浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“昂利康”）于2025年10月29日下午接待了野村东方资管、申万菱信、鑫元基金、申万宏源研究所等4家机构的特定对象调研。公司副总经理、董事会秘书孙黎明及证券事务助理傅书艺就业绩表现、核心产品动态、创新药研发进展及研发战略规划等问题与机构投资者进行了深入交流。

业绩表现：制剂业务企稳回升 原料药短期承压

针对今年整体业绩表现，公司表示，制剂业务基本呈现企稳回升态势，主要产品中左益销售稳定，集采中选品种实现增长。原料药业务则出现一定波动，主要受两方面因素影响：一是抗生素市场整体低迷，下游制剂需求疲软；二是酮酸原料药核心客户受集采执行影响，市场份额有所下降，尽管公司酮酸制剂已中选集采，但原料药价格仍受到一定程度冲击。

核心产品与集采动态：左益销售稳定 关注下一轮集采续标

关于核心产品左益（苯磺酸左旋氨氯地平片）的市场表现，公司透露其目前销售情况较为稳定。该产品涉及的第八批集采采购周期将于2025年底结束，公司表示将积极关注下一轮集采续标的相关情况。

创新药研发进展：ALK-N001临床I期推进 具备泛瘤种潜力

在创新药研发方面，公司重点介绍了注射用ALK-N001/QHL 1618的进展。该药物于2025年4月获得临床试验批准，目前正处于临床I期试验的剂量爬坡阶段，研发进程按原定计划推进。公司指出，ALK-N001的毒素为DXD，理论上具备泛瘤种治疗潜力，未来将根据剂量爬坡和拓展中出现的有效临床信号，研判并选择具体适应症探索方向。

关于该产品的权益与销售分成，公司表示，其获得的许可区域包括中国内地及港澳台地区，产品在目标区域上市后，需向合作方亲合力支付6%-12%的销售提成；若亲合力将该产品向目标区域外第三方授权并实际收到授权收入，公司将获得该净收入的3%分成。

此外，公司第二个创新药品种ALK-N002/IMD-1005项目，目前亚飞生物和亲合力仍在履行内部审批程序，完成后将及时披露。公司还提到，其在研的靶向CD47遮罩型抗体药物，通过肿瘤微环境激活机制可降低血液毒性，并增强ADCC作用，临床前研究显示良好的疗效和安全性。

研发战略与投入规划：聚焦创新药 明确资本化划分标准

在研发团队与费用规划上，公司表示，现有研发团队以仿制药为基础，短期已启动临床医学团队组建，未来将随创新药投入增加持续优化团队构成。费用方面，随着前期规划的仿制药项目陆续进入产出阶段，2026年起仿制药研发投入预计逐步减少，资源将更多聚焦创新药项目。

关于研发投入资本化划分，公司明确：新药研发以实质性开展III期临床为资本化起点（生物药为II期临床）；需临床试验的仿制药，以实质性开展验证性临床或III期临床为资本化起点。

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