转自：成都发布

成都生物医药企业

又有新进展

中国大陆首个

SPF级猪源胶原植入剂

预计4月正式发布

在创新药授权交易市场上

又一企业拿下8.5亿元的

授权合作“大单”

事关你的脸

这款“成都造”4月发布

两个多月前，成都奇璞生物科技有限公司（以下简称奇璞生物）自主研发的中国大陆首个SPF级猪源胶原植入剂成功获得国家药品监督管理局批准上市。“4月，这款产品将正式发布。”奇璞生物相关负责人透露。

图据成都医学城

在位于成都医学城的医药健康产业园里，奇璞生物二期自动化生产线已于去年12月底刚投入运营。3月底，记者走进奇璞生物的二期产线，该产线已经在满负荷生产。

奇璞生物相关负责人介绍，公司在成都医学城建有6500平方米的独立研发生产基地，包括万级净化GMP车间和分析检测实验室，基地按照医疗器械的最高标准设计和运营。

“目前，我们的自动化生产线设计产能达到年产150万支胶原蛋白植入剂，这在行业内处于领先水平。”该负责人透露。

“这款产品是一个重大突破。”指着产线上正在忙碌的研究人员，上述负责人解释道，这款胶原蛋白植入剂，是中国大陆首款SPF猪源胶原蛋白植入剂，它意味着大家可以使用上一款更安全、更有效的面部填充产品。临床证实，产品植入后几乎不引起炎症反应，能够为成纤维细胞提供稳定的攀爬支架，诱导自体胶原“有序新生”。同时，奇璞生物还获批了全球首个猪Ⅰ型胶原蛋白纯度国家标准物质，这相当于为整个行业树立了一个质量基准。

所谓SPF猪，即“无特定病原体”猪，是生物医药研发、医疗器械评价、异种器官移植等领域的战略性实验动物资源，其数量和质量对生物医药产业发展具有支撑作用。该负责人表示，供体猪由合作方——异种器官移植领域的领军企业中科奥格提供，这种从源头把控原料的模式，保证了整个产业链的可控和可溯。

一边是建成即满产的二期产线，另一边，奇璞生物正在考虑三期产线的落地。“我们正在与相关方洽谈，争取尽快落地。”该负责人透露。

值得一提的是，在竞逐“美丽经济”赛道上，成都医学城已聚集18家医美企业，包括兴泰普乐、东方妍美、奇璞生物等7家医美针剂产研企业，注册及销售三类医美针剂6款，在研三类医美针剂52款，在研产品涵盖童颜针、少女针、PDRN三文鱼水光针等热门领域。

最高8.5亿元

又一企业拿下授权合作“大单”

近日，位于成都天府国际生物城的企业成都诺和晟泰生物科技有限公司（以下简称“诺和晟泰”）宣布，与深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）正式签署技术许可及合作开发协议。

根据协议，诺和晟泰将其自主研发的1类新药STC007在中国市场所有瘙痒适应症的独家许可权益授予信立泰，涵盖产品研发、注册、生产及商业化全链条布局。

此次合作中，诺和晟泰将获得最高8.5亿元的首付款、研发与销售里程碑款项以及后续一定比例的销售分成，这不仅实现了自主创新成果的高效市场化转化，也为其持续研发注入了强劲动力。

STC007是啥？能治疗哪些疾病？

STC007是诺和晟泰自主研发的外周κ阿片受体（KOR）激动剂，目前正在中国大陆地区开展多项临床研究。其中，腹部手术后的中、重度疼痛适应症正在开展III期临床研究；血液透析的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒适应症正在开展II期临床研究，研发进程稳步向前。

临床研究显示，STC007能在不进入中枢的情况下，激活外周κ阿片受体，有效阻断痛感和瘙痒信号的传递，从而产生镇痛和抗瘙痒的作用。同时，因其不易透过血脑屏障，可避免中枢阿片类药物常见的呼吸抑制、便秘及成瘾等副作用。

基于已有临床前及临床数据，STC007展现出疗效良好、安全性更优的潜力。

凭借这一优势，诺和晟泰与信立泰将加速推进产品研发进程，有望为广大瘙痒患者，尤其是慢性肾脏疾病（CKD）相关瘙痒患者带来更全面、更优质的治疗新选择。

在国内外授权交易市场上，成都多家生物医药企业表现活跃。近日，康诺亚宣布其NewCo合作伙伴Ouro Medicines被全球生物制药巨头吉利德科学以最高21.75亿美元的总交易额收购。这一收购案也成为近期中国生物医药资产通过NewCo模式实现出海的最大规模交易之一。据悉，2025年，成都4款创新药出海授权交易额超30亿美元。