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鱼跃医疗:回应持续葡萄糖监测系统欧盟CE认证进展情况

时间:2025年10月31日 17:37

投资者提问:

我是鱼跃医疗的长期关注者,近期正在研究你们的持续葡萄糖监测系统(CGM)Anytime 系列 的全球注册与市场化进展。在公开资料中,我们注意到你们的CGM 产品已在国内取得国家药监局注册证(国械注准 20253070223),并于相关展会中提到已获得 欧盟 CE-MDR 认证。为进一步核实该产品在欧盟的合规状态,烦请协助提供以下信息:CE 认证证书编号、颁发机构名称、签发日期与有效期。

董秘回答(鱼跃医疗SZ002223):

您好,感谢您对公司的关注。公司持续葡萄糖监测(CGM)系列产品通过研发与技术创新,相关产品线覆盖多个型号,其中CT3系列产品已获得欧盟CE认证,公司正在积极推进Anytime4系列、Anytime5系列产品的CE认证工作,谢谢。

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