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智翔金泰,两款药物独家商业化授权,合作方康哲。。。

时间:2025年09月23日 08:26

(来源:成长企业常识)

后浪森林研究室 | 洛上洲

编辑 | 许佳维

智翔金泰两个正在候审的GR2001唯康度塔单抗和GR1801斯乐韦米单抗商业化落地,其在周一与与康哲药业旗下的西藏康哲和RXILIENT达成共5.1亿元的商业化合作协议,这将极大改善智翔金泰的现金流及利润表。

唯康度塔单抗注射液已被CDE纳入突破性治疗品种,且其新药上市申请已于2025年5月获得CDE受理;另一款斯乐韦米单抗注射液成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症则在更早的2025年1月, 上市申请获CDE受理。

另外,斯乐韦米还在开展2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后被动免疫适应症正在开展III期临床。 

西藏康哲将获得GR2001唯康度塔单抗在中国大陆的独家商业化权,RXILIENT将获得中国大陆之外的亚太地区及中东、北非独家许可权。

相同的是,西藏康哲将获得GR1801斯乐韦米单抗注射液中国大陆独家商业化权,RXILIENT 获得中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。

智翔金泰在这两款产品的独家授权,亦可获得共5.1亿元人民币首付款、里程碑付款,前者2.5亿元人民币,后者2.6亿。

在后期利益分配上,智翔金泰与康哲药业的合作披露得并不详细。但确定了两个不同的分配方式,一是在中国大陆区域以销售分成模式;二是在中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域,则以净销售额调整的供货收入。

与智翔金泰合作的康哲药业是一家港股上市公司,它还拥有一家上交所上市公司西藏药业,持股比例38.11%,且负责西藏药业核心产品重组人脑利钠肽“新活素”的独家销售权。控制人为林刚。

康哲药业的定位于链接医药创新与商业化,且专注于全球首创(FIC)及同类最优(BIC)的创新产品,并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化。 

在智翔金泰所披露的康哲药业信息中,称其“拥有被验证的商业化能力,广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源,核心在售产品已获领先的学术与市场地位。”

这次与智翔金泰GR2001唯康度塔和GR1801斯乐韦米合作的西藏康哲及RXILIENT,前者由康哲药业全资控股,后者为间接控股。

GR2001唯康度塔单抗注射液是重组人源化抗破伤风毒素(TetanusNeurotoxin, TeNT)的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。该产品可通过特异性结合 TeNT-Hc,阻断其进入神经元细胞,起到被动免疫作用。 

GR1801斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为 RABV 的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G 蛋白),其为 scFv+Fab结构双特异性抗体,通过靶向结合G蛋白表位I和III,阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。这也是全球进度最快的首款狂犬双抗药物。

智翔金泰与康哲药业的合作款项,大概有这么几项评估:

一,年内增得1.1亿元人民币首付款,及另外剩余的4个亿里程碑款项,随着GR2001和GR1801两个产品大概率2026年获批上市而支付完成4个亿收入。这两笔提前支付款有利于改善智翔金泰现金流量表和利润表。

二,极大减轻智翔金泰自建销售体系所带来的前期人、财、资源投入与后期营销费用投入。

三,唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液属于智翔金泰感染性疾病领域重要布局产品,充分利用康哲药业的渠道资源,快速提升其感染性疾病管线的患者可及性。

四,探索智翔金泰灵活、适配的商业化策略。 

五,智翔金泰特别说明,这并不改变智翔金泰的业务独立性,不因履行协议而对协议对方形成依赖。

这是一个对智翔金泰有利的商业化策略。

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