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迈威生物注射用7MW4911启动Ⅰ/Ⅱ期临床 适应症为晚期实体瘤

时间:2025年10月24日 18:31

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,迈威(上海)生物科技股份有限公司的评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254163,首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为冻干粉剂,规格为50mg/瓶,用法用量基于方案规定的剂量水平及体重确定各患者的给药剂量。本次试验主要目的为评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、MTD、RED和RP2D,初步评估其在选定实体瘤患者中的有效性和OBD;次要目的为评估其药代动力学特征、初步疗效和免疫原性特征等。

注射用7MW4911为生物制品,适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指身体器官或组织形成的恶性肿物发展到晚期,症状因肿瘤部位而异,如疼痛、肿块等。一般通过影像学检查和病理活检诊断。

本次试验主要终点指标包括MTD、RP2D和OBD;次要终点指标包括PK/ADA特征、ORR、DOR、DCR、PFS和TTR等、安全性和耐受性。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

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