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高端兽药绿色结晶技术取得关键性突破

时间:2026年03月28日 06:53

↑华北制药爱诺公司工作人员在原药研发实验室检测实验数据。记者 董永博 摄↑华北制药爱诺公司工作人员在原药研发实验室检测实验数据。记者 董永博 摄

3月26日,华北制药(维权)爱诺公司原药研发实验室内,研发人员手持取样勺,小心翼翼地从样品袋中取出少量粉末,称重后加入溶剂中。

“这些粉末是‘高端兽药绿色结晶关键技术研究及产业化项目’的最新实验样品,是天津大学的团队研发出来的。”华北制药爱诺公司原药研发部经理霍建军说,最近几批实验样品的实验结果非常稳定,很快就可以进行中试放大了。

霍建军告诉记者,“高端兽药绿色结晶关键技术研究及产业化项目”从立项到即将应用于产业化生产,只用了不到一年的时间,这离不开“京津研发、石家庄转化”协同创新模式的助力。

“选择与天津大学合作,正是看中了其在工业结晶领域的研发实力。”霍建军说,作为唯一国家级工业结晶技术研究与推广中心,天津大学国家工业结晶工程技术研究中心在绿色结晶工艺、晶体形态调控、过程强化与产业化放大等方面有着深厚的积淀,在医药、农药、精细化工等领域已有200多个成功的产业化合作案例,可以快速实现从小试到产业化的技术成果转化。而这恰恰契合了爱诺推动兽药生产绿色化、高端化的发展需求。

兽药,化学结构复杂,合成过程中会产生多种同系物,原料药在结晶和储存过程中又极易降解,同系物杂质去除成为“拦路虎”。更具挑战的是,全球对兽药纯度、质量以及安全性的要求不断提高,倒逼技术持续创新。

“这就像从一堆芝麻中,精准地辨认并分离出特定的一粒。”天津大学国家工业结晶工程技术研究中心英才副教授吴送姑打了个形象的比喻。

面对挑战,研究中心和爱诺共同组建了项目组,全程紧密合作、知识共享,从科学研究和工程研究双角度共同解决难题。

“这是一种真正的深度融合。”吴送姑说,研究中心提供前沿的科学原理和实验方法,爱诺提供产业化的空间、生产条件和工程经验。双方共同攻坚,让科研成果走下论文,走向产品。

吴送姑说,协同研发,津石携手“加速跑”合作模式的效果是显著的,项目启动不到一年,就完成了高端兽药产品结晶热力学和动力学基础数据测定,通过实验研究初步选定了合适的结晶方式,对关键杂质、结晶过程和产品质量进行了分析,明确了关键影响参数。利用在线检测和产品质量分析相结合的方法,项目组还对结晶工艺进行了优化,获得了最优的小试结晶工艺,圆满完成了年度设定目标。

“预计项目完成后,相关产品的杂质含量将降低10%至30%,能够满足国际高端客户的要求。”霍建军说,这将有助于爱诺提高产品销量和销售规模,以质量为优势,破解当前同质化产品的“内卷”局面,提升产品创效能力,进一步拓展国内外市场,巩固爱诺在国际原药市场的地位。

除了经济效益,项目还将产生显著的社会效益。“通过人才培养与知识共享,将提升行业整体技术水平,增强企业自主创新能力。”霍建军说,项目成果的推广应用,还能为其他兽药乃至医药产品的结晶工艺优化提供思路借鉴,为行业提供专业技术服务,帮助中小企业解决生产技术难题,促进产业技术水平的均衡发展,进而为石家庄兽药产业注入创新动能。

从天津大学的实验室到石家庄的生产线,“京津研发、石家庄转化”的产业链条正不断完善。爱诺与天津大学的合作,不仅实现了创新资源的流动共享,更打造了协同创新的成功范例。未来,随着更多京津优质创新资源在石家庄落地转化,必将推动区域产业升级,为京津冀协同发展写下更加精彩的篇章。(来源:石家庄日报记者 李莉雅)

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