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鱼跃医疗控股孙公司普美康半自动体外除颤器获医疗器械注册证

时间:2026年01月31日 05:40

中访网数据  江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(证券代码:002223,证券简称:鱼跃医疗)于2026年1月31日发布公告,宣布其控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司的半自动体外除颤器产品已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本次获批产品为HeartSave H8系列半自动体外除颤器,注册证编号为国械注准20263080239,管理类别为III类医疗器械,注册证有效期自2026年1月29日至2031年1月28日。

该系列产品型号规格多样,由主机、电池、电源适配器(选配)及除颤电极片组成。其核心功能在于可提供心肺复苏语音/动画指导,并提示使用者进行体外除颤治疗,适用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者。产品具备成人及儿童两种工作模式,可广泛用于公共场所、家庭、医疗场所、转运过程及紧急事件现场,需由经培训合格的人员或在专业人员指导下使用。

公司表示,HeartSave H8系列产品在性能与功能上进行了全面升级,旨在为多元急救场景提供高效可靠的生命支持方案。此次注册证的取得,标志着鱼跃医疗在急救板块核心产品研发方面取得重要进展,不仅体现了公司在急救领域的技术实力,也有望进一步提升其在该市场的综合竞争力与品牌影响力,从而推动公司急救业务板块的持续稳定发展。公司同时提示,相关产品的未来销售情况将受到行业政策、市场需求及竞争环境等多重因素影响,对其业绩的具体影响尚存在不确定性。

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