3月27日,浙江华海药业股份有限公司(证券代码:600521,简称“华海药业”)发布公告称,其控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)与全球知名皮肤医学创新药企Almirall,S.A.(简称“ALM”)签署全球研究合作及许可协议,共同开发一款具有多种潜在适应症(包括医学皮肤科)的新靶点单克隆抗体候选药物。根据协议,ALM将向华奥泰支付总额不超过3.4亿美元的首付款、开发和商业化里程碑付款,以及相应的分级特许权使用费。
公告显示,华奥泰拥有在中国开发和商业化该项目和产品的权利,ALM则获得在中国以外的全球开发和商业化权利。华奥泰将利用其创新研发平台开展相关研究,直至获得具有临床概念验证的分子。
合作双方与协议核心内容
ALM成立于1944年,总部位于西班牙巴塞罗那,是一家专注于皮肤医学领域创新的全球性制药公司,产品覆盖100多个国家,2025年实现总收入1.1445亿欧元,全球员工超2100人。该公司在中国设有阿尔米拉尔(上海)医药咨询有限责任公司,致力于通过合作加速皮肤医学领域创新。
华奥泰成立于2013年,注册资本3.2亿元人民币,经营范围包括生物医药产品研发、阿达木单抗等生物药生产及技术服务等。
| 合作核心要素 | 具体内容 |
|---|---|
| 合作标的 | 新靶点单克隆抗体候选药物(潜在适应症包括医学皮肤科) |
| 权利划分 | 华奥泰:中国开发及商业化权利 ALM:中国以外全球开发及商业化权利 |
| 研发分工 | 华奥泰负责临床概念验证前研究 |
| 交易金额 | 最高3.4亿美元(含首付款、开发里程碑、商业化里程碑)+分级特许权使用费 |
| 协议生效时间 | 2026年3月26日双方签字生效 |
风险提示与业绩影响
华海药业在公告中强调,本次交易不构成关联交易或重大资产重组,已通过公司董事会审议。但新药开发存在多重不确定性,包括候选药物能否达到目标规格、能否进入并完成临床试验、能否获得上市批准等。同时,里程碑付款及特许权使用费需满足约定条件方可触发,实际收款金额存在不确定性。
公司表示,若未来相关款项如期到账,将对公司业绩产生积极影响,具体金额以审计数据为准。公司将持续披露项目后续进展。
本次合作标志着华海药业在创新药国际化布局上的重要突破,通过与ALM的合作,不仅有望获得可观的现金流,还将借助国际伙伴的商业化能力推动候选药物在全球市场的开发,进一步提升公司在生物药领域的竞争力。
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