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华海药业子公司HB0056注射液新增特应性皮炎适应症获准临床试验

时间:2026年02月10日 02:00

中访网数据  浙江华海药业股份有限公司于2026年2月9日发布公告,其下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术(上海)有限公司研发的HB0056注射液,新增用于治疗特应性皮炎的适应症,已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。HB0056是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体药物,公司认为其有潜力为中重度或易复发特应性皮炎患者提供更好的临床疗效。截至目前,公司在该项目上已累计投入研发费用约人民币9,169万元。此前,该药物针对哮喘的适应症已于2025年2月获国家药监局临床试验批准,并已分别于2024年10月和2025年1月获得在新西兰和美国开展临床试验的许可。根据市场数据,2025年中国特应性皮炎市场规模约为143.14亿元。华海药业在公告中提示,药品研发周期长、环节多,存在技术、审核及市场竞争等不确定性风险。

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