药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，武汉海特生物制药股份有限公司的注射用埃普奈明评价注射用埃普奈明治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性的前瞻性、非干预性、上市后临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261061，首次公示信息日期为2026年03月25日。

该药物剂型为粉针剂，用法用量为将每瓶本品注入约4ml无菌注射用水、5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，轻微振荡至完全溶解，将溶解后的药液加于250ml5%葡萄糖注射液或生理盐水内，静脉滴注，一天一次，每次10mg/kg，每疗程第1-5天给药，每4周一个疗程。本次试验主要目的为观察注射用埃普奈明在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中长期用药的安全性。次要目的为观察注射用埃普奈明在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中镍离子、卡那霉素残留相关的安全性风险，以及肝肾功能不全患者接受埃普奈明治疗的安全性。

注射用埃普奈明为生物制品，适应症为多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，主要表现为骨痛、贫血、肾功能损害等，诊断依赖骨髓穿刺及免疫固定电泳等检查，治疗以化疗、靶向治疗为主。

本次试验主要终点指标包括所有治疗期出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE），以及生命体征、体格检查和实验室检查指标；次要终点指标包括肝肾功能不全患者的TEAE和SAE、镍离子浓度（血液和尿液）和卡那霉素浓度（血液）、镍离子、卡那霉素相关的药物不良反应、患者自评结果（老年听力障碍筛查量表（HHIE-S）和视觉模拟量表（VAS））。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数700人。