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诚意药业:二十碳五烯酸乙酯原料药暂未进行中美双申报

时间:2025年10月13日 17:58

投资者提问:

尊敬的董秘您好!请问贵司的二十碳五烯酸乙酯原料药是否已在国内进行申报了?申报期是否是和二十碳五烯酸乙酯胶囊同期被CDE所受理的?请问贵司的二十碳五烯酸乙酯原料药计划是中美双报,FDA这里是否已经受理了贵司的材料呢?期待您的回复!

董秘回答(诚意药业SH603811):

感谢您的关注!公司食品级的鱼油原料已经获批,药品级的原料暂时还未进行中美双申报,后续情况请关注公司公告,谢谢!

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