中访网数据  江苏亚虹医药科技股份有限公司近日宣布，其自主研发的1类创新药APL-2401（ASN-8639片）在澳大利亚获得开展I期临床试验的许可。该许可由澳大利亚人类研究伦理委员会批准，并已在澳大利亚药品管理局完成备案。APL-2401是一款高选择性成纤维生长因子受体2/3双靶点小分子抑制剂，旨在治疗FGFR2/3驱动的晚期实体瘤，如尿路上皮癌、胆管癌等。此前，该药物在中国的临床试验申请已获国家药监局批准，并被纳入优化审评审批“30日通道”，仅用22个工作日即获批。公司表示将积极推进该产品的国际多中心临床研究。亚虹医药提示，药品研发周期长、环节多，存在不确定性，本次进展对公司近期业绩不会产生重大影响。