投资者关系活动基本信息
2026年2月26日至3月13日期间,普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司(以下简称“普蕊斯”)以特定对象调研及券商策略会形式,密集接待了机构投资者调研。本次调研参与机构包括高毅资产、华夏基金、信达澳亚基金、南方基金等53家机构,共计64人参与。调研地点涵盖上海公司会议室、深圳及海南,上市公司由董事会秘书赖小龙负责接待。
公司业务发展概况
普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,核心业务为创新药研发提供临床试验现场管理(SMO)服务。公司通过解构临床试验与医院实际场景,构建了全流程项目管理体系,长期服务于国内外知名创新药企与CRO公司。
截至2025年9月末,公司累计承接国际和国内SMO项目超4200个,在执行项目数2538个;员工总数达4271人,累计服务960余家临床试验机构,可覆盖机构数量超1300家,服务范围遍及全国200多个城市。截至2025年6月末,公司累计服务超42万名受试者,助力210余项新药获批上市。上市以来,公司累计派发现金红利4614.55万元,持续与股东共享发展成果。
核心问题回应与行业展望
行业需求:创新药研发活跃,海外BD推动服务溢价
针对行业需求特点,公司指出,2025年中国创新药研发与临床转化呈现显著活跃态势。数据显示,当年药物临床试验登记数量达5173项,同比增长6.44%;国家药监局批准上市1类创新药76个,同比增长58%,创历史新高;中国在研新药管线占全球约30%,位列全球第二。同时,2025年中国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元,交易数量超150笔,刷新历史纪录。随着海外BD交易日趋活跃,药企对高质量、高效率临床执行服务的付费意愿增强,行业发展空间进一步打开。
竞争优势:多疾病领域布局,前沿研发领域有突破
在疾病治疗领域,普蕊斯已在胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤、心血管疾病、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫及罕见病等多个细分领域形成竞争优势。同时,公司积极布局前沿研发领域,在细胞与基因治疗(CGT)、抗体偶联药物(ADC)、治疗用核药、多抗、GLP-1等热门研发管线上均有业务覆盖。
数字化应用:自主开发管理平台,提升运营效率
公司将数字化与智能化技术作为重要发展战略,通过自主开发等方式构建临床试验研发管理平台,逐步升级传统人工操作模式。依托国际与国内项目经验,以及成熟的质量管理体系,数字化系统将进一步提升人效,实现降本增效,为客户提供更优质服务。
质量管理:系统化体系保障,多次通过国际检查
普蕊斯将服务质量视为核心竞争力,截至2025年6月末,公司累计接受国家局省局检查281次、FDA视察14次及EMA视察5次,均无重大发现。公司构建了系统化质量管理体系,包括数智化系统支撑质量管控、建立280余份临床试验标准操作规程(SOP)、强化人才梯队建设等,确保服务合规性与高质量交付。
人员规划:按需招聘优化结构,强化人才梯队
公司招聘计划根据已有项目、新签项目与人员匹配情况制定,依托完善的培训体系推进新员工招聘与培训。同时,公司将结合市场供需、行业趋势及监管标准优化招聘结构,通过严格考核机制保障培训质量,为长远发展奠定人才基础。
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