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贝瑞基因SequelIICNDx获批三类医疗器械

时间:2025年10月31日 17:59

10月31日,贝瑞基因(000710)发布公告,全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪Sequel®IICNDx于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20253222085。

该产品的注册证类型为第三类医疗器械,有效期从2025年10月27日至2030年10月26日,适用于对来源于人体样本的人脱氧核糖核酸进行测序,以辅助诊断疾病或疾病易感性。

2025年前三季度,贝瑞基因实现收入6.86亿元,归母净利润-5256万元。

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