药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京福元医药股份有限公司的羧基麦芽糖铁注射液在健康人群中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254414，首次公示信息日期为 2025 年 11 月 5 日。

该药物剂型为注射液，用法用量为静脉注射，每次 100mg（2ml），单次给药。本次试验主要目的为研究健康受试者空腹状态下单次静脉注射受试制剂与参比制剂后，在体内的药代动力学，评价空腹状态下注射两种制剂的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

羧基麦芽糖铁注射液为化学药物，适应症为≥1 周岁儿童及成人患者在口服铁剂治疗无效、无法口服补铁、临床上需要快速补充铁时的缺铁情况。缺铁指机体对铁的需求与供给失衡，导致体内贮存铁耗尽，引起缺铁性贫血，表现为乏力、头晕等，通过检测血清铁等指标诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC；次要终点指标包括体格检查、生命体征、实验室检查、12 导联心电图检查结果；不良事件、不良反应和严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 96 人。