投资者提问:
可以下跌,但得了解COMETIU国内注册未获批准的原因!公司如何解决,何时再次启动注册
董秘回答(赛诺医疗SH688108):
尊敬的投资者,您好!公司颅内自膨式药物洗脱支架本次注册申请未获批准,主要系评审部门认为,“单组目标值研究设计难以充分评估产品安全性与优效性,建议开展与支架的随机对照研究。”后续,我们将与审评机构保持积极高效的沟通和交流。加快该产品国内及全球的临床及商业化进程。感谢您对公司的关注。
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