药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海莱士血液制品股份有限公司的评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、随机、多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254811，首次公示信息日期为2025年12月4日。

该药物剂型为注射液，规格为30 mg/瓶(1mL)，用法为缓慢皮下注射给药，用量为0.2 mg/kg或0.4 mg/kg，每4周、6周或8周给药1次，连续给药不超过48周。本次试验目的为评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征。

SR604注射液为生物制品，适应症为血管性血友病患者出血发作的预防治疗。血管性血友病是一种遗传性出血性疾病，因血管性血友病因子（VWF）数量缺乏或质量异常所致，症状有皮肤瘀斑、鼻出血、牙龈出血等，诊断依靠VWF抗原等检测。

本次试验主要终点指标包括治疗24周、总治疗期间（包括治疗期和延长治疗期），经治疗的总年化出血率；次要终点指标包括治疗24周、总治疗期间的自发性、创伤性年化出血率等有效性指标，AE/SAE/AESI发生率等安全性指标，以及首次和多次给药PK参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。