12月26日,鲁抗医药(600789)发布公告,控股子公司赛特公司近日获得国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片的《药品注册证书》。该药品为按照新注册分类4类获批的仿制药,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非那雄胺片的规格包括5mg和1mg,旨在治疗男性秃发和良性前列腺增生。截至公告日,国内共有46个非那雄胺片生产批文,其中24家企业29个批文通过或视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批。
根据药智数据显示,非那雄胺片在2022年至2025年上半年全国医院总销售额分别为4.69亿元、4.83亿元、4.9亿元和3.43亿元。赛特公司在药品研发方面累计投入约为350万元。此次获得注册证书将有利于公司优化产品结构,保持稳定的生产能力,满足市场需求,预计将对公司的未来经营产生积极影响。
2025年前三季度,鲁抗医药实现收入46.24亿元,归母净利润1.41亿元。
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