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调研速递|丽珠集团接受平安证券资管等5家机构调研 IL-17A/F新药下月申报上市 多项管线进展披露

时间:2025年11月28日 09:11

丽珠集团(000513.SZ)近期迎来机构密集关注。11月27日,公司在会议室以现场调研形式接待了平安证券资管、长城证券自营等5家机构,就核心在研管线进展、市场竞争格局及海外并购计划等关键问题展开深入交流。公司董事会秘书刘宁及投资者关系团队戚瑜洁、彭婷参与接待。

投资者关系活动核心信息一览

本次投资者关系活动类别为特定对象调研,于11月27日9:30-11:00举行,参与机构涵盖券商资管、自营及基金公司等。公司明确表示,调研期间未透露任何未公开重大信息。

参与机构情况

参与单位名称
平安证券资管
长城证券自营
合晟资产
易米基金

IL-17A/F新药LZM012下月申报上市 优先审评加持竞争优势显著

在研IL-17A/F项目LZM012成为本次调研焦点。公司披露,该药物银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床,其中银屑病适应症计划于下月递交正式上市申请,且已与国家药监局药品审评中心(CDE)就优先审评申请沟通并获确认同意;强直性脊柱炎适应症预计明年上半年申报上市。

值得关注的是,LZM012是国内首个以PASI100(银屑病面积和严重程度指数100%改善)为主要终点的银屑病III期研究,其起效速度、短期及长期疗效等多项数据优效于同类药物司库奇尤单抗,且相同用药周期中患者合计用药次数更少。同时,公司实现关键物料国产化,整体成本更低,综合竞争优势突出。在对外合作方面,公司拥有上述两个适应症的国内权益并共享海外权益,目前正就对外授权合作细节与相关方深入接洽并推进尽调工作。

P-CAB与精神神经管线齐头并进 消化道领域协同发力

针对消化道领域布局,公司介绍P-CAB(钾离子竞争性酸阻滞剂)产品管线进展:其中JP1366片剂已于今年7月申报上市,注射剂于10月进入II期临床,目前国内尚无P-CAB类药物的注射剂上市。商业化层面,公司依托消化道领域传统优势,已搭建完善产品群及成熟销售渠道,JP1366将加速市场覆盖并与现有PPI产品形成协同,优化产品结构。据披露,2024年国内P-CAB赛道销售额约12.5亿元,同比增长81%,为该产品未来市场表现提供积极预期。

精神神经领域作为重点布局方向,公司正推进两大主线:一是完善精神分裂症长效针剂管线,今年获批上市的注射用阿立哌唑微球(国内首个阿立哌唑微球制剂)已在上市四个月后纳入《中国精神分裂症防治指南(2025版)》,阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请,精分微球升级产品处于IND申报准备中;二是探索新靶点新机制,如新一代KCNQ2/3激活剂NS041,国内尚无同靶点抗癫痫药物上市,公司同时推进其癫痫及抑郁适应症临床研究。

瑞林类产品升级迭代 辅助生殖市占率超90%

瑞林类产品方面,公司已构建激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位管线。其中亮丙瑞林微球(1M)是全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-a长效缓释制剂;亮丙瑞林微球(3M)已于今年7月递交上市申请,预计明年上市,将提升乳腺癌、前列腺癌等长期治疗患者的用药便利性。此外,公司9月引进的口服GnRH拮抗剂已进入辅助生殖适应症III期临床准备阶段,国内尚无口服剂型上市。

辅助生殖领域,作为深耕三十余年的开拓者,丽珠搭建了国内最完整的生殖产品矩阵,核心促排卵产品尿促卵泡素“丽申宝”在国内尿促卵泡素市场份额超90%。今年初,重组人促卵泡激素产品已申报上市,预计明年中获批,将进一步拓展国内外市场。

拟收购越南IMP公司 聚焦优势领域BD拓展

在资本运作方面,公司披露已公告拟收购越南IMP公司,成为首家收购越南上市公司的中国企业,目前交易按当地监管要求稳步推进。BD策略上,公司将聚焦消化、精神神经、心脑血管、代谢及自免等优势领域与慢病方向,重点关注具有专利壁垒及商业化潜力的项目,通过引进潜力项目加速临床转化,持续丰富研发管线。

公司强调,本次调研未涉及未公开重大信息披露。

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