复星医药(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意HLXTE-HAase02(即重组人透明质酸酶注射液)用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该药品的相关临床研究。

HLXTE-HAase02 系本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的新型重组人透明质酸酶(rHuPH20)，拟用于皮下给药产品的开发，以实现更有效的皮下递送。

截至2026年2月，本集团现阶段针对HLXTE-HAase02的累计研发投入约为人民币2673 万元(未经审计)。

截至本公告日期(即2026年3月31日)，于全球范围约有10项含rHuPH20的共同用药方案获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、免疫缺陷和神经系统疾病等领域。