（来源：医药笔记）

2025年11月24日，泽璟制药DLL3/DLL3/CD3三抗拟纳入突破性制药药物，用于单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性晚期神经内分泌瘤患者。

今年7月，ZG006已经被纳入首个适应症的突破疗法，用于治疗既往经含铂化疗及至少1种其他系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。

ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。今年ASCO会议上，泽璟制药披露了ZG006单药治疗晚期SCLC的二期临床最新数据。48例三线及以上SCLC，10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%，DCR分别为70.8%和66.7%，mPFS和mDoR尚未成熟。安全性方面，绝大多数TRAE为1-2 级。10mg和30mg 组分别有5例和9例患者发生≥3 级 TRAE。此外，绝大多数CRS为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后大多可迅速恢复。

ZG006为泽璟制药首款实体瘤TCE产品。

总结

安进DLL3/CD3双抗在三期临床达到OS终点，已经获得FDA的完全批准，用于治疗小细胞肺癌。ZG006为迭代三抗，小细胞肺癌初步临床中取得优异疗效数据，今年9月已经启动关键性注册临床试验。此次神经内分泌瘤拟纳入突破疗法，意味着适应症扩展也取得重要进展，期待后续临床进展。