2月10日，益方生物科技(上海)股份有限公司（证券代码：688382，证券简称：益方生物）发布公告称，公司董事会审议通过了《关于调整部分募集资金投资项目内部投资结构的议案》，拟对'新药研发项目'内部投资结构进行调整，新增子项目'YF550'并调整各子项目投资金额，涉及调整金额达41,826.37万元，占募集资金净额的21.10%。该事项尚需提交公司股东会审议。
募集资金基本情况
益方生物于2022年7月完成首次公开发行股票，募集资金总额208,380.00万元，扣除发行费用后净额为198,215.34万元。根据公告，本次调整仅涉及'新药研发项目'内部各子项目之间的投资金额变动，总募集资金投资金额保持不变。
| 发行名称 | 2022 年首次公开发行股份 |
|---|---|
| 募集资金总额 | 208,380.00万元 |
| 募集资金净额 | 198,215.34万元 |
| 募集资金到账时间 | 2022年7月20日 |
| 涉及变更投向的总金额 | 41,826.37万元 |
| 涉及变更投向的总金额占比(%) | 21.10 |
| 改变募集资金用途类型 | 调整部分募投项目内部投资结构 |
新药研发项目调整详情
根据公告，公司拟新增'新药研发项目'子项目'YF550'，并对现有子项目投资金额进行调整，具体如下：
| 项目名称 | 项目阶段 | 项目代码 | 适应症 | 本次调整前投资金额(万元) | 变动金额(万元) | 本次调整后投资金额(万元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 新药研发项目 | 临床 | D-0502 | ER+/HER-乳腺癌 | 42,081.34 | - | 42,081.34 |
| D-1553 | 多种实体瘤 | 51,858.30 | - | 51,858.30 | ||
| D-2570 | 银屑病等自免疾病 | 14,611.08 | +23,210.95 | 37,822.03 | ||
| D-0120 | 高尿酸血症及痛风 | 61,982.26 | -34,220.95 | 27,761.31 | ||
| 临床前 | YFR-101(YF087) | 肿瘤 | 5,608.40 | +4,720.00 | 10,328.40 | |
| YFR-102 | 肿瘤 | 5,988.84 | - | 5,988.84 | ||
| YF550 | 肿瘤 | - | +4,290.00 | 4,290.00 | ||
| 探索性研究项目 | 肿瘤 | 5,681.55 | +2,000.00 | 7,681.55 | ||
| 小计 | 187,811.77 | - | 187,811.77 |
重点调整项目情况
D-2570项目增加投资2.32亿元
D-2570是公司自主研发的口服TYK2抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。目前全球仅有一款TYK2抑制剂获批上市，存在较大的未被满足临床需求。公司已完成D-2570针对银屑病的II期临床试验，并正在开展溃疡性结肠炎II期临床试验、银屑病III期注册临床试验及美国I期临床试验。
根据公告，公司拟新增投入23,210.95万元募集资金，用于D-2570多个适应症的临床试验，包括溃疡性结肠炎II期、银屑病III期、美国I期及后续新适应症拓展。
新增YF550项目投资4290万元
YF550是公司自主研发的靶向驱动蛋白KIF18A的高选择性强效抑制剂，在多个肿瘤动物模型中显示出优异的抗肿瘤生长疗效，目前正处于IND支持性研究阶段，后续将开展在CIN+癌症患者中的I期临床试验。公司拟投入4,290.00万元募集资金用于筹备和开展YF550的I期临床研究。
YF087项目增加投资4720万元
YF087是针对合成致死靶点WRN的高选择性抑制剂，目前处于IND支持性研究阶段，公司拟新增投入4,720.00万元用于筹备和开展YF087的I期临床研究。
D-0120项目减少投资3.42亿元
D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂，用于治疗痛风等疾病。公司已完成在中国的IIb期临床试验和美国的II期临床试验随访。基于研发管线整体策略，公司拟将D-0120项目募集资金调减34,220.95万元，用于其他资金缺口更大、研发紧迫性更高的项目。
调整原因及市场前景
益方生物表示，本次调整是基于各管线的开发进度、适应症扩展计划及后续商业化策略做出的动态优化，旨在提升募集资金使用效率，保障不同阶段的多个临床试验及临床前开发顺利推进。
公告显示，自身免疫性疾病药物市场前景广阔。根据弗若斯特沙利文研究，2024年全球自身免疫性疾病药物市场规模约为1,431亿美元，预计到2030年将达到1,948亿美元，复合年增长率5.3%；中国市场规模2024年约46亿美元，预计2030年将达到184亿美元，复合年增长率高达26.2%。
合成致死领域方面，WRN和KIF18A作为新兴靶点，在肿瘤治疗中展现出巨大潜力。WRN抑制剂在MSI-H型癌症治疗中具有独特优势，而KIF18A抑制剂在卵巢癌、乳腺癌等多种癌症中具有应用前景。
风险提示
公司同时提示，尽管相关适应症存在较大未被满足的临床需求，且临床产品展现出积极数据，但市场上存在多款相同临床阶段的候选药物，存在市场竞争风险。此外，药物研发存在临床试验结果不佳、开发进度受挫、商业化不及预期等风险。
保荐机构意见
公司保荐机构对本次调整事项出具核查意见，认为该事项符合相关法律法规和规范性文件要求，对公司本次调整部分募集资金投资项目内部投资结构事项无异议。
本次调整事项尚需提交公司股东会审议。益方生物表示，将严格按照相关规定管理和使用募集资金，密切关注项目进展，及时履行信息披露义务。
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