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中源协和:干细胞药物临床试验再获批 用于治疗肺炎后进展性肺纤维化

时间:2025年10月31日 19:23

转自:中国证券报·中证网

中证报中证网讯(王珞)中源协和10月30日晚间发布公告称,其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》,获批开展IIa期临床研究。

截至目前,中源协和自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)已有10个适应症获批IND,其中重型/危重型新型冠状病毒感染、重型/危重型肺炎获批II/III期临床试验,治疗肺炎后进展性肺纤维获批IIa期临床试验,治疗失代偿期肝硬化获批 Ib/II期临床试验。其中,VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病已获FDA授予的孤儿药资格认定。VUM03注射液也有1个适应症获批IND,拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。

在临床研究进展方面,治疗特发性肺纤维化(IPF)已完成I期所有受试者给药,正开展临床安全性、有效性数据整理。同时,公司参股的北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”,已于2024年完成II期临床试验全部受试者入组。

此外,中源协和的VUM02注射液及VUM03注射液已先后获批11个IND, 持续巩固其在干细胞领域的优势,成为公司可持续发展的基石。

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