药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的注射用HRS - 2183在中国健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254140，首次公示信息日期为2025年10月22日。
该药物剂型为注射用无菌粉末，规格为250mg/瓶，用法为静脉输注，用药时程分为单次用药和多次用药。本次试验主要目的为评价注射用HRS - 2183在健康受试者中单、多次给药后的安全性和耐受性，次要目的为评价其药代动力学特征。
注射用HRS - 2183为化学药物，适应症为革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的严重感染（包括碳青霉烯耐药菌感染）。革兰阴性菌感染可引发发热、寒战、休克等症状，严重时危及生命，通过细菌培养等方法诊断。
本次试验主要终点指标包括安全性终点（不良事件、体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图）；次要终点指标包括单次给药后HRS - 2183的药代动力学参数（Tmax，Cmax等）、连续多次给药后HRS - 2183的药代动力学参数（Tmax，Cmin,ss等）。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。
