【财经网讯】1月27日,四川侨源气体股份有限公司(证券代码:301286,证券简称:侨源股份)发布公告称,公司全资子公司侨源气体(眉山)有限公司(以下简称'眉山侨源')近日取得四川省药品监督管理局核准换发的《药品生产许可证》,其医用气体生产范围限制正式解除,标志着公司在医药气体领域的产能与市场竞争力得到进一步提升。
公告显示,眉山侨源此次许可证变更的核心内容是将原生产范围中'医用气体(液态氧)(仅限注册申报使用)'变更为'医用气体(液态氧)',并通过药品GMP符合性检查。变更后,眉山侨源的医用液氧生产将不再受注册申报用途限制,可正式面向市场开展规模化生产与销售。
| 许可证变更前后对比 | 变更前 | 变更后 |
|---|---|---|
| 生产范围 | 医用气体(液态氧)(仅限注册申报使用) | 医用气体(液态氧) |
| GMP认证状态 | 未明确 | 通过药品GMP符合性检查 |
据了解,眉山侨源新换发的《药品生产许可证》基本信息如下:企业名称为侨源气体(眉山)有限公司,注册地址位于四川省眉山市东坡区修文镇康定大道11号,法定代表人及企业负责人均为谌海军,质量负责人为陈龙,生产负责人为钟利平,许可证有效期至2029年6月17日,编号为川20240625,分类码为Aq,生产地址和生产范围为四川省眉山市东坡区修文镇康定大道11号的医用气体生产。
侨源股份表示,本次许可证变更有利于进一步扩大公司医用氧产品的生产和销售,提升公司在医药领域的竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。医用氧作为医疗急救和临床治疗的关键物资,市场需求稳定且刚性,此次生产范围限制的解除将为公司开辟新的业绩增长点。
公告同时提示,由于药品生产和销售情况受到市场环境变化等诸多因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
此次眉山侨源获得完整的医用液氧生产资质,是侨源股份在医用气体业务领域的重要进展,将进一步完善公司在工业气体与医用气体协同发展的产业布局。
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