12月17日，步长制药（603858）发布公告，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》。

根据公告，因恩格列净片需进一步完善申报资料，公司决定申请撤回该药品的上市许可注册申请，待完善相关研究后将择期重新提交申请。在恩格列净片项目上，公司截至公告披露日的研发费用约为1501万元。

公告中提到，2022年至2024年恩格列净片在样本医院的年度销售额分别为4.66亿元、6.18亿元和8.34亿元，城市实体药店的年度销售额分别为1.08亿元、1.39亿元和1.67亿元。本次申请撤回不会对当期业绩产生重大影响。

2025年前三季度，步长制药实现收入84.69亿元，归母净利润8.68亿元。