投资者提问：

创新药审评补充材料时限 80 个工作日，是否补充材料必须满 80 个工作日才能提交？

董秘回答(舒泰神SZ300204)：

您好！《药品注册管理办法》第八十七条 药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。谢谢！