药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂的双氯芬酸钠缓释片在健康研究参与者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹/餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254029，首次公示信息日期为2025年10月16日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，空腹/餐后给药一次，每次一片；单次给药，每次服药3天后交叉给药进行下一个周期研究。本次试验主要目的是以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后条件下口服受试制剂与参比制剂在健康研究参与者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。

双氯芬酸钠缓释片为化学药物，适应症包括缓解各种慢性关节炎的关节肿痛症状、软组织风湿性疼痛、急性轻中度疼痛等。疼痛是身体的一种警示信号，可由多种原因引发，如炎症、损伤等，明确病因需结合症状、体征及相关检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等；观察所有研究参与者在临床研究期间发生的任何不良事件，包括临床症状及医学检查中出现的异常，记录其临床表现特征、严重程度、发生时间、结束时间、持续时间、处理措施及转归，并判定其与研究药物之间的相关性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。