内容概况：我国重组蛋白行业虽起步相对较晚，但得益于国家产业政策的持续支持与引导，国内企业在重组蛋白的技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破，推动产品技术指标持续提升，产能规模稳步扩大，综合成本竞争力不断增强，与国际领先企业的差距逐步缩小，国产化进程加速推进，使中国快速崛起为全球重组蛋白市场的重要力量。相较于传统小分子化学药物，重组蛋白药物凭借其治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域展现出广阔的应用前景。近年来，在生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放的背景下，中国重组蛋白行业保持强劲增长态势，市场规模实现快速扩容。据统计，2015-2024年中国重组蛋白行业市场规模从51亿元增长至270亿元，年复合增长率为20.34%。未来，随着创新药研发投入的持续加大、精准医疗需求的日益增长以及下游应用场景的不断拓展，中国重组蛋白行业市场规模有望保持稳健增长，并进一步向高质量、国际化方向迈进。

相关上市企业：百普赛斯（301080）、义翘神州（301047）、诺唯赞（688105）、迈威生物（688062）、近岸蛋白（688137）、中源协和（600645）、丽珠集团（000513）、赛升药业（300485）、力诺药包（301188）、山东药玻（600529）等。

相关企业：广州汉腾生物科技有限公司、徐州科源生物技术有限公司等。

关键词：重组蛋白表达系统、重组蛋白行业发展历程、重组蛋白行业相关政策、重组蛋白行业产业链、全球重组蛋白行业市场规模、中国重组蛋白行业市场规模、重组蛋白行业发展趋势

一、重组蛋白行业概述

重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。按功能的不同，重组蛋白可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子。

重组蛋白表达系统主要包括四种，分别是大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统。不同的表达系统和培养方法显著影响下游的处理过程，目标蛋白表达是否形成包涵体，目标蛋白表达的定位（胞内、细胞膜内、周质空间和胞外），蛋白表达的量都依赖于所选择的的表达系统。

二、重组蛋白行业发展历程

中国重组蛋白行业的发展经历了三个阶段，分别是1970-1990年的起步阶段、1990-2000年的快速发展阶段以及2000年至今的转型升级阶段。20世纪70年代，重组蛋白技术开始起步，并主要应用于生物医药领域。1990年以后，重组蛋白技术与基因工程技术的广泛应用，催生出包括单克隆抗体、融合蛋白、抗体药物偶联物等一批新型生物制品，重组蛋白行业实现快速发展。进入21世纪，重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学相结合，催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品，为重型疾病的治疗带来新的曙光。

三、重组蛋白行业政策

重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质，是研究单克隆抗体药物的重要试剂之一，在生命科学研究及其产业化的过程中发挥重要的作用。近年来中国的重组蛋白市场在政策支持下，展现出强劲的增长势头。中国政府积极推动生物医药产业的发展，相继出台了一系列相关政策以鼓励技术创新与市场扩展。这包括对生物制药研发的资金支持、加快药品审批流程、引导市场规范化等。同时，国家对基因治疗、疫苗等领域的重视也进一步提升了重组蛋白的市场需求。例如，2023年12月，吉林省人民政府办公厅印发《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》，提出要重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术、高载量及高通量亲和层析技术、多种融合蛋白分子设计或偶联途径的长效化技术研究。2025年2月，国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》，提出要推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方案、质量监管方案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。

四、重组蛋白行业产业链

重组蛋白的产业链上游为原材料及设备，主要包括生物原材料及原辅料、生产设备、包装材料及耗材、各种级别水等。产业链中游则是重组蛋白产品，包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等。产业链下游为客户群体，主要分为两大类：一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室，另一类则是工业用户，包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。

注：本文节选出自智研咨询发布的《2025年全球及中国重组蛋白行业政策、产业链、市场规模、重点企业及趋势研判：政策利好推动行业发展，重组蛋白国产替代进程加速[图]》行业分析文章，如需获取行业文章全部内容，可进入智研咨询搜索查看。

由智研咨询专家团队精心编制的《中国重组蛋白行业市场现状调查及产业前景研判报告》（以下简称《报告》）重磅发布，《报告》旨在从国家经济及产业发展的战略入手，分析重组蛋白行业未来的市场走向，挖掘重组蛋白行业的发展潜力，预测重组蛋白行业的发展前景，助力重组蛋白行业的高质量发展。

本《报告》从2025年全国重组蛋白行业发展环境、整体运行态势、运行现状、进出口、竞争格局等角度进行入手，系统、客观的对我国重组蛋白行业发展运行进行了深度剖析，展望2025年中国重组蛋白行业发展趋势。《报告》是系统分析2025年度中国重组蛋白行业发展状况的著作，对于全面了解中国重组蛋白行业的发展状况、开展与重组蛋白行业发展相关的学术研究和实践，具有重要的借鉴价值，可供从事重组蛋白行业相关的政府部门、科研机构、产业企业等相关人员阅读参考。

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