科兴生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要公司代码：688136公司简称：科兴制药

科兴生物制药股份有限公司

2025年年度报告摘要

第一节重要提示

1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

4、公司全体董事出席董事会会议。

5、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配预案为：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.5元（含税）。截至2026年3月31日，公司总股本为201,257,250股，扣减公司回购专用证券账户中股份后的股本为197,862,253股，以此计算合计拟派发现金红利49,465,563.25元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例31.80%。本次利润分配不送红股，不以公积金转增股本。上述利润分配预案已经公司第三届董事会第七次会议审议通过，尚需提交2025年度股东会审议通过后方可实施。母公司存在未弥补亏损

□适用√不适用

8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

第二节公司基本情况

1、公司简介

1.1公司股票简况

√适用□不适用

1.2公司存托凭证简况

□适用√不适用

1.3联系人和联系方式

2、报告期公司主要业务简介

2.1主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家创新驱动、国际化发展的生物制药企业，专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生产与商业化，战略性聚焦于肿瘤及自身免疫、抗病毒、血液、消化、退行性疾病等重点治疗领域未被满足的临床需求，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。

公司已在新型蛋白、新型抗体等技术方向布局15个极具市场潜力的在研管线，其中创新药12个，部分在研药物为中美双报。截止本报告批露日，已有3个产品（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、GB05干扰素α1b吸入溶液、GB06人生长激素注射液）处于III期临床试验阶段，其中聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已完成全部入组，干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，GB06人生长激素注射液取得III期的临床伦理批件；1个产品（GB08长效生长激素）处于II期临床阶段；3个产品（GB18GDF15单抗、GB10VEGF/ANG-2双靶点抗体融合蛋白、GB19BDCA2单抗）获得I期临床批件。

科兴生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要公司依托30年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源，已覆盖国内各等级医院超8,000家，多个商业化产品在细分领域多年保持市场领先地位。公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖，是中国海外市场覆盖最广的生物制药企业之一。近年来公司加大与国内生物科技公司的战略合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，先后获得20余款肿瘤与自免等领域产品的海外商业化权益，已在70余个国家/地区提交了约150项注册，其中白蛋白紫杉醇已在欧盟、英国等地上市销售，是2025年公司营收增长的主要来源。

公司已建立起由自有已商业化产品、研发管线及引进产品构成的梯队化产品矩阵。自有已商业化产品构成了业务的基石，为可持续增长提供坚实支撑；持续推进管线建设构筑长期技术竞争力；引进产品可提升产品组合的多样性，并有助于快速创造收益、构建国际化营销体系。截止本报告期末，公司主要产品管线组合如下：

1、主要产品情况

（1）自有产品

公司目前有6个自有产品已获批上市，其中“赛若金”、“依普定”、“白特喜”、“常乐康”是主要的收入来源。公司主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，其中，“赛若金”、“依普定”系行业龙头产品，市占率在国内细分市场领域均名列前茅，为一线临床用药。

（2）引进产品截至目前公司引进产品已在70余个国家/地区提交了约150项注册申请，其中白蛋白紫杉醇可销往欧盟27个国家及英国等发达国家/地区，并已在挪威、冰岛、秘鲁、阿根廷、孟加拉等近十个国家/地区获批上市；英夫利西单抗、贝伐珠单抗、索拉非尼已在秘鲁、印尼、巴基斯坦、孟加拉、马来西亚、尼日利亚、玻利维亚、埃及等新兴市场国家上市销售。公司主要引进产品如下：

2.2主要经营模式

公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系，并按照自身情况、市场规则及运作机制，独立自主开展经营活动。

（1）研发模式

公司拥有完整的生物药研发体系，具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程研发创新能力，形成了KX-FUSION蛋白药物平台、KX-BODY抗体药物平台及K'Exosome递送平台等核心技术平台。公司坚持以自主研发为主、以合作研发为辅，围绕肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，以临床需求为导向积极布局大分子创新药。

（2）采购与生产模式

公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织生产，根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中，公司严格按照GMP规范以及产品生产工艺规程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应商准入和管理机制，并对供应商进行动态考察。

（3）销售模式

公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。国内市场：公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业，负责产品的配送与销售。已形成覆盖约22,000家各类终端的营销商业体系。海外市场：公司通过和中国领先生物

科兴生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要科技公司的强强联合形成战略合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，进一步提升公司在国际市场的核心竞争力。公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售。出口产品包括白蛋白紫杉醇、人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，出口国家包括欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印度尼西亚等超70个。

2.3所处行业情况

(1).行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司主要从事生物药品的研发、生产及销售业务，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为"医药制造业（C27）"。

从行业发展阶段来看，尽管当前医药行业仍处于转型深水区，面临诸多挑战，但增长逻辑未变。根据国家统计局数据，2025年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入2.49万亿元，比上年下降1.2%；利润总额0.35万亿元，比上年增长2.7%。随着国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，行业正迈向技术驱动的高质量发展阶段。

在AI制药、国际化布局的驱动下，医药行业仍具有广阔的发展前景。中商产业研究院发布的《2025-2030年中国生物医药行业分析及发展预测报告》数据显示，2025年我国生物医药市场规模约为22427亿元。中商产业研究院分析师预测，2026年中国生物医药市场规模将达23,102亿元。全球市场来看，根据GrandViewResearch数据，2024年全球制药市场规模达16,457.5亿美元，预计2025年到2030年全球制药市场规模年复合增长率约6.12%。

生物医药行业属于高新技术产业，产业特征明显：一是药品事关公共安全，制药企业在进入市场前需获得政府审批和许可，规模经济程度高，受监管政策影响大；二是医药行业技术门槛高、投入大、周期长，产品在上市前需经过长期复杂的研发和严格的审批。此外，生物医药产业还具有全球化程度高、产业集聚效应明显等特点。

(2).公司所处的行业地位分析及其变化情况?中国重组蛋白药物的领军企业

公司2025年荣获“山东省专精特新中小企业”称号、被认定为济南市工业企业“一企一技术”研发中心，2023年被认定为“蛋白质药物山东省工程研究中心”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”，2018年被认定为“济南市蛋白质药物工程实验室”。公司产品“依普定?”2021年被认定为“山东省制造业单项冠军产品”，2024年通过“山东省制造

业单项冠军”复评并荣获“单项冠军企业”称号。公司近年来聚焦绿色低碳发展，获评“2024年度山东省省级无废工厂”、“2024年度山东省省级绿色工厂”。?中国高品质药出海最具价值的商业化平台

公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现覆盖，依托20多年积累的海外商业化经验、国际化的营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，赢得了国内医药企业的信赖与认可，获得了20余款产品海外商业化权益，公司已经成为国内高品质药出海最具价值的商业化平台。

(3).报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

中国医药产业正经历历史性变革。在政策支持、技术创新与全球化战略的共同驱动下，医药行业加速向创新驱动转型。2025年以来，创新药产业政策持续推出。从国家层面到地方政府，从纲领性的指导文件到具体支持细节文件，产业政策对于创新药的扶持力度持续加大。国家医保局《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》提出把定价权还给市场，用“价值分层+首发保护”为创新药建安全垫；《支持创新药高质量发展的若干措施》提出16条措施把创新药从研发、准入、支付到国际化全链条打通。在药审改革深化与医保支付优化的双轮驱动下，行业告别同质化内卷，尽管面临复杂的外部环境挑战，但中国医药行业正以临床价值为核心，构建起“源头创新+智能智造+全球布局”的高质量发展新格局，推动中国由制药大国迈向创新强国，呈现出如下发展情况和发展趋势：

数智深度融合，AI成为研发生产标配。尤其是AI制药已从概念验证走向规模化应用，贯穿靶点发现、分子设计、临床试验设计等环节，显著缩短研发周期、降低失败率。未来数智化将深度融入药物研发、生产、销售等全产业链，生物医药产业迈入智能化发展阶段。

抗体药物（如ADC、双抗）、细胞与基因治疗（CGT）等前沿领域快速发展，国产创新药在肿瘤、免疫、代谢等领域实现全球并跑甚至领跑，未来将向更多疾病领域拓展。市场竞争焦点转向差异化与细分赛道，拥有独特技术平台（如定点偶联技术、新型递送系统）或针对未满足临床需求（First-in-class）的创新药企更具竞争优势。在此背景下，深耕细分市场、高质量发展进一步成为主旋律：在政策的引领下，医药行业将更加注重产品质量与安全性，推动行业向更加精细化、智能化的方向发展；医药企业将针对不同医患群体的需求，开发更具针对性的药品，同时在新的细分业务领域寻求增长点。

中国药企从“产品出海”向“体系出海”转变，通过License-out、联合开发、全球平台共建等方式参与全球竞争，未来将构建全球研发、生产、销售及管理体系。一方面，深耕欧美高端市场，通过自主

科兴生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要商业化或合作伙伴关系，实现高价值回报；另一方面，积极拓展“一带一路”及新兴市场，输出中国方案与中国标准。同时，国内市场将继续深化改革开放，吸引全球创新资源，形成“引进来”与“走出去”相互促进的双循环格局。在药物可及性不断提升的大背景下，中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放，生物医药产业将加速繁荣，也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。

总体而言，医药行业未来将呈现“技术驱动、价值导向、全球化布局”的发展趋势，创新药、生物药等领域将成为核心增长引擎。

3、公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币

报告期内，公司实现营业收入153,402.84万元，同比增长9.03%，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益均实现较大幅度增长。主要系公司本期积极开拓海外市场，实现了海外收入的强劲增长，推动公司营业收入持续增长，盈利能力实现较大幅度提升。

报告期内非经常性损益金额较上年同期增加主要系公司持有的私募基金公允价值变动及处置下属子公司取得收益所致。

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位：元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

4、股东情况

4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10

名股东情况

单位:股

注：公司前十名股东中有“科兴生物制药股份有限公司回购专用证券账户”，截止报告期末持有公司股份3,199,905股，持股比例为

1.59%。

存托凭证持有人情况

□适用√不适用截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

□适用√不适用

5、公司债券情况

□适用√不适用

第三节重要事项

1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

公司本报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现较大增长，全年公司营业收入达到153,402.84万元，同比增长9.03%；归属于上市公司股东的净利润为15,556.78万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为5,583.28万元。主要系公司积极开拓海外市场，实现了海外收入的强劲增长，推动公司营业收入持续增长，归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益后的净利润均较上年同期实现大幅度提升。

详情请见公司2025年年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”。

2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

□适用√不适用