2025年，硕世生物登革热与猴痘病毒核酸检测试剂盒先后通过WHO诊断试剂专家评审组(ERPD)列名与应急使用清单(EUL)准入，不仅标志着公司产品通过严苛的检验，更彰显了中国体外诊断企业凭借技术实力与创新，加速迈向世界公共卫生服务。

全场景创新的技术广度 筑牢竞争底座

全球竞争力的底气建立在公司全面创新的技术体系之上。

硕世生物在2026战略合作伙伴大会上，系统性发布呼吸道病原整体解决方案、全自动阴道微生态流水线、SAW-DM32全自动核酸提取纯化仪、子宫内膜癌甲基化检测产品“凯益鉴”及U.CAD尿液肿瘤早筛系统五大创新成果，勾勒出覆盖精准医疗核心赛道的全景技术蓝图。

其中，SAW-DM32全自动核酸提取纯化仪实现甲基化检测“提取+转化+纯化”全流程自动化，将传统手工操作的6-8小时的检测压缩至5小时内;SIC-1000 以临床需求为导向，针对当前抗原检测手工操作繁琐、通量低、标准化不足等行业痛点，整合四大专利技术开发而成。该产品的上市标志着硕世生物在 POCT 检测领域实现重要突破，进一步完善了公司在 "传染病检测" 和 "妇幼健康" 两大核心领域的产品布局，助力提升基层医疗与大型医院的快速诊断能力，尤其在流感等呼吸道传染病高发季具有重要的公共卫生意义;硕世生物作为 "阴道微生态评价技术的创新引领者"，经过十余年技术迭代，升级为当前的全自动流水线，该产品的上市填补了国内阴道微生态全自动检测的技术空白，推动了女性生殖道感染诊疗的规范化、智能化发展，为临床提供了精准、高效、全面的检测工具，助力提升女性健康管理水平。

硕世生物“试剂+仪器+服务”一体化经营模式覆盖从大型实验室到基层现场、从传染病防控到肿瘤早筛的全场景解决方案。2025 年上半年，公司研发投入占营业收入比例为23.15%;截至9月末，公司研发投入占营业收入比例提升至23.90%。通过对核酸检测平台、NGS技术平台、POCT技术平台、质谱技术平台、自动化控制及检测平台五大技术平台的持续打磨，硕世生物已构建起700余种产品的多元化产品线，为参与全球高端竞争储备了充足的解决方案。

硬核产品的技术深度 通过权威标准检验

技术的“广度”必须经得起最严苛的“深度”检验。世界卫生组织(WHO)的ERPD评审与EUL准入程序，正是诊断领域公认的全球权威标准。

硕世生物接连斩获这两项顶级认证，标志着其核心技术平台与产品解决方案在专业深度上已达到国际先进水准，具备了服务全球公共卫生体系的“通行证”。

公司自主研发的登革热检测试剂盒，创新整合了NS1抗原与IgG/IgM抗体三靶标同步检测，各靶标结果可相互验证，将检出率达到行业领先水平，并实现了从急性期到恢复期的全病程精准覆盖，成为国内首家通过WHO-ERPD列名的同类试剂盒。

与此同时，公司猴痘检测试剂盒基于实时荧光PCR与微滴数字PCR双技术平台，可快速精准鉴别皮肤病变拭子、痘疱液、咽拭子及血液等多样本中的猴痘病毒。该产品此前已斩获欧盟CE、英国MHRA等多重认证，此次入选EUL是对其可靠性与有效性提供了权威背书。

从“非洲疾控中心首批推荐名单”到满足“全球基金猴痘分子检测质量保证标准”，再到赢得WHO的双重认证。这一系列国际认可不仅意味着公司传染病分子诊断平台与POCT技术平台通过高标准的检验，更是其国际化质量体系长期深耕的必然结果，为公司拓展全球市场、收获国际合作奠定了坚实基础。

高端合作与海外增长的市场价值 赢得世界信任

技术的先进性与可靠性，最终转化为市场的广泛信任。

2025年末，柬埔寨国家昆虫学、寄生虫学和疟疾控制中心主任率国家级专家团队专程到访硕世生物总部，双方围绕东南亚高发虫媒传染病防控展开深度技术交流。这一高层级互动，与公司同年两次斩获WHO准入形成有力呼应。

此交流是“一带一路”共建国家合作的重要实践，更是双方长期技术互信的自然延伸。此前，硕世生物已与柬埔寨巴斯德研究所建立良好合作关系，其热带虫媒传染病的精准检测方案，高度契合当地公共卫生的核心需求。通过技术转移、产品适配与能力赋能，公司助力当地提升筛查效率，让“中国智造”的诊断方案积累了深厚口碑。

基于技术认可的合作，正持续推动硕世生物国际化业务稳步扩张。硕世生物已构建起多元海外布局，产品成功进入耶鲁大学、哈佛大学等世界顶尖高校供应链，在印尼等东南亚市场完成关键准入并实现首单销售。

凭借542项海外注册与备案产品，硕世生物产品已覆盖全球100多个国家和地区，广泛服务于各类医疗机构与疾控中心。2025年上半年，境外业务收入同比增长31.32%，形成强劲增长势能。

随着技术实力与国际化能力持续提升，硕世生物正朝着“成为世界级精准诊断企业”的目标加速推进。