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人福医药(600079.SH):咪达唑仑注射液获德国上市许可批准

时间:2025年12月11日 16:15

人福医药(600079.SH)公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)收到德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信。

公告显示咪达唑仑注射液获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)的上市许可,被批准的适应症包括:1)在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);2)成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用;儿童麻醉诱导前的术前用药;3)重症监护病房(ICU)中的镇静。

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