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长春高新(000661.SZ):子公司注射用GenSci139境内生产药品临床试验获批

时间:2025年10月20日 19:33

格隆汇10月20日丨长春高新(000661.SZ)公布,子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。GenSci139是金赛药业自主研发的一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物(BsADC)。该产品采用具有自主知识产权、高度稳定和亲水的可裂解连接子,与一种强效拓扑异构酶I抑制剂类有效载荷共价连接,可特异性识别并结合表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞,通过阻断EGFR同源二聚体、HER2同源二聚体和EGFR-HER2异源二聚体的信号传导,抑制肿瘤细胞的生长。同时,本品可与表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞结合后内化,释放有效载荷,从而杀伤肿瘤细胞。

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