上海医药(02607)发布公告,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司的二羟丙茶碱注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2026S00781),该药品获得批准生产。
二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。 2024年10月,上药禾丰就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约为人民币314万元。
根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的二羟丙茶碱注射液获得批准生产,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
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