投资者提问:
在中国临床试验注册中心 (ChiCTR)网站未查询到贵司透明纸酸钠的临床数据,请问可以从哪里查询进度。
董秘回答(福瑞达SH600223):
尊敬的投资者,您好,感谢您对公司的关注!该试验已按照法规要求,在山东省药品监督管理部门完成了备案。中国临床试验注册中心 (CHICTR) 注册是推荐性而非强制性规定,国内多项临床研究中的医疗器械均根据此法规采用相同方案。目前,该项目的试验组受试者均已按照临床试验方案规定完成了三次样品的注射,进入随访观察阶段。再次感谢您对公司的关注!
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