（来源：海科新源）

近日，依据《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）》要求，海科新源自主研发的1,3-丁二醇正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审核批准，获取“I”状态登记号。这一资质的取得标志着海科新源1,3-丁二醇在质量、安全性和生产工艺上已得到国家药监部门的认可，同时为开拓全球市场的合规化应用奠定基础，为下游客户提供合规、稳定的原料供应。

‌合规资质落地，奠定市场准入基石‌

1,3-丁二醇作为一种重要的有机高端精细化学品，可以应用在化妆品、新能源、树脂、化工、食品香精、医药等行业。通过布局药用辅料资质，不仅拓展了1,3-丁二醇的应用边界，更推动了其在高端市场的价值升级。药用辅料需严格遵循国家药品监管要求，通过CDE备案是进入高端市场的“通行证”。这一严谨的申报过程不仅体现了海科新源对合规性的高度重视，更展现了其在质量管理体系和技术研发上的硬实力。

‌应用价值凸显，赋能多领域创新‌

海科新源生物基1,3-丁二醇的独特性能使其在多个高端领域具有广阔应用前景：

烟用香精‌：作为溶剂和定香剂，可增强烟草制品的香气稳定性和口感层次，满足消费者对高品质烟草产品的需求，可帮助客户开发低焦油、高香气的创新型烟草产品，契合全球控烟政策与消费升级需求。

‌化妆品‌：在高端护肤品中作为保湿剂、渗透促进剂、抗菌剂，可提升产品肤感和功效，从而使涂抹于皮肤的化妆用品更加的安全卫生。

新能源电池：可作为负极浆料增塑剂应用于锂离子电池负极的匀浆工序中，用于改善浆料消材润湿性能和极片膜面裂纹、边缘卷曲等问题，从而提高极片的优率。

新型可降解聚醋等：主要用作聚酯树酯、醇酸树脂、聚酯系增塑剂等的原料，有良好的耐水性、柔软性和耐冲击性等。

其他领域：用作湿润剂、柔软剂、保湿剂，具有优异的保湿性和低毒性，广泛用于纺织、日用品、烟草、医药等行业。

‌市场意义深远，助力全球化战略‌

海科新源1,3-丁二醇CDE备案号的取得，是企业技术实力与合规能力的双重体现，更是其在高端应用领域持续深耕的里程碑。随着产品在日化、烟草等高端市场的广泛应用，助力海科新源提升市场份额，增强客户粘性，同时CDE备案作为国际互认资质，为产品出口国际市场提供了合规背书，加速全球化布局。海科新源将深化高端产品研发投入，通过技术创新和合规化运营，为全球客户提供更优质、更安全的解决方案。