）等前沿领域快速发展，国产创新药在肿瘤、免疫、代谢等领域实现全球并跑甚至领跑，未来将向更多疾病领域拓展。市场竞争焦点转向差异化与细分赛道，拥有独特技术平台（如定点偶联技术、新型递送系统）或针对未满足临床需求（First-in-class）的创新药企更具竞争优势。在此背景下，深耕细分市场、高质量发展进一步成为主旋律：在政策的引领下，医药行业将更加注重产品质量与安全性，推动行业向更加精细化、智能化的方向发展；医药企业将针对不同医患群体的需求，开发更具针对性的药品，同时在新的细分业务领域寻求增长点。

中国药企从“产品出海”向“体系出海”转变，通过License-out、联合开发、全球平台共建等方式参与全球竞争，未来将构建全球研发、生产、销售及管理体系。一方面，深耕欧美高端市场，通过自主商业化或合作伙伴关系，实现高价值回报；另一方面，积极拓展“一带一路”及新兴市场，输出中国方案与中国标准。同时，国内市场将继续深化改革开放，吸引全球创新资源，形成“引进来”与“走出去”相互促进的双循环格局。在药物可及性不断提升的大背景下，中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放，生物医药产业将加速繁荣，也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。

总体而言，医药行业未来将呈现“技术驱动、价值导向、全球化布局”的发展趋势，创新药、生物药等领域将成为核心增长引擎。

二、经营情况讨论与分析

2025年是“十四五”规划收官决胜之年，也是“十五五”谋划之年。我国医药行业在政策持续深化、技术迭代加速与市场重构、需求升级的共同作用下，呈现结构化调整与高质量发展态势，产业韧性、活力与国际竞争力同步增强。

在此背景下，公司秉持“创新+国际化”双轮驱动战略，围绕“狠抓商业化、坚定研发创新、积极推进国际化”年度工作主题，不断突破关键研发项目，纵深推进海外商业化战略落地，持续夯实国内市场基本盘，实现盈利能力稳步提升。报告期内，公司实现营业收入153,402.84万元，同比增长9.03%；海外收入36,628.78万元，同比增长63.25%；研发投入25,141.45万元，同比增长26.38%；实现归属于上市公司股东的净利润15,556.78万元，同比增长394.17%。

本报告期内公司具体经营情况如下：

（一）高效推进研发管线，构建差异化创新产品矩阵

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公司持续加大研发投入，通过AI辅助药物设计、高通量筛选平台，显著缩短临床前研发周期，前瞻性布局双（多）特异性抗体、外泌体靶向递送等下一代技术平台。

1、多个核心项目取得关键进展

截至本报告披露日，公司专注于肿瘤、免疫、退行性疾病等领域，拥有15个处于临床前研究、临床研究的研发管线，包括12个创新药，2个生物类似药，1个改良型新药。其中3个项目推至III期临床（其中1个管线已完成全部入组，1个管线取得III期伦理批件）、4个项目处于II期或I期临床；2025年以来，共有4个项目获得中国和美国的6项临床试验准入，1个项目被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。

2、加速创新药差异化布局，多条管线具备全球竞争潜力

公司瞄准前沿靶点，聚集肿瘤及自免领域，立项布局具有全球竞争力的抗体药物，驱动公司研发实力再上新台阶。

（1）GB18（GDF15单抗）项目，用于肿瘤恶病质的治疗

市场前景——中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会制订的《肿瘤恶液质临床诊断与治疗指南（2020版）》中提到，肿瘤恶病质(cancercachexia)发病率高,是各种晚期恶性肿瘤的常见并发症之一。肿瘤恶病质发病率60%-80%，尤其在胰腺癌、结直肠癌、血液肿瘤、肺癌患者中高发，FDA&NMPA尚未批准恶病质专用靶向药物上市，患者对有效治疗药物的需求持续增加。

竞争格局——目前，尚无针对肿瘤恶病质的疗法获得FDA或EMA批准。根据弗若斯特沙利文资料，就GDF15靶点，辉瑞公司的Ponsegromab和CatalYmGmbH的Visugromab进展最快，已启动II/III期临床研究。公司GB18项目研发进度在国内处于第一梯队，截至报告期末，GB18项目中国I期临床已完成3个剂量组给药，同时已取得美国临床试验批准。

差异化——安全性高GB18采用纳米抗体结构，在人源化的Fc结构域引入LALA突变，去除了抗体的ADCC和CDC效应，提高了产品的安全性，GB18猴毒理试验的NOAEL（即未观察到有害作用水平）达到144mg/kg，而Ponsegromab的NOAEL达到100mg/kg。

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差异化——疗效更优GB18在肿瘤恶病质和化疗恶病质的动物药效模型中，显示出能显著改善体重，改善肌肉萎缩，效果与辉瑞的Ponsegromab相当；在临床前研究中的改善肌肉纤维微观结构、改善机体代谢水平和运动功能方面表现更优。

差异化——依从性好基于临床前药代动力学数据，GB18预计可实现每3~4周/次的皮下注射频率，同时150mg/ml的超高浓度制剂，可支持皮下给药，相对其他产品仍需在医院输液，可以提高患者依从性。

（2）GB10（VEGF/ANG-2双靶点抗体融合蛋白）项目，用于治疗眼底血管增生疾病

市场前景——眼底病是难治性疾病，病因复杂，病程长且进展不可逆，持续恶化或不及时治疗可能导致完全失明。弗若斯特沙利文相关数据显示，2024年中国眼底血管增生疾病患者人数超过4,000万，且随着人口老龄化，患者人数还在不断上升，DataBridge（数据桥）预测数据显示，到2030年全球眼科医疗市场总规模将达到1026亿美元，其中以糖尿病视网膜病变、黄斑变性和年龄相关性黄斑变性的市场容量预期超过300亿美元（约2159亿人民币）。

竞争格局——目前仅有罗氏制药的Faricimab（一款VEGF/ANG-2双抗药品）在FDA及NMPA获批。国内有部分企业在开发VEGF/ANG-2靶点的管线，公司GB10项目已获国家药监局批准开展临床试验。

差异化——GB10是一种针对眼部疾病的高浓度蛋白制剂（140mg/mL）。临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际领先竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血管）模型及DL-AAA诱导的兔RNV模型中，GB10能够有效抑制脉络膜及眼底血管新生，可减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现每4个月及以上给药一次的目标，提高患者依从性。

（3）GB20（TL1A单抗）与GB24（TL1A/LIGHT双抗）项目，用于治疗炎症性肠病

市场前景——据中国疾病预防控制中心预测，2025年炎症性肠病（IBD）患者总数将突破150万，且60%以上患者首诊时已处于中晚期，35%的溃疡性结肠炎患者可能在确诊10年内发生癌变，根据ORganovo官网的预测，2031年全球IBD市场将达1,000亿美元规模。目前IBD主要治疗策略以控制症状的维持疗法为主，亟需创新型药物，具有良好的市场空间。

竞争格局——弗若斯特沙利相关数据显示，目前针对TL1A靶点的开发仍处于临床阶段，至今无获批产品；目前全球尚无TL1A/LIGHT双靶点药物进入临床研究，也无同类已上市药品，公司GB24项目为First-in-class，GB2项目目前已完成临床前中试批次生产，正在推进非临床安全性评价。

差异化——GB20项目的PCC分子具有良好体内外活性，在动物模型上，GB20显示出良好的缓解IBD症状，改善肠道功能和细微结构的效果；GB24采用新兴靶点LIGHT，在功能、机制上和TL1A有较强的协同效应，拥有抗炎症+抗纤维化双重作用，关注IBD病人全病程管理。

（4）GB19（BDCA2）/GB26（BDCA2/CD19/CD32b）项目，用于治疗系统性/皮肤性红斑狼疮

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商业前景——系统性红斑狼疮（SLE）及皮肤性红斑狼疮（CLE）的治疗领域正面临巨大的未被满足的临床需求，尽管糖皮质激素和传统免疫抑制剂构成了目前的标准治疗基石，但长期应用导致的累积性器官损伤和严重不良反应，使得实现无激素缓解成为临床最迫切的目标。弗若斯特沙利文数据预计，2025年全球系统性红斑狼疮治疗药物市场规模将达到65亿美元。中国方面，2021年中国系统性红斑狼疮药物市场规模已增至4亿美元，预计2030年中国系统性红斑狼疮药物市场规模将达到34亿美元。

竞争格局——公开信息显示，就BDCA2单靶点，Biogen(渤健)的BIIB059管线，全球进度最快，已进入III期临床，已证明了该靶点在系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）上的有效性，目前尚无同靶点药物获批上市；就BDCA2/CD19/CD32b三靶点，全球尚无管线进入临床。截至本报告披露日，公司GB19项目已取得国家药监局和美国FDA的临床许可。

差异化——公司打造“GB26FIC三抗+GB19差异化单抗”的SLE/CLE创新组合拳，通过免疫重置与免疫调节的双通路布局，有效解决了单一疗法的局限性，精准卡位狼疮治疗的全病程管理，构建高壁垒的差异化治疗矩阵，锁定自免市场长期增长空间。公司GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路，如研发成功有望为多种干扰素通路异常相关的CLE、SLE、SSc等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。GB19临床前研究展现出更高的体外活性、更低的免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超90天，安全性表现优异。

（二）加快国际化布局，海外收入创历史新高

公司积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，深化拓展欧州市场，聚焦重点疾病领域的产品引进与注册，报告期内海外销售收入36,628.78万元，同比增长约63.25%。

在欧洲市场，公司通过深化与核心销售渠道的战略合作，积极参与各国招标，持续提升白蛋白紫杉醇的市场覆盖率与中标率，实现了在欧洲不同市场的领先地位，带动公司海外收入创历史新高。根据沙利文的数据统计，截止2025年上半年，公司白蛋白紫杉醇的出口量已占到全国该产品出口量的47.7%，名列第二。

公司着力打造“全球选品、全球覆盖”的海外商业化平台，不断完善产品组合、加快合规准入。报告期内，公司与国内多家药企开展合作，获得了多个产品的海外商业化权益，同时积极推进自有、引进产品的海外注册，获得107个海外国家地区注册申请受理，取得30个注册批件。

2025年，公司在英国、法国、巴西、埃及等重要市场陆续引入具有国际商业化经验的当地人才，通过组建本土团队，深度对接区域市场需求，加强产品注册、渠道拓展与投标，从而构建起覆盖欧洲、中南美、中东北非、东南亚等海外市场的本土化运营体系。

公司正着力实现从新兴市场向法规市场延伸、从生物类似药向创新药升级、从与当地经销商合作向本土化运营发展，目前公司在肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病三大重点领域系列化、梯队化引进了20余款产品的海外商业化权益，公司将加快欧美市场产品的引进与合作，提升注册与营销能力，为公司的长远发展与高质量增长持续注入新动力。

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（三）稳固国内销售基本盘，保持市场领先地位

在国家集采常态化的背景下，公司坚持稳健增长，深度参与集采，稳定中标份额，同时积极挖掘IBD领域增量机会，引进产品类停国内实现收入同比增长27.41%，2025年，国内市场营收116,200.90万元，同比略降1.44%。

报告期内，公司持续深化对区域市场的精细化管理和精准化覆盖，不断强化全国性的营销网络覆盖，进一步夯实渠道布局，全年国内等级医院覆盖规模稳步提升，核心产品的医疗机构触达能力持续增强。

在渠道建设方面，在稳固医院、药店等传统终端的基础上，公司继续拓展电商平台等多元化销售渠道，已实现常乐康、克癀胶囊、赛若金等产品在京东大药房、阿里健康大药房、美团自营大药房等销售，电商渠道收入同比增长超40%，构建起线上线下联动的院外销售矩阵，为长期高质量发展奠定坚实基础。

报告期内，公司通过“精准赋能”式的学术推广，不断巩固、提升公司自有及引进产品的知名度及学术地位，不断提升产品的医患认可度，强化核心产品在细分市场的领先地位。药智网数据显示，赛若金（人干扰素α1b）、依普定（人促红素）及引进产品类停在国内细分市场排名前列，核心产品的品牌优势与市场竞争力进一步凸显。

（四）探索多元融资渠道，赋能公司战略布局

2025年，为满足“创新+国际化”的战略布局需要，增强综合竞争力，公司积极推进股权与债权相结合的多元化融资方案。

股权融资方面，公司紧抓资本市场互联互通机遇，积极推进H股发行筹备工作，于2025年11月向香港联交所递交H股发行上市申请，并向中国证监会报送了本次发行上市的备案申请材料，公司目前正与中介机构密切配合，积极推进H股发行上市申请工作。

债权融资方面，公司积极响应国家科技创新政策导向，进一步拓宽融资渠道并优化债务结构，向中国银行间市场交易商协会申请注册发行最高不超过人民币8亿元（含8亿元）、期限不超过5年科技创新债券，目前已取得银行间市场交易商协会的批复。

（五）强化人才体系建设，优化组织运营效能

2025年，公司紧密围绕创新与国际化战略，强化国际业务布局与创新药研发攻坚的人才引进与激励。公司重点引进英国、法国、巴西等核心市场的本地营销人才，提升区域市场响应效率；同时加大研发高端人才的引进力度，增强关键领域的竞争力。报告期内，公司实施精准绩效考核与多元化激励机制，重点向海外营销及创新研发骨干倾斜，有效激发组织内生动力，为战略落地提供坚实人才与机制支撑。非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望

√适用□不适用详见第二节“十一、非企业会计准则财务指标情况”相关说明。

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三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1、自主创新的核心研发平台公司已构建了自主创新、技术先进的KX-FUSION蛋白药物平台、KX-BODY抗体药物平台及K'Exosome递送平台，具备从源头靶点验证、抗体人源化与候选分子优化、CMC工艺开发与质量研究，到临床前药效/毒理评价、IND-BLA全流程申报及临床试验高效推进的端到端开发能力，实现从早期分子发现到商业化申报的全链条闭环创新，有效支撑和保障了公司创新药物的研发及产业化。公司充分利用AI和计算机辅助药物设计等智能化工具，在抗体分子设计、结构优化及活性预测等环节实现了效率的显著提升，多个创新药项目获得了体外活性优异、药效不逊于甚至优于国际竞品的PCC分子，具备高成药性和高安全性。

公司构建了一支约160人的高水平专业研发队伍，专业知识覆盖分子生物学、细胞生物学、病毒学等领域。团队中硕士及以上学历占比超60%，核心成员均具备全球顶尖药企的研发与管理经验，熟悉FDA、EMA等国际监管标准，能够高效推动创新药的全球化研发与申报。

公司高度重视保护技术创新成果，截止2025年12月31日，公司已拥有专利72项，其中发明专利48项。

2、具有市场竞争力的差异化创新产品管线

公司坚持以“临床需求”为导向，基于自主创新技术平台，围绕抗肿瘤、自身免疫性疾病、退行性疾病等重大未满足临床需求治疗领域，持续立项布局具备全球竞争潜力的创新药管线。其中，用于治疗肿瘤恶病质的GB18注射液，临床前数据显示在改善肌肉纤维微观结构、改善机体代谢水平和运动功能方面表现优于辉瑞的Ponsegromab，可以实现增加体重，增加肌肉纤维，有望成为恶病质适应症最佳疗法；治疗炎症性肠病、机制新颖的的GB24项目，拥有“抗炎症+抗纤维化”双重作用，有效针对IBD病人晚期纤维化痛点治疗；治疗年龄相关性黄斑变性的GB10项目，属于超高浓度制剂，预期比现有疗法更长效，极大提高患者依从性，临床前猴眼药效显著；目前处于临床III期、治疗小儿RSV下呼吸道感染的GB05项目，是首款RSV吸入干扰素疗法，并已被国家药监局纳入突破性型治疗品种。

3、规模化、专业化、面向全球的商业化布局

公司持续20年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系和高效系统化的海外商业化能力，形成了以市场洞察－注册准入－本土化运营为核心的全链条商业化体系，具备持续拓展全球市场的能力，公司销售及注册区域遍及欧盟、巴西、菲律宾及印尼等五大洲七十多个国家及地区，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。公司已在德国、巴西、墨西哥、新加坡、埃及及越南等地设立子公司或分支机构，以作为战略枢纽，深度辐射、覆盖欧州、中南美、东南亚、中东北非等区域，逐步发展成为中国最具价值的海外商业化平台。

/

在国内市场，公司作为国内最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一，多年来对市场深耕细作，已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的营销网络，营销终端覆盖各等级医院约8,000家。

4、国际标准的生产能力与质量管理体系

公司通过三十年的产业化成功实践，已形成生物大分子、微生态制剂和高端复杂制剂产业化平台，覆盖粉针剂、水针剂、胶囊剂和散剂等多种剂型。公司遵循GMP标准和欧盟CGMP质量标准，构建了完备的生产管理和质量管理体系。公司自有产品除取得国内GMP外，人促红素注射液、人粒细胞刺激因子注射液等还获得了PIC/S国家GMP注册，公司EPO、GC、常乐康等销往40多个国家或地区，产品质量得到市场广泛认可；白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟药监局现场检查并获得EMP证书，可销往欧盟27个国家及英国等发达国家/地区，并已在挪威、冰岛、秘鲁、阿根廷、孟加拉等近十个国家/地区获批上市。

5、丰富的出海产品管线,覆盖庞大的海外市场

公司着力打造“全球选品、全球覆盖”的海外商业化平台，从新兴市场向法规市场延伸、从生物类似药向创新药升级，并从与分销商协作向本土化运营发展。公司持续通过许可引进、合作开发的模式，在全球范围内搜寻和引进高技术含量、高市场价值、高国际注册水准和可快速商业化的已获批上市或即将获批上市的药品，在欧盟、一带一路国家/地区快速注册、商业化。公司出海产品管线丰富，覆盖消化及自免领域、抗肿瘤领域、代谢病领域等，具体如下：

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

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(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

报告期内，公司持续开展抗体创新药的研发，多个在研项目完成了核心里程碑节点，获得了多项关键技术的突破，进一步提升了公司核心技术平台的先进性。截至本报告披露日，双靶点抗体融合蛋白创新药GB10项目获批中国临床，单抗创新药GB18项目、GB19项目获批中国、美国临床，GB12项目通过AI辅助药物设计获得性质优良的PCC分子，公司创新药管线核心里程碑的达成，不断提升了公司核心技术的先进性，同步提升了公司核心技术平台的先进性。

公司KX-FUSION蛋白药物核心技术平台，包含Fc融合蛋白长效化、PEG修饰长效化两种长效化重组蛋白药物开发技术，以及蛋白药物工艺设计和开发、蛋白药物工艺放大等核心技术，能够实现重组蛋白药物的分子设计到工业化生产的全流程开发，整体技术具有分子成药性好、工艺稳健可靠、产量高成本低等优点。该技术平台已经成功应用于GB05、GB08、长效GC和GB14等多个项目的开发，是公司的核心竞争力来源之一。

公司KX-BODY抗体药物开发核心技术平台，包含了FIT-body单抗筛选技术，FIGHT-body双抗设计技术和FLEX-body多抗设计及筛选技术等核心技术。KX-BODY融合了AI技术和CADD等高智能技术手段，相关技术在GB12项目得到了高效的应用和验证，借助AI驱动的抗体设计技术，通过从头设计、虚拟筛选的方式在较短时间内得到高活性的IL-4R纳米抗体，研发效率提升50%。为系统解决抗体表达中的错配问题，KX-BODY采用DS/ES原理进行抗体结构改造，可大幅减少错配结构的产生，并已经申请发明专利。KX-BODY抗体药物开发核心技术平台适用于单抗、双抗、多抗、抗体融合蛋白等多种类型的抗体药物设计、筛选和优化及生产工艺开发等，可以高效快速简单的获得性质优良的PCC分子。该技术平台已经应用于GB10、GB12、GB18、GB19和GB20等多个抗体类创新药的开发，是公司核心竞争力的来源之一。

递送系统技术开发平台是基于外泌体的靶向药物开发核心技术平台，利用外泌体膜蛋白进行靶向结合装载，装载容量大、装载药物类型多，具有工艺步骤少、周期短、平台拓展性强等技术优势。

报告期内，公司的上述核心技术水平保持先进。国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

截止2025年12月31日，公司在国内已拥有专利72项，其中发明专利48项，外观专利21项，实用新型专利3项。报告期内获得的知识产权列表

/

注：本年新增申请数含2个海外PCT专利，累计申请数量含7个海外PCT专利。

3、研发投入情况表

单位：元币种：人民币

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

√适用□不适用本报告期研发投入资本化的比重较上年同期增加5.11个百分点，主要系随着长效GC和人干扰素α1b（突变）吸入溶液两个III期临床项目的推进，受试者入组人数持续增长，本期资本化的投入相应增加。

/

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：元

情况说明

/

1、由于药品研发周期长，不确定因素多，此处仅列示目前进入临床的在研项目情况。2、预计总投资规模”为公司根据目前情况预计的研发直接投入费用，实际投入金额包含了公司根据会计核算政策归集分配的研发相关间接费用。并且实际投入可能根据项目进展情况发生变化，不代表在预计时间段内一定会发生。3、公司围绕重点聚焦的疾病领域，已立项十余个创新药项目，其中GB18取得中、美IND批件、眼科制剂GB10取得国内IND批件，多个项目进入工艺开发阶段。

/

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币

研发人员学历结构

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用√不适用

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、核心人才流失的风险公司业务开展对人力资本的依赖性较高，包括研发、生产、营销等业务链环节都需要核心人员去决策、执行和服务，拥有稳定、高素质的核心人才对公司的持续发展壮大至关重要。目前企业间技术人才的争夺十分激烈，如果公司的核心人才出现流失将对公司的经营稳定性带来一定的风险。

/

2、商业秘密和核心技术泄露的风险公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式，实现对公司商业秘密和核心技术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露，将对公司的核心竞争力产生风险。

(四)经营风险

√适用□不适用

1、物料供应风险公司主要原材料培养基、牛血清、填料等主要向海外企业美国赛默飞世尔、德国默克、美国通用等采购。目前，培养基、牛血清、填料等的主要终端厂商集中在海外，虽然公司已进行了部分关键材料的国产替代，但短期内预计公司仍将以海外供应商为主。在全球经济不确定性背景下，不排除可能出现由于海外供应商供应不及时或者抬高采购价格的情况，对公司的经营产生一定影响。

2、研发失败的风险生物医药行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发周期相对较长，持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。在新产品研发的过程中，可能存在因研发技术路线出现偏差、临床试验结果不及预期等导致研发失败的风险。

3、药品质量控制的风险药品是一种特殊的商品，关乎到人的生命健康。近年来，国家出台了一系列新制度、新规定，对药品的研发、生产、上市后研究均作出了严格的质量要求规定，要求进行全生命周期的质量管理。因此公司高度重视质量管理工作，严格按照国家法律法规建立产品质量管理体系，严格按照工艺规程和质量标准开展生产，确保每批产品均符合国家质量标准要求。

4、海外商业化不及预期的风险在全球市场扩展的过程中，公司可能因海外商业化目标市场国家/地区的文化差异、法律法规、贸易政策、市场竞争、品牌认知、人才本地化和外汇管制等多重挑战导致海外商业化不及预期的风险。

(五)财务风险

√适用□不适用公司为强化公司市场竞争力，提升盈利能力，未来仍需进行一定的研发活动及销售等经营投入，对营运资金仍有一定需求。如果公司所处的宏观政策、行业政策及经营环境或银行信贷政策等发生重大不利变化，公司将可能面临相应的流动性风险。

(六)行业风险

√适用□不适用

1、行业监管风险国家药品监督管理局负责对全国药品市场进行监督管理，并实行生产许可制度，公司主要产品出口地也对药品实行严格的许可或者认证及监督管理制度。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。

2、行业竞争加剧的风险公司在重组蛋白药物生产方面，具有丰富的技术沉淀，并以此建立了一定的竞争优势，此外，公司通过近年来持续加大创新药物的研发，在创新药研发方面布局了多款具有差异化竞争优势的管线。但随着近年来生物技术的快速发展，公司竞争对手的综合实力有所提高，可能使行业的竞争加剧。

3、生物药集采的风险

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生物药行业的准入门槛高，研发周期长、研发投入大，因此生物药品的销售单价也普遍较高。随着生物药集中带量采购的推进，将降低生物药的销售价格，从而导致药品毛利率下降，进一步可能引发生物药上市后商业价值不及预期的风险。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用全国性、全球性的公共卫生突发事件、国家经济形势变化以及国际贸易政策变化可能对公司产品销售以及海外业务产生不确定性影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

公司本报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现较大增长，全年公司营业收入达到153,402.84万元，同比增长9.03%；归属于上市公司股东的净利润为15,556.78万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为5,583.28万元。主要系公司积极开拓海外市场，实现了海外收入的强劲增长，推动公司营业收入持续增长，归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益后的净利润均较上年同期实现大幅度提升。详情请见本节之“一、经营情况讨论与分析”。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系处置下属子公司收到股权转让款以及本期支付的许可权益费、工程设备款等款项较上年同期有所减少所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内银行借款增加、因股权激励归属，激励对象缴纳股权认购款。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

/

报告期内公司实现营业总收入153,402.84万元，同比增长9.03%；营业成本56,197.42万元，同比增长27.57%。详细情况见下表：

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

报告期内，公司国内市场营业收入保持相对稳定，在细分市场继续保持领先地位；海外市场，以白蛋白紫杉醇在欧盟区域的销售带动了外销收入实现较大增长。注：1、上表主营业务分产品、分地区、分销售模式情况中营业成本不含运输费。

2、上表主营业务分产品仅列示公司医药产品相关业务。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

产销量情况说明上表仅列示公司生产的主要产品，公司采取以销定产模式，生产量、库存量增减变动主要与销量相关。

/

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：元币种：人民币

成本分析其他情况说明

1、上表仅列示公司医药相关产品。

2、分产品情况成本构成不包含运输成本。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明公司已将属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。

/

A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用前五名客户销售额61,978.96万元，占年度销售总额40.40%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用□不适用广州白云山医药集团股份有限公司为公司本年新进入前5名的客户。报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名销售客户

□适用√不适用B.公司主要供应商情况

√适用□不适用前五名供应商采购额14,992.16万元，占年度采购总额45.38%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名供应商

□适用√不适用C.报告期内公司存在贸易业务收入

/

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

本期贸易业务收入较上年增长155.06%，主要来自公司外购白蛋白紫杉醇欧洲市场销售增长，本公司自产白蛋白紫杉醇对应销售收入未计入上表。

其中，总额法确认的营业收入10,108.32万元，主要是白蛋白紫杉醇、贝伐珠等引进产品实现的收入，该类业务模式主要为公司被授予在约定区域标的药品独家、非独家商业化权益，全面负责产品的销售与市场活动。在此业务模式下，公司作为主要责任人，独立承担了商品滞销、价格波动及客户违约等核心经营风险，依据收入准则中“主要责任人”的判定标准，公司将此类业务按照总额法确认。

3、费用

√适用□不适用

4、现金流

√适用□不适用

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

√适用□不适用

/

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元币种：人民币

其他说明无公司尚未盈利的成因及对公司的影响

□适用√不适用

/

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模其中：境外资产2,907,811.24（单位：元币种：人民币），占总资产的比例为0.08%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

公司是一家创新驱动、国际化发展的生物制药企业，专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生产与商业化，战略性聚焦于肿瘤及自身免疫、抗病毒、血液、消化、退行性疾病等重点治疗领域未被满足的临床需求。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医药制造业（C27）”大类之“生物药品制品制造（C276）”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4生物产业”大类之“4.1生物医药产业”之“4.1.1生物药品制品制造”产业。报告期内行业经营性信息分析详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。

/

医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用详情请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（三）所处行业情况”。

(2).主要药（产）品基本情况

√适用□不适用按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

/

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用√不适用报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

√适用□不适用

情况说明

√适用□不适用

1、上表列示公司主要中标品规，中标价格区间单位为“元”，采购量单位为“万支/万盒”。

2、主要药（产）品终端市场定价原则：执行各省（自治区、直辖市）中标价按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

注：上表中本公司营业成本未包含运输成本。情况说明

√适用□不适用

1、血液治疗领域同行业同领域产品的毛利率来源于*ST四环（000518.SZ）2025年年度报告披露的环尔博（人促红素注射液）毛利率；

2、抗病毒治疗领域同行业同领域产品的毛利率来源于三元基因（920344.BJ）2025年年度报告披露的运德素（人干扰素α1b）毛利率；

3、肿瘤与免疫治疗领域同行业同领域产品的毛利率来源于特宝生物（688278.SH）2025年年度报告披露的血液/肿瘤用药毛利率；

4、其他治疗领域的同行业同领域产品的毛利率来源于万泽股份（000534.SZ）2025年年度报告披露的金双歧（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）毛利率。

2、公司药（产）品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用公司经过多年持续高强度研发投入，构建了完整的生物创新药研发体系，拥有从药物发现、药学研究、临床前研究、注册申报、临床研究至申报上市的全链条药物创新研发能力，搭建了技术领先的KX-FUSION蛋白药物技术平台、KX-BODY抗体药物开发技术平台、递送系统技术开发平台等核心技术平台。

公司同步开展十余个在研项目的研发工作，并取得显著成果，已有9个项目取得国内《药物临床试验批准通知书》，其中2个项目处于临床III期，I个项目取得III期伦理批件，4个项目处于临床II、临床I期，2个项目取得了美国FDA新药临床试验许可。

公司始终坚持聚焦未满足的临床需求，结合公司战略规划，在肿瘤、免疫与退行性疾病等领域持续立项创新药开发项目，并高效推动产品研发，不断丰富和优化公司的研发管线，持续提升公司研发管线的创新性和技术先进性，持续提升公司的核心竞争力。

(2).主要研发项目基本情况

□适用□不适用

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(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况

√适用□不适用报告期内，公司取得GB18注射液、眼科制剂GB10注射液药物临床试验批准通知书；公司人干扰素α1b吸入溶液、GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可；人干扰素α1b吸入溶液被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。

(4).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用详见第十节、五、26（2）说明。

(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

注：同行业可比公司数据中，凯因科技数据取自其2024年年度报告，特宝生物、*ST四环、三元基因、万泽股份数据取自其2025年年度报告研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用√不适用主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

3、公司药（产）品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用关于公司主要销售模式分析参见第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（二）主要经营模式”。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

/

单位：万元币种：人民币

同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

注：同行业可比公司数据中，万泽股份数据取自其2024年年度报告，*ST四环、三元基因、特宝生物、凯因科技数据取自其2025年年度报告销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

/

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

证券投资情况

□适用√不适用

/

衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

其他说明截至报告期末，累计已收到返还投资款42,592,196.83元。

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

√适用□不适用详见第（七）“报告期内取得和处置子公司的情况”说明。

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

/

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

√适用□不适用

其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

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六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

关于行业格局和趋势参见“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”之“3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势”。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司以“高品质生物药领导者”为愿景，坚持“创新+国际化”战略，聚焦生物药赛道，打造核心生物技术平台。

公司坚持自主研发与合作研发，围绕新型蛋白、抗体药物等重点布局，形成在抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等治疗领域的核心竞争力。公司将把握“十五五”医药工业发展规划的机遇，继续加快国际化步伐，持续拓展欧、美法规市场，深耕新兴市场，打造中国最具价值的海外商业化平台。

(三)经营计划

√适用□不适用

2026年，公司将在既定的战略方向指引下，继续围绕“狠抓商业化，坚定研发创新，积极推进国际化”的经营策略，抓住发展机遇，加速技术创新与市场拓展，做好以下重点工作：

1、创新研发

?全力推进7个临床项目：完成聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目III期临床研究并递交NDA；推进人干扰素α1b吸入溶液、短效人生长激素的临床III期入组；完成长效生长激素临床II期、GB18、GB10、GB19临床I期的入组工作；

?加强早期管线布局：完成4个创新药立项、获得4个PCC分子、至少推进2个项目提交中美IND申报；

?积极拓展管线的外对授权，链接国内外资源，推动创新药分子和临床阶段项目等对外授权的合作落地，加快实现研发项目的商业化回报。

、国际化布局

?提升白蛋白紫杉醇在欧盟、英国等法规市场的占有率，加快推进白紫在日本、新兴市场的准入、销售；

?以欧美法规市场需求为导向，聚集重点疾病领域，引进、开发一批高技术壁垒的生物类似药；

?持续推进海外分、子公司的本地化运营及本土团队建设。

/

3、国内市场?公司将实施差异化销售策略，持续完善渠道及销售体系建设，强化资源精准投放，通过医学项目、学术推广活动等多元化方式，提升核心产品的市场占有率，巩固细分领域的领先地位?开拓院外市场，扩大销售规模。依托现有医院市场积淀的品牌与学术优势，向院外市场精准延伸、高效覆盖，构建“院内+院外”协同发展格局。继续拓展零售药店、基层医疗机构、电商平台等多元终端市场。

4、生产与质量管理体系公司将持续优化产能配置、提升生产运营效率，为国际化发展提供产能、质量保障。?开展白紫B线EMA及其它法规市场的注册认证；?开展生长激素、成品制剂产线的改造升级以符合欧州GMP认证；?聚焦EPO细胞罐、长效GC、GB05等临床项目的工艺转移。

5、资本结构公司将结合自身发展需求，积极推进H股IPO、科创债的发行，在保障公司在创新药研发、国际化业务拓展战略落地的同时，保持充裕的流动性储备，资本结构更趋稳健。

6、运营管理深入推进精益生产与降本增效；有针对性地做好人才引进和汰换；同时加强精准考核、精准激励，持续激发组织活力。

(四)其他

□适用√不适用

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第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

本公司根据《公司法》、《证券法》、中国证监会《上市公司治理准则》以及《科创板上市规则》等有关法律法规和规范性文件的要求，建立了由股东大会、董事会、董事会审计委员会和管理层组成的公司治理结构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡的机制。报告期内公司治理情况如下：

1、股东与股东会

公司严格按照《公司章程》、《股东会议事规则》等法律法规的要求，股东会的通知、召集、决议、表决方式均符合《公司法》、《证券法》及中国证监会和上海证券交易所的各项规定，决议内容合法有效，充分保障所有股东特别是中小股东的平等权利。报告期内，公司共召开股东会4次，其中年度股东会1次、临时股东会3次，并审议通过了全部议案内容，会议的召集、召开、表决等程序均符合相关法律法规的要求。

2、董事与董事会

公司第三届董事会由8名董事组成，其中独立董事3名，职工董事1名，公司董事成员中有2名女性董事。公司全体董事忠实、勤勉地履行《公司章程》规定的职权，董事会召集、召开严格按照《公司章程》及《董事会议事规则》相关规定进行。独立董事按照《上市公司独立董事管理办法》等规定，履行独立董事职责，充发挥作用，出席公司董事会、股东会，对重大事项发表独立意见。董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会和薪酬与考核委员会等董事会下属专门委员会，分别在战略发展、审计、人事、薪酬等方面协助董事会进行决策。

3、监事与监事会

报告期内，公司第二届监事会由3名监事组成，其中1名为职工代表监事。监事会按照《公司法》《公司章程》和《监事会议事规则》等相关规定开展工作，独立有效地依法行使对公司运作情况、财务情况、董事及高级管理人员履职情况、内部控制体系建设等的核查，起到了良好的监督作用，降低公司运营风险，维护公司及股东的合法权益，保证公司规范运作。根据相关法律法规并结合公司实际情况，经公司股东会决议，公司已于2025年8月29日起取消监事会，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，《监事会议事规则》相应废止，同时对《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》等相关制度作出相应修订。

4、关于控股股东与上市公司

公司设立了健全的组织机构体系，董事会等内部机构独立运作，在业务、资产、人员、财务方面与控股股东分开，具有独立完整的销售系统和面向市场自主经营的能力。控股股东能严格规范自己的行为，依法行使出资人权利。不存在控股股东违规占用上市公司资金和资产的情况。

5、关于信息披露与投资者关系管理

报告期内，公司严格按照《上市公司信息披露管理办法》《上市公司治理准则》和公司《信息披露管理制度》等制度的要求，细致规范做好信息披露工作，确保信息披露的真实、准确、完整、及时，公平对待所有股东和投资者。

2025年，公司积极开展与投资者之间的交流。公司通过业绩说明会、上证e互动平台、投资者热线、分析师会议、特定对象调研、路演、研发开放日等多种形式保持与不同类型投资者交流渠道的畅通，保障了公司与投资者及时有效的沟通，并促进了投资者及社会公众对公司经营情况和业务进展的正确了解。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划

□适用√不适用

/

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

/

五、董事和高级管理人员的情况(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位：股

/

注：

、公司于2025年

月

日召开股东会完成董事会换届选举工作，职工代表董事黄凯昆，独立董事何如意、张汉斌、方俊辉以及离任独立董事唐安、陶剑虹、曹红中的薪酬均为报告期内任职期间领取的薪酬/津贴；

、2025年

月

日股东会审议通过《关于调整独立董事薪酬的议案》，自股东会审议通过之日起，现任独立董事的津贴调整为每人每年24万元人民币。

/

/

其它情况说明

□适用√不适用

/

(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

/

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员薪酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

注：同时任董事/高级管理人员的核心技术人员薪酬合计在“全体董事和高级管理人员实际获得的薪酬”。

(四)公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

六、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况

/

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

(二)报告期内审计委员会召开9次会议

/

(三)报告期内薪酬与考核委员会召开3次会议

(四)报告期内提名委员会召开3次会议

/

(五)报告期内战略委员会召开2次会议

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

八、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况(一)员工情况

(二)薪酬政策

√适用□不适用

1、公司本着“人才第一，奋斗为本”的人才理念，根据公司经营情况及行业薪酬水平，构建富有竞争力的薪酬福利体系，充分激发人才奋斗激情；

/

2、公司根据不同人群适配不同的薪酬结构，整体上薪酬结构包括：基本工资、绩效工资、业绩奖金、岗位补贴。基本工资是基于岗位职责、岗位价值、市场人才稀缺度、员工胜任力等所给付的基本报酬；绩效工资是基于考核周期内实际业绩达成情况所给付的浮动工资；业绩奖金是基于公司全年经营业绩的达成结果而实施的奖金分享；

3、公司构建多元化激励体系，在荣誉激励及福利体系方面不断完善；公司建立日常及年度的荣誉激励，通过标杆的评选和激励，让科兴企业文化融入员工行为中，通过榜样的力量牵引全体科兴人积极向上，追求卓越；同时，公司具备完善的福利体系，构建多场景下的福利政策，全面提升员工感知，加强人文关怀，拉近员工距离，构建和谐员工关系。(三)培训计划

√适用□不适用

1、公司建立了完善的人才培育体系。在人才赋能方面，搭建“分层分类”培训体系，针对不同岗位类别员工，定制差异化培训课程。在管理类人才培养方面，实施“基地班”项目；在专业类人才培养方面，针对营销人员实施“黄埔班”项目，对生产人员实施“巨匠班”项目，对研发人员实施“火炬班”项目培养；针对应届毕业生实施“创造营”项目。

2、在赋能资源上，公司一方面搭建内部讲师团队，通过优秀经验萃取和内部案例学习，传承组织内部经验，积累组织资产，同时也积极引进外部培训资源，借助外脑不断学习业界最佳实践，切实打造“学习型组织”；在培训平台方面，构建线上学习平台，加快内部微课开发，极大充实线上学习内容，让员工更加自主和灵活地参与到学习中。(四)劳务外包情况

√适用□不适用

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

1.现金分红政策的制定

公司董事会根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等文件精神以及《公司章程》的相关规定制定了公司《未来三年（2023-2025年）股东分红回报规划》（以下简称“《规划》”），《规划》的内容具体如下：

（1）利润分配的形式：公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或其他合法的方式分配股利；利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。

（2）利润分配的时间间隔：公司实行连续、稳定的利润分配政策，原则上每年进行一次利润分配。在有条件的情况下，公司可以进行中期利润分配。

（3）公司现金分红的具体条件和比例：公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，且现金流充裕，实施现金分红不会影响公司后续持续经营；公司累计可供分配利润为正值；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；公司不存在重大投资计划或重大现金支出等特殊事项（募集资金投资项目除外）。重大投资计划或重大现金支出是指：公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或者购买设备的累计支出达到或者超过公司最近一期经审计归属于母公司净资产的30%。

公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并制订差异化的现金分红政策：①公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；②公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；③公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利

/

润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。

2.2025年度利润分配预案公司第三届董事会第七次会议审议通过《关于公司2025年度利润分配预案及2026年中期分红规划的议案》，公司2025年度利润分配预案为：拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每10股派发现金红利人民币2.5元（含税），不进行资本公积转增股本，不送红股。截至2026年3月31日，公司总股本为201,257,250股，扣减公司回购专用证券账户中股份后的股本为197,862,253股，以此计算合计拟派发现金红利49,465,563.25元（含税），占公司2025年度合并报表实现归属于上市公司股东净利润的比例为31.80%。以上利润分配预案尚需2025年度股东会审议通过。

3.关于现金回购2025年3月17日，公司召开第二届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用不低于人民币3,000万元（含），不超过人民币6,000万元（含）的自有资金和回购专项贷款通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份，本次回购股份在未来适宜时机用于股权激励或员工持股计划，并在公司披露股份回购实施结果暨股份变动公告日之后的三年内予以转让；若公司本次回购的股份未能在上述三年内转让完毕，公司将依法履行减少注册资本的程序，未转让股份将在三年期限届满前注销。具体内容详见公司于2025年3月19日披露在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》（公告编号：2025-006）。报告期内，公司本次回购股份通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,319,333股，占公司目前总股本比例为0.66%，支付的资金总额为人民币4,924.18万元（不含交易佣金等费用）。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

/

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1、报告期内股权激励计划方案

单位：元币种：人民币

注：1、公司2024年限制性股票激励计划，“标的股票数量占比”为公司2024年激励计划授予总数占本报告期末公司股本总额199,642,250股的比例；2024年限制性股票激励计划授予147人；“激励对象人数占比”为授予人数占公司截至2024年12月31日员工总数947人的比例。

2、报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位：股

注：2024年限制性股票激励计划，“年初已授予股权激励数量”口径为2025年1月1日该限制性股票激励计划已授予未归属的部分；“期末已获授予股权激励数量”口径为截至2025年12月

/

31日剔除已归属及已作废部分，剩余已授予未归属的限制性股票数量；“报告期内可归属/行权/解锁数量”计算依据已剔除第一个归属期归属时因授予对象离职作废的55.60万股；因2024年年度权益分派实施完毕，公司对2024年限制性股票激励计划授予价格进行相应调整，授予价格由

12.00元/股调整为11.92元/股。

3、报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用

其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

/

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

√适用□不适用

单位：万股

注：上表仅列示尚在存续的“2024年限制股票激励计划”对应的授予、归属情况，不含“2022年限制股票激励计划”以前报告期已归属及已作废的相关情况。

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

公司董事会下设薪酬与考核委员会，薪酬与考核委员会根据公司所处行业与地区的薪酬水平，结合相关岗位的重要性、职责范围以及个人绩效考核情况，制定薪酬方案，报公司董事会或股东大会审议，并定期进行绩效考评。

2025年6月23日，公司召开第二届董事会第二十六次会议与第二届监事会第二十二次会议，审议通过了《关于调整2024年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于公司2024年限制性股票激励计划第一个归属期归属条件成就的议案》，公司高级管理人员赵彦轻、王小琴、崔宁、邵珂、秦锁富、马鸿杰共6人第一个归属期归属限制性股票32.5万股。详情请参阅公司于2025年6月25日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于公司2024年限制性股票激励计划第一个归属期归属条件成就的公告》（公告编号：2025-041）。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

报告期内，公司严格依照《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》等法律法规要求建立了较为完善的内控管理体系，并在此基础上结合行业特征及企业经营实际，对内控制度进行持续优化，提高了企业决策效率，为企业经营管理的合法合规及资产安全提供了保障，有效促进公司战略的稳步实施。公司内部控制体系结构合理，内部控制制度框架符合财政部、中国证监会等五部委对于内部控制体系完整性、合理性、有效性的要求，能够适应公司管理和发展的需要。公司不断健全内控体系，内控运行机制有效，达到了内部控制预期目标，保障了公司及全体股东的利益。公司第三届董事会第七次会议审议通过了《关于2025年度内部控制评价报告的议案》，全文详见公司于2026年4月22日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《2025年度内部控制评价报告》。

/

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内，公司根据相关内控制度，进一步加强对子公司的管理，建立了有效的控制机制，明确规定了子公司重大事项报告制度和审议程序，及时跟踪子公司财务状况、生产经营、项目建设、安全环保等重大事项，提高了公司整体运作效率和抗风险能力。对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

公司聘请致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2025年度内部控制的有效性进行了审计，并出具了科兴生物制药股份有限公司内部控制审计报告，认为公司于2025年12月31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况无

十六、董事会有关ESG情况的声明

公司董事会高度重视ESG管理，切实落实环境保护、积极履行社会责任，同时不断完善公司治理结构。公司作为创新型生物制药企业，每年投入大量资金用于药品的研发，致力于满足临床未被满足的需求，提高患者用药可及性，造福全球患者。公司高度重视环境、经济、社会的可持续发展，坚持经济效益、社会效益和环境效益的统一。

环境保护方面，公司坚持加大废水、废气和固体废弃物（一般固废和危险废物）的管控力度，关注各类环保设施的稳定运行，确保污染物的达标排放；制定突发环境污染事件应急预案，做好日常环境自行监测方案。同时，公司也十分关注生产过程中的资源能耗，积极响应国家号召节能减排，严格依照国家法律法规要求开展ISO14001环境管理体系认证及防污设施与环保程序审核工作，对排污信息与污染设施建设进行全面识别，在各环节中均严格验证和管理，获评“2024年度山东省省级绿色工厂”、“2024年度山东省省级无废工厂”。

履行社会责任方面，公司在保障自身经营发展、持续创造经济价值的同时，始终积极履行社会责任和可持续发展的理念。

完善公司治理方面，报告期内公司共召开股东大会

次，董事会

次，各专门委员会

次，拥有成熟、有效的公司治理架构，为公司业务合规、高效运行提供保障。同时，公司十分重视投资者保护，通过建立完整的信息披露体系和丰富的投资者沟通交流，将公司价值与经营状况精准传达给广大投资者。

十七、ESG整体工作成果

□适用√不适用

/

十八、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用

其他说明

□适用√不适用

十九、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

公司秉承“精益制药，精益用药，守护健康”的使命，坚守“科创主义”，聚焦生物药发展战略，构建了自主创新、技术先进的KX-FUSION蛋白药物平台、KX-BODY抗体药物平台及K'Exosome递送平台，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。

(二)推动科技创新情况

公司作为一家科创企业，致力于在核心技术领域取得突破并开发具有创新性的药品，满足更多医患的需求。近年来持续投入大量资源推动研发创新，建立了一支高素质的研发团队，并配备了先进的研发设施和研发场所，为研发活动提供了坚实的基础。公司多个重要研发项目陆续进入临床阶段，并成功申请了多项发明专利，提升了公司的技术竞争力。此外，公司还积极开展产学研合作，与高校、科研机构共同开展科研项目，促进科技成果的转化和应用。公司突破全新一代药物靶向递送载体“外泌体”的工程转化和外源装载生物工程技术，成功转化的GB13项目通过了“深圳市科技重大专项项目”立项审批。同时，公司通过国际科技交流活动，与国际领先企业开展合作、交流，提升公司的国际影响力，推动行业的整体进步。

(三)遵守科技伦理情况

公司作为一家创新型国际化生物制药企业，严格遵循审慎和稳健原则，始终将科技伦理视为公司药品研发和业务发展的重要基石。公司明确“以人为本、尊重生命”为核心，牢牢秉持“尊重人权与尊严、安全性优先、透明与责任、隐私保护”的基本原则，确保科技创新在推动业务发展的同时，符合社会价值与道德规范，不会对特定群体造成不公平的影响、不会对环境和社会造成负面影响。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司高度重视信息安全，严格遵守《中华人民共和国网络安全法》，制定《信息安全管理制度》等安全制度保障，促进信息保护工作流程化、规范化。部署数据加密系统，对核心数据进行加密处理，搭建边界防护，在安全区边界部署工业防火墙，在生产网和办公网区边界和第三方边界部署边界防火墙。主机与网络设备加固，数据库服务器等关键主机上部署工控终端的安全管控系统，并使用基于白名单的安全策略进行安全配置。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

/

1.从事公益慈善活动的具体情况

□适用√不适用

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规，及《公司章程》的有关规定，推进公司的规范化运作。报告期内，公司股东大会、董事会、监事会均合规运行，三会的召集、召开和表决程序符合相关规定。为保障所有股东和其他利益相关者的权益，公司根据《信息披露管理制度》，进一步加强对信息披露的管理，严格把控信披质量，做到信披的公平、公开、公正，不进行选择性信息披露。公司通过接听投资者来电、发布公告、上证E互动交流等渠道，与投资者充分沟通，以实际行动保障投资者尤其是中小股东的权益。报告期内，公司诚信经营，不损害债权人的合法权益。公司不存在贷款逾期的情形，严格履行与供应商、客户等签订的合同义务，具有较高的信誉度。公司与债权人共同创造公平合作，和谐共赢的关系。

(七)职工权益保护情况

公司严格遵守《劳动法》，建立了较为完善的人力资源管理制度。依法与职工签订《劳动合同》，按时发放工资，按照国家规定为职工缴纳五险一金，保护职工的合法权益，为职工提供安全、舒适的工作环境。切实落实员工的职业健康安全管理工作，每年组织对员工的身体健康检查，建立员工健康档案，定期发放劳保用品，使员工在工作中受到全面的安全防护。公司重视职工的职业生涯规划，为职工提供学习和培训的机会，提供良好的职业发展平台和合理的晋升通道，从物质和精神层面促进员工与公司共同成长、共同发展。同时，积极响应员工诉求，为员工提供节日福利，积极表彰优秀员工等。公司坚持以人为本，努力构建稳定、和谐的劳动关系。员工持股情况

注：表中为截至2025年12月31日除董事、高级管理人员以外的员工，通过2024年限制性股票激励计划已经完成归属的持股情况（不含员工自行从二级市场购买公司股票的情形）；公司员工总数为截至报告期末的总人数。

/

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

供应商是生产的保障，客户是市场拓展的最大依托。公司建立了严格的供应商准入和管理机制，并根据制定的采购流程对采购物料进行质量评估。在选取优质供应商的同时，不轻易放弃共同成长的中小供应商，给予公平的机会竞争。公司长期备有安全库存物料，并形成有效的生产计划组织管理办法，以保证生产系统的有效运作，从而保障客户订单的正常履约。公司设立销售服务部，给客户提供及时和优质的后续跟进服务。公司注重对上游供应商和下游客户的维护，构建和谐、稳定的合作关系，以达到合作共赢的目的。

(九)产品安全保障情况

公司拥有符合国家GMP标准和欧盟GMP认证的生产厂房及成套的先进设备，稳定的生产工艺及严格的检测规程。公司按照要求建立质量管理体系，形成了质量手册、程序文件等质量管理体系文件。上述各级文件的建立，使产品的设计开发、生产、检验到销售全过程均处于受控状态，并予制度化、标准化，确保质量管理体系全面有效运行，公司在工作过程中严格实施和保持，并持续改进其适用性、充分性和有效性。

(十)知识产权保护情况

公司是国家知识产权优势企业，管理层高度重视知识产权工作，在人力、物力、财力上给予充分保障，顺利通过2025年知识产权合规管理体系再认证。公司加强知识产权申请，将技术成果以专利的方式固定下来，是保护知识产权的根本。报告期内，公司新获得国内发明专利3项，累计获得发明专利授权48项，从根本上夯实知识产权保护工作。公司建立了总经理直管的知识产权工作制度，同时聘任了专门团队专职负责日常工作的开展；进行新产品开发与新技术研究时，首先进行专利检索，利用专利文献提供的技术和方法，可了解到本技术领域国内外最新科技成果和研究动向，以避免重复研究，浪费投资；建立了知识产权工作台账，对公司拥有的知识产权进行动态管理，同时积极、及时进行新知识产权的申请工作；动态监察公司知识产权不受侵犯，当发现侵权行为时，及时报告。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

√适用□不适用

公司作为创新型生物制药企业，专注于医药创新研发，每年投入大量资金用于药品的研发，致力于满足临床未被满足的需求，提高患者用药可及性，造福全球患者。公司在关注经济效益的同时，也高度重视环境、经济、社会的可持续发展，坚持经济效益、社会效益和环境效益的统一。

二十、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

公司党支部现有党员16名，支委会成员3人，党支部书记1名、副书记1名、组织委员1名；始终坚持党的领导，积极发挥战斗堡垒作用。科兴制药党支部坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，结合“两新”组织党建工作实际，以高质量党建推动经济高质量发展。

党组织成员能团结协作、配合密切，形成整体合力，结合企业文化，积极践行岗位职责，发挥党员先进性；公司党建工作责任清晰，年度工作计划和目标明确。党支部以公司业务发展为基础，党建引领，根据年度重点工作计划及关键行动计划，结合企业实际，组织各部门、党员与群众协同作战，鼓励党员起标杆带头作用，推动人才发展，积极高效完成公司各项任务，推动公司高质量发展。

全体党员积极参与政治理论学习，认真履行党员义务，充分发挥先锋模范作用。积极参加章丘区2025年新兴领域党组织书记培训班，更加坚定做好企业党建工作的信心。严格按程序转接党组织关系，定期开展组织关系梳理排查，无问题党员、失联党员。积极对接党工委，完成组织关系转移事项20余次，开具政审材料8份；制定培养入党积极分子和发展党员计划，并严格按照程

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序和标准发展党员。自党支部成立以来，接收递交入党申请书并开展谈心谈话的同志10名，培养入党积极分子5人，完成培养、入党资料提交审核通过成为预备党员2人，顺利转正1人。

公司党支部组织生活制度执行严格，定期召开党员大会、支委会、党小组会，按期上好党课，主题党日活动形式多样，富有实效，与政府单位联合开展党建活动10余次，如与区市场监管局开展“党建引领聚合力支部共建促发展”主题党建、与省工信厅和省药协会开展“党建赋能生物医药四方联动共谋发展”主题党建等；每月组织党员主题党日活动，在支部范围内开展主题教育，学习党章的有关规定，增强党员信心教导跟思想道德建设，进步了党员的意识水平和思想觉醒。(二)投资者关系及保护

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

加强信息披露工作顶层制度设计。制定了《信息披露管理制度》、《重大信息内部报告制度》以及《投资者关系管理制度》等，从信息披露的信息识别、报告、审批、披露的全流程进行了规范，并不间断地加强对监管层相关文件的学习，同时加强与监管员的沟通，多措并举保障信息披露的真实、准确、完整、及时，为保护投资者知情权及相关权益奠定基础。充分拓展、利用各种沟通渠道。

报告期内，公司参加了上交所主办的2024年度科创板生物制品及CXO行业集体业绩说明会、2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会、2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动，并召开了2025年第三季度报告业绩说明会，举办了2025年研发开放日活动，保障了各类投资者知情权，较好传递了公司发展逻辑及亮点；公司高度重视投资者调研接待工作，由公司董事长、董事会秘书专门负责，报告期内共举行多场投资者调研活动，接待投资机构约250家/次；公司设置投资者热线电话，由专人负责接听，专业、耐心解答各类投资者的问题；指派专人负责上证E动的投资者沟通交流工作。其他方式与投资者沟通交流情况说明

√适用□不适用

公司还通过研发开放日等线下活动及其他召开投资者交流会（现场、电话）的方式与投资者主动沟通，相关情况详见在上证e互动（https://sns.sseinfo.com/company.do?uid=187262）中公布的《投资者关系活动记录表》。(三)信息披露透明度

√适用□不适用

/

通过内外部培训，持续加强董事、高管及相关关键人员合规意识，同时建立完善《信息披露管理制度》、《内部重大信息报告制度》等信息披露制度体系，设立了负责信息披露的职能部门，保障法定信息应披尽披。

通过内外部培训持续提升信息披露工作人员对公司业务、产品、技术的理解度和信息披露水平，在保证技术秘密和商业秘密的前提下，披露内容力求详细、全面、准确，披露语言力求通俗易懂，避免大量使用专业术语或其他晦涩词汇，增强信息披露可读性。(四)机构投资者参与公司治理情况

□适用√不适用

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用

为加强公司作风文化建设，杜绝违法违纪行为。对于员工，公司要求员工入职签署《廉洁自律承诺书》。同时，公司建立内部投诉举报机制，设置固定电话、手机号、邮箱、官网投诉举报渠道，并通过新员工入职培训、相关案例宣贯等方式在公司内部宣传告知反腐机制、举报渠道。此外，公司在重大节假日前向全体员工发布廉洁自律提醒。

对于供应商，公司要求供应商签署《廉洁合作协议》，并主动向供应商宣贯相关廉洁守则和违法违规举报渠道；对于客户，除签署相关廉洁条款、廉洁协议之外，还督促内部员工特别是销售人员遵守客户廉洁规定。(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

二十一、其他

□适用√不适用

/

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

/

备注一：控股股东科益控股关于发行前股东所持股份锁定的承诺：

1、自公司股票在证券交易所上市交易之日起36个月内，本公司不转让或委托他人管理本公司直接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购该部分股份。2、本公司所持公司股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价（如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，减持底价做相应调整）。

、公司上市后

个月内，如公司股票连续

个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后

个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本公司于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股票的锁定期限自动延长

个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。4、如果本公司违反上述承诺内容的，因违反承诺出售股份所取得的收益无条件归公司所有，公司或其他符合法定条件的股东均有权代表公司直接向公司所在地人民法院起诉，本公司将无条件按上述所承诺内容承担相应的法律责任。备注二、实际控制人邓学勤关于发行前所持股份锁定的承诺：

1、自公司股票在证券交易所上市交易之日起36个月内，本人不转让或委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购该部分股份。

2、本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价（如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，减持底价做相应调整）。

、公司上市后

个月内，如公司股票连续

个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后

个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股票的锁定期限自动延长

个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司A股股票经调整后的价格。4、在上述持股锁定期（包括延长的锁定期，下同）届满后，在本人担任公司董事、监事或高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人所持有公司股份总数的25%；离职后6个月内不转让本人直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该等股份。5、本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺。6、公司或其他符合法定条件的股东均有权代表公司直接向公司所在地人民法院起诉，本人将无条件按上述所承诺内容承担相应的法律责任。备注三、全体董事、高级管理人员关于发行前所持股份锁定的承诺：

1、自公司股票在证券交易所上市交易之日起12个月内，本人不转让或委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购该部分股份。

2、本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价（如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，减持底价做相应调整）。

/

3、公司上市后6个月内，如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股票的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。4、在上述持股锁定期（包括延长的锁定期，下同）届满后，在本人担任公司董事、监事或高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人所持有公司股份总数的25%；离职后

个月内不转让本人直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该等股份。

、本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺。

、如果本人违反上述承诺内容的，因违反承诺出售股份所取得的收益无条件归公司所有，公司或其他符合法定条件的股东均有权代表公司直接向公司所在地人民法院起诉，本人将无条件按上述所承诺内容承担相应的法律责任。备注四、全体监事关于发行前所持股份锁定的承诺：

1、自公司股票在证券交易所上市交易之日起12个月内，本人不转让或委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购该部分股份。

2、在上述持股锁定期（包括延长的锁定期，下同）届满后，在本人担任公司董事、监事或高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人所持有公司股份总数的25%；离职后6个月内不转让本人直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该等股份。3、本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺。4、如果本人违反上述承诺内容的，因违反承诺出售股份所取得的收益无条件归公司所有，公司或其他符合法定条件的股东均有权代表公司直接向公司所在地人民法院起诉，本人将无条件按上述所承诺内容承担相应的法律责任。备注五、核心技术人员关于发行前所持股份锁定的承诺：

1、自公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月，不转让本人直接和间接持有的公司首次公开发行上市前已发行的股份。2、自所持首发前股份限售期满之日起4年内，每年转让的首发前股份不得超过上市时所持公司首发前股份总数的25%，减持比例可以累积使用。

、本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减持）的有关规定。若法律、法规、规范性文件或监管部门、证券交易所规定或要求股份锁定期长于上述承诺的，则股份锁定期自动按该等规定或要求执行。

、若本人违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本人将依法承担相应的责任。备注六、控股股东科益控股关于持股意向及减持意向的承诺：

、如果在锁定期满后，拟减持股票的，将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定，结合发行人稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持。2、减持公司股份应符合相关法律、法规、规章及证券交易所监管规则等规范性文件的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。3、因发行人进行权益分派、减资缩股等导致其所持发行人股份变化的，相应年度可转让股份额度作相应变更；4、若本公司拟减持发行人股票的，则将严格按照相关法律、法规、规章及证券交易所监管规则等规范性文件的规定及时、准确地履行必要的信息披露义务；

、若本公司违反上述承诺给公司或投资者造成损失的，本公司将依法承担相应的责任。特此承诺。备注七、公司关于对欺诈发行上市的股份购回承诺：

1、保证本公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。2、如本公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本公司将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序，购回本公司本次公开发行的全部新股。备注八、控股股东、实际控制人关于对欺诈发行上市的股份购回承诺：

1、本公司/本人保证发行人本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。2、如发行人不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本公司/本人将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序，购回发行人本次公开发行的全部新股。备注九、公司应对发行填补即期回报的措施及承诺：

（1）统筹安排募集资金投资项目的投资建设本次公开发行募集资金到位前，为尽快实现募集资金投资项目效益，公司积极调配资源，已启动募集资金投资项目的前期准备工作。同时，公司根据项目进度的实际情况统筹安排募集资金投资项目的投资建设，可以先行以自筹资金投入启动实施部分募投项目；本次公开发行募集资金到位后，公司将加快推进募集资金投资项目建设，作好项目的推进、分析、评估、总结，争取早日实现预期效益，增加以后年度的股东回报，降低本次公开发行导致的即期回报摊薄的风险。（

）积极推进业务发展，优化产品结构，提升盈利能力公司将通过实施募投项目提升品牌竞争力，不断优化产品结构，大力拓展业务规模、开拓新客户。此外，积极提升自主产品开发水平，努力提高产品的影响力和市场竞争力，从而提升盈利能力。通过业务规模的扩大促进公司经营业绩上升，以降低本次发行摊薄即期回报的风险。（

）规范募集资金的管理和使用为规范募集资金的管理和使用，保护投资者利益，公司按照《公司法》、《证券法》、《科创板首次公开发行股票注册管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规及其他规范性文件的要求及《公司章程》的规定制定了《募集资金管理制度》，对募集资金的存放、使用、投向变更、使用情况的监督等进行详细的规定。公司将努

/

力提高资金的使用效率，完善并强化投资决策程序，设计更合理的资金使用方案，合理运用各种融资工具和渠道，控制资金成本，全面有效地控制公司经营风险，提升盈利能力。

（4）落实利润分配政策，优化投资回报机制公司《公司章程（草案）》中关于利润分配政策尤其是现金分红的具体条件、比例、分配形式和股票股利分配条件的规定，符合《中国证监会关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《中国证监会关于进一步推进新股发行体制改革的意见》、《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》的要求。公司将严格执行《公司章程（草案）》明确的利润分配政策，在公司主营业务实现健康发展和经营业绩持续提振的过程中，给予投资者持续稳定的合理回报。公司制定了《公司上市后三年分红回报规划》，建立了对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制，对利润分配做出制度性安排，保证利润分配政策的连续性和稳定性。备注十、控股股东、实际控制人关于填补被摊薄即期回报的承诺：

1、不得越权干预公司经营管理活动，不得侵占公司利益。2、若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，同意按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则，对本公司/本人相关处罚或采取相关管理措施。备注十一、董事、高级管理人员关于填补被摊薄即期回报的承诺：

1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；2、承诺对本人（作为董事和/或高级管理人员）的职务消费行为进行约束；3、承诺不动用发行人资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；

、承诺由董事会或董事会薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

、承诺如公司未来拟对本人实施股权激励，公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

、在中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄即期填补回报措施及其承诺的相关意见及实施细则后，如果公司的相关规定及本人承诺与该等规定不符时，本人承诺将立即按照中国证监会及上海证券交易所的规定出具补充承诺，并积极推进公司作出新的规定，以符合中国证监会及上海证券交易所的要求。7、本人承诺全面、完整、及时履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺。若本人违反该等承诺，本人愿意：（

）在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉；（

）无条件接受中国证监会、上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人作出的处罚或采取的相关监管措施；（

）给公司或者股东造成损失的，依法承担对公司和/或股东的补偿责任。备注十二、公司关于利润分配的承诺：

本公司上市后将严格遵守并执行上述利润分配政策，倘若届时本公司未按照《公司章程（草案）》之规定以及《科兴生物制药股份有限公司关于本公司首次公开发行股票并上市后公司利润分配政策之安排的承诺函》执行相关利润分配政策，则本公司应遵照其签署的《针对在科兴生物制药股份有限公司首次公开发行股票并上市过程中所作承诺之约束措施之承诺函》之要求承担相应责任并采取相关后续措施。备注十三、公司关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺：

如果公司《招股说明书》有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，在中国证监会对公司作出行政处罚决定之日起三十日内，公司将启动依法回购首次公开发行的全部新股的程序，公司将通过上海证券交易所回购首次公开发行的全部新股，回购价格按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范性文件依法确定，且不低于回购时的股票市场价格。公司《招股说明书》及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，自赔偿责任成立之日起三十日内，公司将依法赔偿投资者损失。如果公司未能履行上述承诺，将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，给投资者造成损失的，公司将向投资者依法承担赔偿责任。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或上海证券交易所对公司因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，公司自愿无条件地遵从该等规定。备注十四、控股股东关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺：

如果公司《招股说明书》有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，在中国证监会对公司作出行政处罚决定之日起三十日内，本公司将通过上海证券交易所购回已转让的原限售股份，回购价格按照中国证监会、上海证券交易所颁布的规范性文件依法确定，且不低于回购时的股票市场价格。本公司承诺将督促发行人履行股份回购事宜的决策程序，并在发行人召开股东大会对回购股份作出决议时，本公司就该等回购事宜在股东大会中投赞成票。公司《招股说明书》有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，自本公司依法负有赔偿责任成立之日起三十日内，本企业将依法赔偿投资者损失。如果本公司未能履行上述承诺，将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉；同时，公司有权扣减应向本公司支付的分红代本公司履行上述承诺，直至本公司按上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或上海证券交易所对本公司因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本公司自愿无条件地遵从该等规定。备注十五、实际控制人关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺：

/

如果公司《招股说明书》有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，自赔偿责任成立之日起三十日内，本人将依法赔偿投资者的损失，但是本人能够证明自己没有过错的除外。如果本人未能履行上述承诺，将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，公司有权扣减应向本人支付的薪酬或津贴（如有）代本人履行上述承诺，直至本人按上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或上海证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本人自愿无条件地遵从该等规定。备注十六、董事、监事及高级管理人员关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺：

如果公司《招股说明书》有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，自赔偿责任成立之日起三十日内，本人将依法赔偿投资者的损失，但是本人能够证明自己没有过错的除外。如果本人未能履行上述承诺，将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，公司有权扣减应向本人支付的薪酬或津贴代本人履行上述承诺，直至本人按上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或上海证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定，本人自愿无条件地遵从该等规定。备注十七、控股股东未履行承诺时的约束措施：

如本公司违反在公司首次公开发行时作出的任何公开承诺，本公司将在公司股东大会及公司章程所规定的信息披露媒体公开说明未履行承诺的具体原因，并向公司全体股东及其他公众投资者道歉。如果本公司未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归公司所有。如果本公司因未履行相关公开承诺事项给投资者造成损失的，本公司将依法向投资者赔偿相关损失。同时，在本公司承担前述赔偿责任期间，不转让本公司直接或间接持有的公司股份。如该等已违反的承诺仍可继续履行，本公司将继续履行该等承诺。备注十八、实际控制人未履行承诺时的约束措施：

如本人违反在公司首次公开发行时作出的任何公开承诺，本人将在股东大会及公司章程所规定的信息披露媒体公开说明未履行承诺的具体原因，并向全体股东及其他公众投资者道歉。如果本人未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归公司所有。如果本人因未履行相关公开承诺事项给投资者造成损失的，本人将依法向投资者赔偿相关损失。同时，在本人承担前述赔偿责任期间，不得转让本人直接或间接持有的公司股份。如该等已违反的承诺仍可继续履行，本人将继续履行该等承诺。备注十九、公司未履行承诺时的约束措施：

如公司违反首次公开发行作出的任何公开承诺，公司将在股东大会及《公司章程》所规定的信息披露媒体公开说明未履行承诺的具体原因，并向全体股东及其他公众投资者道歉。如果因未履行相关公开承诺事项给投资者造成损失的，公司将依法向投资者赔偿相关损失。公司将对出现该等未履行承诺行为负有个人责任的董事、监事、高级管理人员采取调减或停发薪酬或津贴等措施。如该等已违反的承诺仍可继续履行，公司将继续履行该等承诺。备注二十、董事、监事和高级管理人员未履行承诺时的约束措施：

如本人违反在公司首次公开发行时作出的任何公开承诺，本人将在股东大会及《公司章程》所规定的信息披露媒体公开说明未履行承诺的具体原因，并向全体股东及其他公众投资者道歉。本人将依法承担相应的法律责任，在证券监管部门或有关政府机构认定前述承诺被违反或未得到实际履行之日起30日内，或司法机关认定因前述承诺被违反或未得到实际履行而致使投资者在证券交易中遭受损失之日起30日内，本人自愿将在公司上市当年全年从公司所领取的全部薪酬和/或津贴对投资者先行进行赔偿。如果本人未能承担前述赔偿责任，本人同意公司根据情节轻重调减或停止向本人发放薪酬或津贴（如有），直至本人履行完成相关公开承诺事项，在此期间，本人不主动要求辞职。如该等已违反的承诺仍可继续履行，本人将继续履行该等承诺。本人不会因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺。备注二十一、控股股东关于规范关联交易的承诺：

1、本公司确认本函旨在保障公司全体股东之权益而作出。2、截至本函出具日，本公司不存在因关联交易而损害公司及其他合法股东之合法权益之情形。3、本公司将尽量避免与公司之间产生关联交易事项；对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。4、本公司将严格遵守有关法律、法规、规范性文件及公司《公司章程》等文件中关于关联交易事项回避表决的规定，所涉及的关联交易均将按照规定的决策程序进行，并将履行合法程序，及时对关联交易事项进行信息披露。5、本公司承诺不会利用关联交易转移、输送利润，不会通过行使公司的经营决策权损害公司及其他股东的合法权益。6、本公司确认本函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。备注二十二、实际控制人邓学勤关于规范关联交易的承诺：

、本人确认本函旨在保障公司全体股东之权益而作出。

、截至本函出具日，本人及本人控制的企业不存在因关联交易而损害公司及其他合法股东之合法权益之情形。

、本人及本人控制的企业将尽量避免与公司之间产生关联交易事项；对于不可避免发生的关联业务往来或交易，将在平等、自愿的基础上，按照公平、公允和等价有偿的原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。4、本人将严格遵守有关法律、法规、规范性文件及公司《公司章程》等文件中关于关联交易事项回避表决的规定，所涉及的关联交易均将

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按照规定的决策程序进行，并将履行合法程序，及时对关联交易事项进行信息披露。5、本人承诺不会利用关联交易转移、输送利润，不会通过行使公司的经营决策权损害公司及其他股东的合法权益。6、本人确认本函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺。任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。备注二十三、控股股东、实际控制人关于避免同业竞争的承诺：

、本公司/本人确认本承诺函旨在保障公司全体股东之权益而作出。

、截至本承诺函出具之日，本公司/本人、本人的配偶、父母、子女及本公司/本人、本人的配偶、父母、子女直接或间接控制的其他企业未以任何方式直接或间接从事与公司相竞争的业务，未拥有与公司存在同业竞争企业的股份、股权或任何其他权益。

、本公司/本人承诺不会以任何形式从事对公司的生产经营构成或可能构成同业竞争的业务和经营活动，也不会以任何方式为公司的竞争企业提供资金、业务及技术等方面的帮助。4、本公司/本人承诺将持续促使本公司/本人、本人的配偶、父母、子女控制的其他企业在未来不直接或间接从事、参与或进行与公司的生产经营相竞争的任何活动，也不会以任何方式为公司的竞争企业提供资金、业务及技术等方面的帮助。5、自本承诺函签署之日起，如公司进一步拓展其主营业务范围，本公司/本人及本公司/本人直接或间接控制的其他企业将不与公司拓展后的主营业务相竞争；若与公司拓展后的主营业务产生竞争，本公司/本人及本公司/本人直接或间接控制的其他企业将以停止经营相竞争业务、或者将相竞争业务纳入到公司经营、或者将相竞争业务转让给无关联关系第三方等方式避免同业竞争。6、如违反上述承诺，本公司/本人将承担由此给公司造成的全部损失。7、本公司/本人确认本承诺函所载的每一项承诺均为可独立执行之承诺，任何一项承诺若被视为无效或终止将不影响其他各项承诺的有效性。

、本承诺函有效期限自签署之日起至本公司不再是公司的控股股东/本人不再是公司的实际控制人之日止。备注二十四、实际控制人关于解决土地等产权瑕疵的承诺：

若因出租方正中产业控股无权处分租赁房产或者租赁房产系非法建筑等原因致使该处房产被有关主管政府部门要求拆除、收回或处以任何形式的处罚或被要求承担任何形式的法律责任，致使深圳科兴无法继续使用租赁房产或者致使发行人及深圳科兴遭受其他任何损失的，其将足额赔偿发行人及深圳科兴因此遭受的全部损失。科兴生物制药股份有限公司己经开始实施深圳科兴药业有限公司的产能搬迁计划，解决深圳科兴药业有限公司租赁未取得权属证书厂房所可能面临的风险问题。在产能完全搬迁前，深圳科兴药业有限公司因租赁的未取得权属证书厂房被政府拆迀及因此而产生的产能搬迁所引发的损失将由本人补偿，以保障科兴生物制药股份有限公司的利益，保护科兴生物制药股份有限公司股东的利益。备注二十五、公司其他承诺：

公司未来不会在南京军区后勤部军事医学研究所所在省份江苏生产重组人促红素，同时也不会转让给位于江苏的企业生产重组人促红素。备注二十六、实际控制人其他承诺：

如果由于相关产品（重组人促红素、重组人干扰素、酪酸梭菌二联活菌、重组人粒细胞刺激因子）历史上早期股东投入或者第三方转让的技术来源或权属存在争议、纠纷，导致发行人出现损失的，由本公司承担相应的赔偿责任。备注二十七、公司承诺：

不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。备注二十八、激励对象承诺：

若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合授予权益或归属安排的，激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后，将由股权激励计划所获得的全部利益返还公司。备注二十九、公司承诺：

不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。备注三十、激励对象承诺：

若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合授予权益或归属安排的，激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后，将由股权激励计划所获得的全部利益返还公司。

/

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：万元币种：人民币

/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用公司于2025年12月31日召开了2025年第三次临时股东会，审议通过了《关于续聘2025年度审计机构的议案》，同意续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2025年度财务审计机构。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用□不适用报告期内，公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等失信情形。

/

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

√适用□不适用

单位：万元

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

/

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

/

(二)担保情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

报告期内担保发生额合计（不包括对子公司的担保）

/

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

/

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

/

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：万元

其他说明

√适用□不适用报告期内，公司在募集资金投资总额不变的前提下，将“药物生产基地改扩建项目”10,915.22万元募集资金及该项目募集资金产生的利息收入、理财收益扣除手续费后1,586.78万元，合计12,502.00万元（实际金额12,565.87万元）全部变更用于“研发中心升级建设项目”的研发项目临床试验投入。

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：万元

/

注：1、募集资金计划投资总额为变更后的计划投资总额，不含“利息收入、理财收益净额”；2、“研发中心升级建设项目”的主要在研子项目已进入临床阶段。

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

√适用□不适用

单位：万元

/

/

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他说明公司于2024年12月26日召开第二届董事会第二十次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金和自有资金进行现金管理的议案》，同意公司在不影响公司募投项目正常实施并保证募集资金安全的前提下，使用最高余额不超过2亿元（含2亿）的部分闲置募集资金进行现金管理。2025年12月30日，公司召开第三届董事会第五次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最高不超过人民币1.5亿元（包含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，额度使用期限为自董事会审议通过之日起12个月内有效。

4、其他

√适用□不适用

（1）2025年8月14日，公司召开第二届董事会第二十八次会议，审议通过了《关于使用部分募集资金向全资子公司提供无息借款以实施募投项目的议案》，同意公司根据募集资金投资项目的建设安排及实际资金需求情况，在不超过募投项目“研发中心升级建设项目”总投入募集资金金额的情况下，本次使用募集资金向全资子深圳科兴药业提供总额不超过2,000万元的无息借款。详见公司于2025年8月16日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于使用部分募集资金向全资子公司提供无息借款以实施募投项目的公告》（公告编号：2025-061）。

（2）公司于2025年12月13日、2025年12月31日，分别召开第三届董事会第四次会议、2025年第三次临时股东会，审议通过了《关于变更部分募集资金用途及部分募投项目延期的》，根据公司发展规划、募投项目建设进度，公司拟将“药物生产基地改扩建项目”10,915.22万元募集资金及该项目募集资金产生的利息收入、理财收益扣除手续费后1,586.78万元，全部用于“研发中心升级建设项目”的研发项目临床试验投入，“研发中心升级建设项目”的募集资金投资总额由34,746.24万元增加至47,248.24万元，同时综合考虑各研发管线的进展，将“研发中心升级建设项目”的实施期限调整至2028年12月31日。详见公司于2025年12月16日在上海证券交

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易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于变更部分募集资金用途及部分募投项目延期的公告》（公告编号：2025-100）。

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

√适用□不适用经核查，保荐人中信建投证券股份有限公司认为：2025年度，科兴制药募集资金存放、管理和使用符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法规和文件的规定，对募集资金进行了专户存储、管理和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在募集资金使用违反相关法律法规的情形。

致同会计师事务所（特殊普通合伙）认为：科兴制药公司董事会编制的2025年度专项报告符合《上市公司募集资金监管规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号--规范运作》有关规定及相关格式指引的规定，并在所有重大方面如实反映了科兴制药公司2025年度募集资金的存放和实际使用情况。核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

/

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

2、股份变动情况说明

√适用□不适用

公司2024年限制性股票激励计划第一个归属期归属161.50万股，并于2025年7月16日上市流通，详见公司于2025年7月11日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于2024年限制性股票激励计划第一个归属期归属结果暨股份上市的公告》（公告编号：2025-048）。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

√适用□不适用

报告期内，公司2024年限制性股票激励计划第一个归属期归属161.50万股，公司股本由199,642,250股增加至201,257,250股，对基本每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产无重大影响。

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

/

单位：股币种：人民币

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

√适用□不适用

公司《2024年限制性股票激励计划》第一个归属期的归属事项已于2025年7月9日完成股份登记工作，归属股票数量161.50万股，并于2025年7月16日上市流通。本次归属完成后，本公司的总股本由199,642,250股变更为201,257,250股。具体内容详见公司2025年7月11日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于2024年限制性股票激励计划第一个归属期归属结果暨股份上市的公告》（公告编号：2025-048）。

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用

报告期内，公司股本由199,642,250股增加至201,257,250股，基本每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产相应摊薄。

三、股东和实际控制人情况(一)股东总数

存托凭证持有人数量

□适用√不适用(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

/

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

/

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

/

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

/

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

九、优先股相关情况

□适用√不适用

第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

/

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

致同审字（2026）第441A014291号科兴生物制药股份有限公司全体股东：

一、审计意见我们审计了科兴生物制药股份有限公司（以下简称科兴制药公司）财务报表，包括2025年12月31日的合并及公司资产负债表，2025年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了科兴制药公司2025年12月31日的合并及公司财务状况以及2025年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则和中国注册会计师独立性准则对公众利益实体的独立性要求（如适用），我们独立于科兴制药公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

（一）医药产品收入确认

相关信息披露详见财务报表附注五、34和附注七、61

1、事项描述

科兴制药公司2025年度营业收入1,534,028,363.15元，其中医药产品收入1,513,741,855.18元，占营业收入比例为98.68%。医药产品收入确认的重要依据是客户签收单据、报关单、海关放行单等。由于医药产品收入金额重大，且是科兴制药公司的关键业绩指标之一，所以我们将医药产品收入的确认作为关键审计事项。

2、审计应对

针对医药产品收入确认，我们主要执行了以下审计程序：

（1）了解、评价并测试了与医药产品收入确认相关的关键内部控制设计及运行的有效性；

（2）抽样检查销售合同，识别与产品控制转移时点相关的合同条款与条件，判断科兴制药公司医药产品收入确认的具体方法是否符合企业会计准则的规定；

（3）对医药产品收入及毛利率按月度、年度、产品、客户等实施分析程序，识别是否存在重大或异常波动，并分析波动原因；

（4）选取样本，对本期确认的医药产品收入，核对至销售合同、订单、签收单、报关单、放行单、发票等支持性文件，结合客户销售回款的情况，核实收入的真实性和准确性；

（5）选取客户，对客户年度交易额、应收款项余额实施函证程序，取得海关出口数据与账面外销收入记录进行核对；

（6）针对资产负债表日前后确认的收入执行截止性测试，获取相关支持性文件，核对收入确认的关键时间节点，以判断收入是否在恰当的期间确认。

（二）研发支出的确认

相关信息披露详见财务报表附注五、26和附注八

1、事项描述

科兴制药公司2025年度费用化研发支出199,553,069.24元、资本化研发支出51,861,386.71元。由于研发活动是科兴制药公司的重要经营活动，研发支出金额重大，同时基于生物医药项目（如临床试验阶段划分、监管审批进展）的复杂性，相关会计估计涉及科兴制药公司管理层（以

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下简称管理层）的重大判断，可能对财务报表中研发费用及开发支出的列报产生重大影响，因此我们将研发支出的确认作为关键审计事项。

2、审计应对针对研发支出的确认，我们主要执行了以下审计程序：

（1）了解、评价并测试了与研发支出相关的关键内部控制设计及运行的有效性；

（2）获取研发支出明细表，执行分析性复核程序，抽样检查明细账中研发支出的支持性文件，如合同、发票、付款单据；检查研发支出相关资产的折旧和摊销费用、职工薪酬费用的归集，以核对发生的研发费用归集范围是否恰当，研发支出的发生是否真实，是否与相关研发活动切实相关；

（3）获取研发项目立项报告，检查企业研发活动的立项情况，对比行业惯例及监管要求，评价科兴制药公司研发阶段（研究阶段/开发阶段）划分标准和资本化时点合理性；

（4）针对资本化研发项目，检查佐证项目处于III期临床试验的文档和医疗器械临床批件（或证明性文件）的文档记录；

（5）检查资本化支出范围是否合理，研发支出资本化和费用化支出的划分是否正确；

（6）对资产负债表日前后确认的研发支出实施截止测试，评价研发支出是否在恰当期间确认。

四、其他信息

科兴制药公司管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括科兴制药公司2025年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

科兴制药公司管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估科兴制药公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非管理层计划清算科兴制药公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督科兴制药公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对科兴制药公司的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致科兴制药公司不能持续经营。

（5）评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

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（6）就科兴制药公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

致同会计师事务所

（特殊普通合伙）

中国注册会计师（项目合伙人）中国注册会计师中国·北京二〇二六年四月二十日

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二、财务报表

合并资产负债表2025年12月31日编制单位：科兴生物制药股份有限公司

单位：元币种：人民币

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公司负责人：邓学勤主管会计工作负责人：王小琴会计机构负责人：王书玲

母公司资产负债表2025年12月31日编制单位：科兴生物制药股份有限公司

单位：元币种：人民币

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公司负责人：邓学勤主管会计工作负责人：王小琴会计机构负责人：王书玲

合并利润表2025年1—12月

单位：元币种：人民币

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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。公司负责人：邓学勤主管会计工作负责人：王小琴会计机构负责人：王书玲

母公司利润表2025年1—12月

单位：元币种：人民币