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首药控股:SY-9453胶囊获临床试验批准

时间:2026年02月04日 17:41

2月4日,首药控股(688197)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准SY-9453胶囊用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。

该药物的申请事项为临床试验,受理号为CXHL2501323、CXHL2501324。已有研究显示,近15%的人类癌症存在MTAP基因缺失,且此缺失与多种肿瘤相关。

临床前研究表明,SY-9453是一款高活性、高选择性的MAT2A小分子抑制剂,能够对多种MTAP缺失突变的肿瘤产生强效的生长抑制作用。

尽管获得临床试验批准,公告中提到短期内不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响,且创新药的临床研发存在较大不确定性。

2025年前三季度,首药控股实现收入200万元,归母净利润-1.55亿元。

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