（来源：CITIC Think Tank）

文｜ 袁清慧 贺菊颖 赵旭

In Vivo CART赛道发展火热，2025年已经有四个MNC并购的案例发生。具体来看，In Vivo CART分为LNP和慢病毒两条技术路线，两条技术路线均具备显著特色。LNP路线来看，药物在临床前展现出了快速转染以及优异的靶向性特点，慢病毒路线中，Esobiotec等公司的BCMA In Vivo CART已经在小人群MM患者中展现非常好的早期数据。整体看，In Vivo CART发展迅速，后续发展值得关注。

现有CART药物效果优异，但因生产方式存在一定限制。现有的CART类药物属于V2V（Vein to Vein）方式，即从患者体内提取细胞之后到体外进行培养，待培养出CAR-T细胞之后再进行回输，患者大部分的等待时间是4-8周左右。同时由于是患者自体提取并使用，因此CART药物无法成为现货产品，从而导致CART类药物的市场规模受到限制，且很多患者无法支付起CART药物的费用。

In Vivo CART赛道发展火热，有望让CART成为现货药物。相较于传统体外制备的CART药物，In Vivo CART的核心就在于通过一些方法在患者体内生成CART并直接作用于靶细胞，该方法省去了传统的体外制备CART再回输的过程，节省大量时间（4-8周），同时，In Vivo CART药物相较于传统体外CART的优势在于成本更低以及给药不用清淋，安全性更可控，患者体验更佳。

In Vivo CART分为LNP和慢病毒两条技术路线，两条技术路线均具备显著特色。LNP路线来看，药物在临床前展现出了快速转染以及优异的靶向性特点，但药物在动物以及人体内持续时间相对较短，后续临床上效果值得关注。慢病毒路线中，Esobiotec等公司的BCMA In Vivo CART已经在小人群MM患者中展现非常好的早期数据，但长期疗效持续性仍需跟踪。整体看，LNP路线的安全性是潜在优势，看好LNP路线在自免适应症上的前景；慢病毒路线CART细胞存在时间长是潜在的疗效优势，值得重点关注慢病毒路线在肿瘤中的后续临床数据。

行业政策变化风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。

研发推进不及预期风险：新药研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。

审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

商业推广不及预期风险：产品在商业推广中存在推广进度不及预期，销售费用变化，竞争环境改变等风险。

贺菊颖：中信建投证券医药行业首席分析师，复旦大学管理学硕士，10年以上医药卖方研究从业经验，善于前瞻性把握细分赛道机会，公司研究深入细致，负责整体投资方向判断。2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名、新财富最佳分析师医药行业入围、万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉。2019年Wind“金牌分析师”医药行业第1名。2018年Wind“金牌分析师”医药行业第3名，2018第一财经最佳分析师医药行业第1名。2013年新财富医药行业第3名，水晶球医药行业第5名。

袁清慧：中信建投制药及生物科技组首席分析师。中山大学理学本科，佐治亚州立大学理学硕士，北卡大学教堂山分校医学院研究学者。曾从事阿尔茨海默、肿瘤相关新药研发，擅长创新药产业研究。2018年加入中信建投证券研究发展部，负责制药及生物科技板块。2020年新浪金麒麟分析师医药行业第七名、新财富最佳分析师医药行业入围团队核心成员、Wind金牌分析师医药行业第4名。2019年Wind金牌分析师医药行业第1名。2018年Wind金牌分析师医药行业第3名，第一财经最佳分析师医药行业第1名。 2021年新财富最佳分析师医药行业第五名。

赵旭：中山大学硕士，专注创新药研究。

证券研究报告名称：《In Vivo CART： BD热门赛道，早期技术具备广阔前景》

对外发布时间：2025年12月16日

报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

本报告分析师： 

贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001

SFC 编号:ASZ591

袁清慧 SAC 编号:S1440520030001

SFC 编号:BPW879

赵旭 SAC 编号:S1440525070003