(来源:中国国际进口博览会)
连续八年来,每逢中国国际进口博览会开展,医疗器械及医药保健展区总是热力涌动、人头攒动。这里不仅是全球顶尖医疗创新成果的集中展示窗口,更像是未来健康发展的“观察哨”,从精准靶向的创新药物到全周期覆盖的健康服务,从本土化适配的诊疗设备到生态协同的产业布局,诸多前沿趋势在此萌芽、聚合,清晰勾勒出未来健康领域发展的新风向。
创新赛道更细分
随着医疗科技向精准化纵深发展,以往被忽视的“小众需求”正成为创新焦点。第八届进博会上,多款针对特定亚型、特殊人群的创新产品集中亮相,填补细分赛道空白,推动诊疗从“广谱覆盖”向“精准适配”转型,让每一类患者都能获得“量身定制”的治疗方案。
赛诺菲全球首秀的阿夫凯泰片,聚焦肥厚型心肌病中预后更差的梗阻性肥厚型心肌病。
第八届进博会展示的阿夫凯泰片。图源:新华网肥厚型心肌病作为最常见的遗传性心脏疾病之一,约三分之二患者属于梗阻性亚型,左心室流出道压差升高导致其死亡率较非梗阻性患者翻倍,且常成为青少年和运动员心脏性猝死的“隐形杀手”。传统药物仅能缓解症状,侵入式治疗并发症风险高,患者接受度低。而阿夫凯泰片这款第二代心肌肌球蛋白抑制剂,通过精准靶向疾病核心靶点——心肌肌球蛋白,减轻心肌过度收缩,为患者提供了“精准调节”的新选择。
在呼吸疾病领域,嗜酸性粒细胞(EOS)升高相关亚型因病情重、复发率高,成为临床难点。随着对EOS相关疾病机制的深入理解,医学界从炎症分型入手,推动精准治疗。葛兰素史克(GSK)公司引入靶向人源抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂新可来(美泊利珠单抗),通过适应症拓展,实现对“哮喘+鼻息肉”的跨疾病覆盖,为传统治疗效果不佳的患者提供新选择。
GSK副总裁、中国呼吸业务负责人余锦毅介绍说,美泊利珠单抗年年刷新“进博身份”,2022年和2024年分别在中国获批上市嗜酸性肉芽肿性多血管炎和重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症,今年新可来又获批上市慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。“这也体现了企业在回应患者需求上的升级,不仅于满足于控制单一症状,而是致力于通过精准科学,为存在共同病理机制的患者群体提供更创新的治疗选择,帮助患者从简单的‘缓解症状’提升到‘实现疾病的长期稳定’。”
长期以来,我国疝外科领域面临着临床与经济的双重挑战,一方面,传统修补方式带来的术后慢性腹股沟疼痛严重影响患者的生活质量;另一方面,手术效率和耗材成本直接关系到医院的运营效益和医保的单病种支付压力。如何将全球前沿科技与中国临床需求深度融合?今年进博会上,美敦力公司推出符合中国市场的创新解决方案——胶原蛋白复合补片家族,其通过精妙的复合材料工程学设计,实现了手术操作、即时固定与远期生物相容性的平衡。据介绍,这一系列创新补片的推出,有望引领中国疝外科迈入 “智能自固定” 新时代,实现技术水平与经济效益的同步跃升。
近年来,在肿瘤治疗领域,基于基因突变的创新疗法持续涌现,打破“一刀切”的治疗模式。数据显示,肺癌是目前我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中人表皮生长因子受体-2(HER2)突变基因患者占非小细胞肺癌患者的4%,过往这部分患者面临预后普遍较差,且治疗方案选择十分有限的困境。在今年进博会上,勃林格殷格翰举办了圣赫途(宗艾替尼片)上市庆典,作为全球首个且唯一获批的 HER2 肺癌口服靶向药,瞄准占肺癌4%的HER2突变亚型,有望成为该亚型一线治疗新标杆。
针对中国二叶式主动脉瓣狭窄患者比例超60%的解剖特征,爱德华生命科学的SAPIEN 3球扩瓣通过本土化验证,已落地全国29个省市200家机构并纳入多地医保。爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示,“中国的临床需求与我们所擅长的球扩瓣技术优势,形成了一个非常理想的战略契合。这些来自本土的真实世界数据和临床反馈,不仅验证了我们技术路线的正确性,也极大地坚定了我们深耕中国市场的信心和决心。”
此外,赛诺菲普乐司兰钠注射液填补了家族性乳糜微粒血症综合征治疗空白,有望帮助我国近2000万严重高甘油三酯血症患者破解“无药可控”困境。
细逛医疗器械及医药保健展区,可以发现,从针对高发病罕见分型的靶向药物研发,到适配特殊人群的定制化医疗器械,外资医疗企业的创新方向紧扣精准治疗领域的未尽需求。这些细分赛道的突破,让“小众需求”不再被忽视,让“特殊患者”不再无药可依。
疾病全周期管理成趋势
进博会医疗器械及医药保健展区设立八年,参展企业不再局限于单一治疗产品,而是推出覆盖预防、诊疗、康复的一体化解决方案,推动健康服务从“治病为中心”向“健康为中心”转型,让健康守护贯穿全年龄段。
中国首个针对1型糖尿病患者一级亲属的疾病进展风险评估研究正式启动。图源:新华网在慢病防治领域,赛诺菲正构建1型糖尿病全周期生态:特瑞可(替利珠单抗注射液)作为全球首个延缓1型糖尿病进展的药物,推动1型糖尿病治疗领域从“被动治疗”到“主动干预”的突破;同步启动的DPS(疾病进展)研究,针对1型糖尿病患者一级亲属的疾病进展风险评估研究,覆盖全国51个中心5500人,填补了这一领域中国人群数据空白;在天津市试点,由天津市1型糖尿病管理协作组发起“1型糖尿病院内外一体化管理模式”,通过智能设备实现远程监测与全天候管理,打通传统管理断点。
在今年进博会上,“中国1型糖尿病诊疗生态圈”正式成立,生态圈伙伴将从夯实临床研究、试点早筛模式、推动全病程管理、赋能数智联动维度共同发力,推动我国1型糖尿病实现防治关口前移,共筑诊疗新生态。赛诺菲普药中国区总经理奥克萨娜·蒙赫(Oxana Monge)说,“我们以全球领先速度将‘同类首创’和‘同类最佳’产品引入中国,帮助患者家庭焕发生命光彩。更为重要的是,我们与业界伙伴聚力前行,将创新成果转化为临床需要的医疗方案。”
今年9月,国家疾控局等9部门联合制定了《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》。中华预防医学会副会长梁晓峰解读说,“加大创新药物研发力度,积极研发乙肝功能性治愈的创新方案”两大关键政策的衔接与呼应,将共同构筑起推动乙肝治疗范式转型的制度基石。
第八届进博会,葛兰素史克则展现了肝病“防治结合、全生命周期”的产品布局和全周期解决方案。从1994年推出的乙肝疫苗,到治疗端的韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯),再到探索功能性治愈的反义寡核苷酸(ASO)药物,如今,GSK已经形成乙肝“预防—治疗—治愈”完整布局,推动乙肝治疗从“病毒抑制”向“功能性治愈”跨越。
据了解,“功能性治愈”是慢性乙肝药物研发创新的核心方向。目前,葛兰素史克反义寡核苷酸(ASO)药物研发已经进入临床三期,并且实现了全球同步。
肥胖症是一种需要长期干预的复杂慢性疾病,其管理亟需将专业的健康服务延伸至患者身边,打造融入患者日常生活的管理场景,构建起“医院—社区—家庭”一体化健康管理网络,实现从专业诊治到日常管理的一体化服务覆盖。
“肥胖症零售药店轻盈小屋”。图源:新华网今年进博会,诺和诺德联合零售药店共同建设“肥胖症零售药店轻盈小屋”,配备专业体脂检测设备、经系统培训的店员可提供用药指导与随访管理,发挥“近民、便民”优势,打通肥胖症院外管理“最后一公里”。据悉,今年“轻盈小屋”已在上海试点落地,并将进一步增加试点,扩大服务覆盖范围。
当下,我国重疾患者用药依从性与专业指导缺口突出。数据显示,部分重疾病患者平均用药依从率不足45%,我国肿瘤等复杂疾病领域的执业药师缺口尤为明显。应对这一需求,上药云健康打造了“益药健康”平台,覆盖诊疗、康复、社群、支付四大核心服务,为患者提供全方位的支持。其独立研发的“多模态随访智能体”,通过构建360度动态患者画像、定制个性化随访方案,有效破解传统随访模式的局限性。未来,该智能体专业服务有望实现规模化覆盖,惠及更多患者。
本土生态圈加速构建
“八赴进博,我们欣喜地看到GE医疗展品中的‘中国创新’含量逐年提升。”GE医疗全球执行副总裁宋为群表示,今年进博会GE医疗展出的近40款创新产品与解决方案中,有60%为中国团队主导研发。“8年来,GE医疗已将50多项精准医疗创新从展台引入临床,落地近80项高质量合作”。
进博会作为高水平对外开放的窗口,正推动全球创新资源与中国临床需求、产业基础、政策导向深度对接,形成“研发本土化、生产本土化、合作本土化”的生态共建模式,让创新成果更快落地、更易获取。
政企研医协同关系的构建,对打通本土研发“最后一公里”格外关键。今年进博会,诺和诺德与上海临床创新转化研究院签署战略合作协议,双方将围绕“临床创新成果转化、疾病临床队列建设、真实世界研究和大数据挖掘”三大领域展开深度合作。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍说,我们期待,通过与上海临转院的合作,扩展应对严重慢性疾病的生态圈,深度融入本土医药创新生态。”
进博会8年,中国本土自主可控供应链正加速构建。波士顿科学在华首个生产制造基地——上海临港工厂是“展商变投资商”的标志性案例。据了解,目前波士顿科学上海临港工厂已取得阶段性突破:4款产品型检样品顺利下线,其临床报告同步完成并提交注册。
波士顿科学上海临港工厂下线的4款产品型检样品。图源:新华网波士顿科学大中华区总裁张珺坦言,在进博会搭建的更开放、高效、可预期的政策与创新环境支撑下,企业不再满足于单纯引进全球先进技术,而是转向携手本土实现价值重构,将中国临床需求深度嵌入全球研发体系,对前沿创新进行本土化适配,以“全球创新+本土智造”的双轮驱动模式,让更多双向奔赴的“握手式创新”在中国落地生根。
(作者:新华网记者史依灵)
原标题:第八届进博会|从第八届进博会看未来健康新风向
来源:新华网
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