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北京九强生物技术股份有限公司取得纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒医疗器械注册证

时间:2026年02月09日 15:50

中访网数据  北京九强生物技术股份有限公司(证券代码:300406,证券简称:九强生物)于近日宣布,其“纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”产品已获得由北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:京械注准20262400041)。该注册证类别为Ⅱ类,有效期自批准之日起至2031年2月4日。该试剂盒用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白(原)降解产物含量。公司表示,此次新产品的获批进一步丰富了其在体外诊断血凝细分领域的产品线,有助于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。不过,公司亦提示,该产品的实际销售情况将取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测其对未来业绩的具体影响。

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