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博雅生物:静丙工艺变更获批,提升四代产品市场竞争力

时间:2026年02月02日 17:11

投资者提问:

公司公告显示绿十字(中国)5%静丙已完成二次层析工艺变更并获批。请问:该工艺在同行业中所处地位如何?同行业中还有哪些企业已采取类似工艺?谢谢。

董秘回答(博雅生物SZ300294):

您好,感谢您对本公司的关注。本次静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更的主要内容是由辛酸盐沉淀和二次层析法代替原工艺的离心沉淀法。在新的工艺中,绿十字(中国)保留了原有的巴氏法病毒灭活工艺,并增加了纳米膜过滤病毒工艺,在产品质量、病毒安全性等方面,特别是产品收得率方面有显著的提高,将进一步提升公司第四代静注人免疫球蛋白产品市场竞争力。行业其他公司的工艺情况,请查阅相关资料,谢谢!

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