证券代码：002675证券简称：东诚药业公告编号：2026-008

　　烟台东诚药业集团股份有限公司

　　关于肝素钠原料药通过美国FDA检查的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年12月08日至12月11日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告（EIR, Establishment Inspection Report）。现将本次FDA现场检查的具体情况公告如下：

　　一、FDA现场检查的相关信息

　　公司名称：烟台东诚药业集团股份有限公司

　　生产地址：烟台经济技术开发区长白山路7号

　　FDA FEI： 3004248487

　　检查范围：肝素钠原料药

　　检查结果：NAI（No Action Indicated，无需采取行动）

　　二、对公司的影响及风险提示

　　肝素钠原料药再次顺利通过FDA检查，标志着公司质量体系持续符合FDAcGMP要求，为公司肝素钠原料药持续拓展美国市场提供了坚实的保障，提高国际市场竞争力，并对拓展全球市场带来积极影响。

　　特此公告！

　　烟台东诚药业集团股份有限公司

　　董事会

　　2026年1月29日