转自：中国经营网

中经记者 晏国文 卢志坤 北京报道

自2025年以来，国内创新药企赴港股上市热度激增。2025年年底，悦康药业（688658.SH）在港交所递交了港股上市申请资料。

作为连续多年的中国医药工业百强企业、医药工业研发十强企业，经过数次蝶变与转型，悦康药业已成为一家创新驱动的生物医药公司，从事研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法：寡核苷酸治疗药物、mRNA疫苗、多肽药物和中药创新药。

港股市场是一个高度国际化、开放且充满活力的资本市场。进入港股市场，中国创新药企业可以链接全球资本，开启多元化的融资渠道，提升企业经营管理水平和品牌公信力，在成熟资本市场更好展现企业长期价值，助力中国创新药走向全球。

追求质量100分

悦康药业创始于2001年，总部位于北京。2020年12月，悦康药业成功在上交所科创板上市。悦康药业在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立了不同的制剂生产基地。

在悦康药业，处处可见其对于质量严苛追求的标语，如“药品质量只有一百分，九十九分等于零”“做老百姓用得起的好药”“选择制药行业，就必须对生命负责”“创行业名牌，建药业航母，打造百年老店”等。悦康药业以100分的标准，高度重视药品质量和安全，在药品质量上追求卓越。

悦康药业始终以临床需求为导向，坚持创新驱动，以“产品、产能、产业链”为核心，致力于“做老百姓用得起的好药”。

港股上市申请资料显示，悦康药业拟将港股上市募集资金用于三方面：第一，创新药物候选产品研发；第二，中国境内生产设施及配套设施的建设；第三，营运资金及一般企业用途。

在创新药物候选产品研发方面，悦康药业计划将部分募集资金用于支持创新候选产品（如YKYY017、YKYY015及YKYY029）的临床项目及注册活动；用于支持探索及临床前研发项目，将聚焦于心脏代谢疾病、传染病和肿瘤等核心治疗领域，并计划用于支持早期研发活动及推进选定临床前资产的IND申请进程。

多个中美双申报

目前，悦康药业集团在研1类新药有21项，分别处于不同临床阶段，已有3款创新药NDA申请获得受理；4款产品处于临床Ⅱ期；5款产品处于临床Ⅰ期；近10款产品处于临床前研究的不同阶段。

资料显示，2022—2024年，悦康药业研发费用分别为3.44亿元、3.52亿元、3.74亿元，占营业收入的比重分别为7.6%、8.4%、9.9%；2025年前7个月，研发投入为2.38亿元，占营业收入的比重为18.3%。

2021年，悦康药业1.1类新药枸橼酸爱地那非片获得国家药监局批准上市。

梳理悦康药业公告可以发现，自2025年以来，悦康药业多款在研产品的临床试验同期获得国家药监局和美国食药监局的批准。

2025年12月20日，悦康药业方面披露，YKYY032注射液临床试验申请获得国家药监局批准。同期，该药品还获得了美国食药监局（FDA）的临床试验函告。这意味着，悦康药业该药品可按提交的方案在中美两地开展临床试验。

另外，悦康药业在研产品YKYY018雾化吸入剂的临床试验申请也同期获得了中美两地药监局批准。2025年11月28日，悦康药业方面披露，获得美国食药监局关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行临床试验的函告。仅5天后，YKYY018雾化吸入剂临床试验申请也得到了国家药监局的批准。

更早之前，悦康药业的YKYY013和YKYY029等的临床试验申请也同期获得了中美两地药监部门批准。

多款新药临床试验同期获得中美两地药监部门审批，反映了悦康药业相关在研产品较大的发展潜力和悦康药业较强的研发实力。

中国创新药走向全球

当前，我国创新药行业迎来黄金发展期，面临历史性的新发展机遇。

据国家药监局数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。

中国创新药发展如火如荼，悦康药业勇闯创新药研发的“无人区”。作为一家研发驱动的创新型医药企业，借助港股市场，未来悦康药业有望加快创新药国际化进程。

港股上市申请资料显示，悦康药业已建立自己的药物研究所和内部临床合约研究组织（CRO），并组建了一支由384名专业人士组成的国际高水平研发团队。悦康药业与10位国际知名院士和专家合作，与20多所顶尖学术机构和500多个临床研究机构保持密切合作关系。

悦康药业构建了多元化的、有梯度的、高临床价值的创新产品研发管线，涵盖寡核苷酸治疗药物（11种）、mRNA疫苗（2种）、多肽类（3种）等，以满足心血管和代谢疾病、传染病及肿瘤领域的重大未被满足的医疗需求。

目前，悦康药业在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、TLP递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统布局，突破国外“卡脖子”技术，取得了系列技术突破，并获得了一系列关键技术的专利授权，已成功应用于公司多款mRNA疫苗和小核酸管线中。

悦康药业正在快速向创新引领的、医药全产业链的、国际化的生物医药领军企业转型，聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等核心适应证，围绕核酸、多肽、小分子化药和特色中药制剂等技术路线，建成了以核酸药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为核心的11大技术平台，建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条研发体系。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：宛玲）