投资者提问:
请问f627在巴西是否已经纳入了医保统筹?巴西上市批准已经很长时间了,估计什么时间能发货?除了巴西,今年年末或明年年初,还会有新增发货的国家吗?
董秘回答(亿帆医药SZ002019):
感谢您的关注与提问。(1)目前还没有,该产品于2024年12月在巴西获得药监部门(ANVISA)批准,从获批到商业化上市,海外药品需完成包括定价备案、医保准入(如需)、合作伙伴协同等多个关键环节,其中定价审批是海外药品上市的核心环节之一,尤其在巴西等新兴市场,定价需通过当地卫生监管部门(如ANVISA)及医保机构的多重评估,涉及成本核算、医保基金承受能力、同类产品比价等复杂流程,审批周期通常需要6-12个月;(2)明年预计会有。谢谢!
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