中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司（证券代码：600062）于2026年1月29日发布公告，其全资子公司西安京西双鹤药业有限公司研发的复方醋酸钠林格注射液（规格250ml、500ml）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（国药准字H20263139、H20263140）。该药品注册分类为化学药品3类，适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充及代谢性酸中毒的纠正，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品由京西双鹤于2022年10月启动研发，并于2024年7月提交上市申请。截至公告日，公司累计研发投入约为383.53万元。根据米内网数据，2024年该药品在国内医疗和零售市场的销售总额（终端价）约为11.49亿元人民币，市场竞争较为激烈，目前国内已有16家生产企业获批，其中15家（含京西双鹤）已通过或视同通过一致性评价。

华润双鹤表示，此次获批将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力，并为后续研发积累经验。公司同时提示，药品销售可能受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。