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李怡平再创业,2亿美金融资:新药Newco诞生

时间:2026年01月13日 09:28

本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

一、Newco(AirNexis)核心信息

(一)背景概况

药融圈监测显示:本次海思科授权合作的NEWCO为AirNexis Therapeutics, Inc.(曾用名:Dragonwell Biosciences, Inc.),是一家专为推进海思科创新药HSK39004海外开发而设立的新公司,于2025年12月23日在美国特拉华州注册成立。其采用NewCo合作模式,即通过资本组建新主体,承接特定药物资产的海外研发、生产及商业化,结合了战略性资产剥离与合资伙伴关系的优势,既能借助海外资本与资源加速资产落地,又能实现与原研企业的深度绑定。

AirNexis的核心业务聚焦于海思科自主研发的1类创新药HSK39004(AN01)的海外市场拓展,该药为PDE3/4双重抑制剂,通过扩张支气管、减少炎症因子释放的双重机制,用于慢性阻塞性肺病(COPD)辅助维持治疗,目前拥有吸入混悬液、吸入粉雾剂两种剂型,后者因使用便捷、易制成联用制剂,具备全球差异化优势。

(二)投资人构成

AirNexis凭借优质资产吸引了全球知名美元基金组团投资,已完成2亿美元A轮融资,投资人阵容及细节如下:

主导投资方:Frazier Life Sciences Management, L.P.(FLS,简称Frazier基金),持股比例超20%。FLS是全球顶尖生物医药投资机构,自2016年以来累计募集资金超53亿美元,投资组合企业已获得65项以上FDA药物批准,完成60余次IPO或战略收购,拥有丰富的NewCo孵化经验(如成功孵化维罗娜VERONA此前被MSD收购),本次是其首次与中国药企合作。

核心联合投资方:包括奥博资本(OrbiMed)、高盛另类投资生命科学团队(Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives)、SR One、Longitude Capital等老牌美元生物医药基金。

关联投资方:海思科实际控制人、董事长王俊民以个人名义参与本轮融资,出资500万美元认购500万股,占AirNexis总股本约1.4%,每股估值与其他投资方保持一致,该安排构成关联交易。

(三)布局进展

1. 交易落地与资金用途

2026年1月9日,海思科与AirNexis签订独占许可协议,授予其HSK39004除中国(含港澳台)以外的全球开发、生产及商业化独家权利。AirNexis将支付1.08亿美元首付款(含4000万美元现金+等值6800万美元的19.9%股权),后续最高可支付9.55亿美元里程碑款项,叠加双位数销售分成及再许可收入分成(按临床阶段差异化设定比例),交易总额最高达10.63亿美元(约合74亿元人民币)。本轮2亿美元融资将专项用于推进HSK39004的全球临床研发。

2. 临床研发进展

  • 国内端(海思科主导):HSK39004两种剂型均处于中国Ⅱ期临床试验阶段,覆盖既往使用单支/双支扩药物治疗的人群,初步数据显示有效性显著;2026年Q1将读出关键Ⅱ期数据,计划Q2启动COPD适应症Ⅲ期研究,有望2027年底至2028年Q1申报NDA。

  • 海外端(AirNexis主导):计划近期开展人种PK研究,加速适配海外人群的临床数据积累,目标2028年Q4申报美国NDA,2030年Q1实现美国上市。

3. 权益与合作边界

海思科保留HSK39004中国地区全部权益,及该药物复方制剂的全球独家开发权益。若AirNexis后续就HSK39004开展再许可合作,海思科可额外获得双位数再许可收入分成;若双方就复方制剂合作,AirNexis需另行支付许可费用,保障海思科长期收益。

核心维度

具体内容

交易关键条款

首付款1.08亿美元(4000万现金+6800万等值股权),最高里程碑款项9.55亿美元,总额达10.63亿美元(约74亿元);双位数销售分成及再许可分成,保留中国地区及复方制剂全球权益。

核心投资人

主导方:Frazier基金(持股超20%,首次合作中国药企);联合方:奥博资本、高盛另类投资等;关联方:王俊民(500万美元,持股约1.4%)。

研发进展节点

国内:2026年Q1读Ⅱ期数据,Q2启Ⅲ期,2027年底-2028年Q1申报NDA;海外:近期开展人种PK研究,2028年Q4申报美国NDA,2030年Q1美国上市。

二、海思科相关公告全文

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)与美国AirNexis Therapeutics, Inc.(以下简称“AirNexis”)于近日签订《独占许可协议》,现将相关事项公告如下:

一、交易概述

公司授予AirNexis在除中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内,开发、生产和商业化HSK39004的独家权利。本次交易构成共同投资的关联交易,尚需获得公司股东大会的批准。

二、交易对方及NewCo基本情况

AirNexis系2025年12月23日在美国特拉华州设立的公司,曾用名Dragonwell Biosciences, Inc.,由Frazier Life Sciences Management, L.P.创立及支持,核心业务为HSK39004的海外研发与商业化。该公司已完成2亿美元A轮融资,主要投资人包括Frazier基金、OrbiMed、高盛另类投资生命科学团队、SR One、Longitude等全球知名美元基金。公司董事长王俊民以500万美元投资AirNexis,占其总股本约1.4%,构成关联关系。

三、交易标的基本情况

HSK39004是公司自主研发的1类创新药,为PDE3/4双重抑制剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)辅助维持治疗,目前拥有吸入混悬液、吸入粉雾剂两种剂型,均处于中国Ⅱ期临床试验阶段。截至2025年12月31日,该项目累计研发投入约7000万元人民币。

四、交易主要条款

首付款:AirNexis向公司支付1.08亿美元首付款,其中包含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权。

里程碑款项:AirNexis最高向公司支付9.55亿美元额外里程碑付款,具体根据临床开发、注册审批及商业化关键节点达成情况支付。

特许权使用费:公司有权获得HSK39004海外净销售额的双位数分层特许权使用费。

再许可分成:若AirNexis就HSK39004达成再许可交易,公司有权获得双位数再许可收入分成(按临床阶段差异化设定比例)。

权益保留:公司保留HSK39004中国地区全部权益,及该药物复方制剂的全球独家开发权益。产品海外代码为AN01

五、交易对公司的影响

本次协议的签署,将进一步推动HSK39004在全球范围内的开发与商业化进程,与公司坚持国际化、创新驱动的整体发展战略高度契合,是公司深化全球布局、加速创新成果转化的重要一步。本次交易预计将对公司未来业绩产生积极影响,有利于提升公司的盈利能力,同时通过NewCo模式实现与海外顶尖资本及团队的深度绑定,为公司后续国际化业务拓展积累经验。

参考资料:

药融圈数据;

熵医药pharma.bcpmdata.com(原药融云数据);等等。

StreetInsider;

AirNexis;

海思科医药集团股份有限公司董事会,

2026年1月9日;等等。

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