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云南省药品监督管理局关于2025年医疗器械质量监督抽检结果通告（2025年第2期）

时间：2025年11月19日 16:05

转自：云南省药品监督管理局网站

云南省药品监督管理局关于2025年医疗器械质量监督抽检结果通告（2025年第2期）云南省药品监督管理局关于2025年医疗器械质量监督抽检结果通告（2025年第2期）

按照《医疗器械监督管理条例》《2025年云南省医疗器械监督抽检工作方案》有关要求，我局组织开展医疗器械质量监督抽检186批次，检验结果均符合规定。

云南省药品监督管理局

2025年11月17日

2025年云南省医疗器械抽检结果汇总表（第2期公告）
报告编号产品名称批号/编号规格标示生产企业抽样单位被抽样单位综合判定不合格项
Q20250112医用重组胶原蛋白水胶体敷料20250101瓶装型100g云南可静生物科技有限公司云南省药品监督管理局云南可静生物科技有限公司符合
Q20250129一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件（10）202501015AS-E/SⅡ（腰麻硬膜外联合套件）Ⅰ型河南驼人医疗器械集团有限公司昆明市寻甸回族彝族自治县市场监督管理局寻甸回族彝族自治县第一人民医院符合
Q20250161医用脱脂棉2024071850克昆明双龙卫生材料有限公司文山州麻栗坡县市场监督管理局麻栗坡县丽兴健康大药房符合
Q20250163促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法）230601条形 10人份青岛海诺生物工程有限公司文山州麻栗坡县市场监督管理局一心堂药业集团有限公司麻栗坡玉尔贝路连锁四店符合
Q20250176一次性使用中心静脉导管套件2024070191-16Ga-20cm  Ⅱ型河南驼人医疗器械集团有限公司石林彝族自治县市场监督管理局昆明医科大学第二附属医院石林天奇医院符合
Q20250177一次性使用中心静脉导管套件2024110151-14Ga-20cm  Ⅱ型河南驼人医疗器械集团有限公司昆明市东川区市场监督管理局昆明市东川区人民医院符合
Q20250182一次性使用静脉留置针SA2409020Y式正压 22G 0.9mm×25mm河南驼人医疗器械集团有限公司临沧市凤庆县市场监督管理局凤庆县人民医院符合
Q20250183一次性使用静脉留置针2505924G普通Y型（端帽） 0.7×19mm广东爱迪医疗科技有限公司临沧市云县市场监督管理局云县人民医院符合
Q20250184一次性使用静脉留置针240909IVCO8-18 1.3×30mm山东安得医疗用品股份有限公司文山州富宁县市场监督管理局富宁妇产医院符合
Q20250185一次性使用闭合夹24052902单发用NLC-OM-2杭州圣石科技股份有限公司石林彝族自治县市场监督管理局石林彝族自治县人民医院符合
Q20250186促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法）230601条形 10人份青岛海诺生物工程有限公司红河州弥勒市市场监督管理局一心堂药业集团有限公司弥勒温泉路连锁二店符合
Q20250187人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法）20250102试条（RH-HCG-S）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院云南健之佳连锁健康药房有限公司景洪勐泐商业广场分店符合
Q20250188人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法）20231202试条（RH-HCG-S）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司昭通市威信县市场监督管理局威信县顺康大药房符合
Q20250200医用脱脂棉球20240106中号 200g云南晨业医疗器械有限公司普洱市西盟佤族自治县市场监督管理局西盟佤族自治县人民医院符合
Q20250211一次性使用静脉留置针SA2409010Y式20G 1.1mm×32mm河南驼人医疗器械集团有限公司  受托生产企业：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司红河州金平苗族瑶族傣族自治县市场监督管理局金平苗族瑶族傣族自治县人民医院符合
Q20250215一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件（10）202409025AS-E/SⅡ（腰麻硬膜外联合套件）Ⅱ型  AN-E/SⅡ1.6×80mm  0.5×113mm河南驼人医疗器械集团有限公司文山市市场监督管理局文山市妇幼保健计划生育服务中心（文山市妇幼保健院）符合
Q20250216一次性使用手术衣20221128标准性能 120cm×140cm振德医疗用品股份有限公司迪庆藏族自治州市场监督管理局迪庆藏族自治州人民医院符合
Q20250217一次性使用麻醉穿刺包批20240606AS-E/SⅡ AN-E/SⅡ1.6×80  0.5×110稳健平安医疗科技（湖南）有限公司楚雄州牟定县市场监督管理局牟定县中医医院符合
Q20250220医用脱脂棉20241206非无菌 50g云南康帆医疗器械有限公司楚雄州元谋县市场监督管理局元谋助力中医诊所符合
Q20250222医用脱脂棉20231027非无菌 50g云南康帆医疗器械有限公司昭通市彝良县市场监督管理局彝良县永盛医疗器械有限公司符合
Q20250225接触性创面敷贴20240716普通型 9cm×10cm  居中衬垫5cm×6cm稳健医疗用品股份有限公司文山州丘北县市场监督管理局云南省医药万和有限公司符合
Q20250236促黄体生成素（LH）测定试纸（胶体金法）230601条形 10人份青岛海诺生物工程有限公司怒江州泸水市市场监督管理局一心堂药业集团有限公司六库山水新城六号苑连锁店符合
Q20250266一次性结扎夹A240321229L,2PCS  191-01246杭州迈瑞医疗科技有限公司文山州马关县市场监督管理局马关县中医医院符合
Q20250268人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法）20250102试条（RH-HCG-S）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司临沧市镇康县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司镇康南伞富康小区分店符合
Q20250271玻璃体温计20240901内标式（有汞：CR.W23中号）无锡市医用仪表厂有限公司楚雄州禄丰市市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司禄丰金山南路连锁店符合
Q20250272促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）20241105试条（RH-LH-S）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司临沧市凤庆县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司凤庆迎春小区分店符合
Q20250276一次性使用手术衣20250305褂式S云南运圣医疗器械有限公司云南省药品监督管理局云南运圣医疗器械有限公司符合
Q20250284外固定支架25A00479E40   Φ8×65mm大博医疗科技股份有限公司曲靖市麒麟区市场监督管理局曲靖市中医医院符合
Q20250285一次性无菌骨牵引针040501240043.5×250mm  FS4天津丰翼医疗器械有限公司曲靖市麒麟区市场监督管理局曲靖市第二人民医院符合
Q20250290人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法）20250304试条（RH-HCG-S）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司红河州建水县市场监督管理局建水县龙井药业有限公司符合
Q20250291人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法）20250102试条（RH-HCG-S）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司文山州马关县市场监督管理局云南文山为了你健康药房有限公司马关石兴路店符合
Q20250292人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试剂盒（胶体金法）010240902条形 100人份/盒青岛爱博检测科技有限公司丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司宁蒗泸沽湖大道分店符合
Q20250293一次性使用静脉留置针2025013224G×19mm/Y-G威海洁瑞医用制品有限公司文山州广南县市场监督管理局广南县人民医院符合
Q20250300医用脱脂棉20241028非无菌 50g云南康帆医疗器械有限公司楚雄州姚安县市场监督管理局云南省怀德仁大药房连锁有限公司姚安分店符合
Q20250302一次性结扎夹23070127KJ-JZJ03L（大号 3枚装）杭州康基医疗器械有限公司红河州建水县市场监督管理局建水县人民医院（建水县医共体总医院）符合
Q20250306玻璃体温计20250117-2三角型棒式体温计（口腔用） CR.W11洪江市正兴医疗仪表厂曲靖市马龙区市场监督管理局曲靖市龙马区中医医院符合
Q20250307重组胶原蛋白敷料24121058椭圆型 HCDO2421陕西巨子生物技术有限公司昆明市市场监督管理局高新技术产业开发区分局云南健之佳连锁健康药房有限公司西秀园分店符合
Q20250308人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法）20250103试条（RH-HCG-S01）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司普洱市市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司普洱创基尚城分店符合
Q20250309促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）20240910试条（RH-LH-S01）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司普洱市市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司普洱创基尚城分店符合
Q20250336一次性使用麻醉穿刺包202410024AS-E/SⅡ 1.6×80mm  0.5×113mm河南驼人医疗器械集团有限公司大理州巍山彝族回族自治县市场监督管理局巍山彝族回族自治县人民医院符合
Q20250337一次性使用麻醉穿刺包SA2406014AS-E Ⅱ型（硬膜外套件）AN-E 1.6×80mm河南驼人医疗器械集团有限公司曲靖市师宗县市场监督管理局师宗仁和医院符合
Q20250338一次性使用中心静脉导管套件20240923RJ-CVCQ  1-16Ga-200江苏瑞京科技发展有限公司昆明市市场监督管理局空港经济区分局昆明云桥医院符合
Q20250339一次性使用麻醉穿刺包24112505AS-S（腰椎麻醉包）浙江海圣医疗器械股份有限公司普洱市墨江哈尼族自治县市场监督管理局墨江哈尼族自治县人民医院符合
Q20250360一次性使用精密过滤避光输液器241122BGZ-D2  0.55×18RWLB山东安得医疗用品股份有限公司红河州建水县市场监督管理局建水县人民医院符合
Q20250363人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金法）20241203试条（RH-HCG-S）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司丽江市永胜县市场监督管理局永胜县祥和大药房符合
Q20250364促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）20240910试条（RH-LH-S01）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司昭通市大关县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司大关南门街连锁店符合
Q20250370医用胶原蛋白海绵M2310CL5150×50×5mm上海其胜生物制剂有限公司曲靖市麒麟区市场监督管理局曲靖市第一人民医院符合
Q20250371医用胶原蛋白海绵M2502CL12100×50×5mm上海其胜生物制剂有限公司大理白族自治州市场监督管理局大理恒济商贸有限公司符合
Q20250375促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）20240910试条（RH-LH-S01）广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院一心堂药业集团股份有限公司景洪宣慰大道连锁三店符合
Q20250401密闭式静脉留置针4323603Y型  22G×1.00IN 0.9mm×25mm苏州碧迪医疗器械有限公司丽江市玉龙纳西族自治县市场监督管理局玉龙西纳族自治县人民医院符合
Q20250402一次性使用静脉留置针1024060862YFⅡ-A型 20G×1.16IN（1.1×30mm）苏州林华医疗器械股份有限公司德宏州芒市市场监督管理局德宏州中医医院符合
Q20250403一次性使用静脉留置针24082001A-a 26G 0.6×15mm 11mL/min四川普瑞斯生物科技有限公司丽江市古城区市场监督管理局丽江市古城区人民医院符合
Q20250431电子血压计202410LHEM-7121欧姆龙（大连）有限公司玉溪市红塔区市场监督管理局玉溪明仁医院有限公司符合
Q20250436一次性使用避光精密过滤输液器批241226BG-AI-381-5.0  0.7×24TWLB上海宝舜医疗器械有限公司楚雄州元谋县市场监督管理局元谋县元马镇卫生院（元谋县第二人民医院）符合
Q20250437结扎夹B241021LC-2-3江苏三联星海医疗器械有限公司普洱市景谷傣族彝族自治县市场监督管理局景谷傣族彝族自治县人民医院符合
Q20250442医用棉球64240714小号河南飘安集团有限公司大理州剑川县市场监督管理局剑川县人民医院符合
Q20250443医用脱脂棉球24070001常规棉球小号 10g/包青岛科美生物工程有限公司大理州弥渡县市场监督管理局弥渡宏恩堂大药房符合
Q20250446一次性使用吸痰管2025011020ml江苏华泰医疗器械有限公司丽江市古城区市场监督管理局丽江市古城区人民医院符合
Q20250501一次性使用手术衣12240613120cm×130cm南昌翔翊医疗器械有限公司普洱市镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县市场监督管理局镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县妇幼保健院符合
Q20250502一次性使用手术衣20241103120cm×115cm南昌华益医疗器械有限公司昆明市嵩明县市场监督管理局嵩明博爱医院符合
Q20250506一次性使用精密过滤输液器 带针批20250102自动止液ZJ-1型江西洪达医疗器械集团有限公司昆明市五华区市场监督管理局昆明医科大学第二附属医院符合
Q20250507一次性使用精密药液过滤器24102403WEO-D-P-32-3.0/01 Ⅳ武汉智迅创源科技发展股份有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局昆明市第一人民医院符合
Q20250508医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料CDC1CM07Ⅰ型，椭圆形长轴20cm，精华液25ml湖南益安生物科技有限公司昆明市五华区市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司茭菱路连锁一店符合
Q20250509水胶体敷料202405166666无边型 10cm×10cm浙江隆泰医疗科技有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司昆明金安连锁二店符合
Q20250510重组胶原蛋白敷料24041235椭圆型 HCDO2421陕西巨子生物技术有限公司大理州南涧彝族自治县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司南涧龙凤御锦城分店符合
Q20250511天然橡胶胶乳男用避孕套24111211C螺纹型 52mm±2mm青岛欧米卡橡胶制品有限公司大理州巍山彝族回族自治县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司巍山文献街连锁店符合
Q20250515金属骨针322305MZE15A 5.0×60云南欧铂斯医疗科技有限公司云南省药品监督管理局云南欧铂斯医疗科技有限公司符合
Q20250518一次性结扎夹A240723186191-01236   ML，2PCS杭州迈瑞医疗科技有限公司红河州泸西县市场监督管理局泸西县中医医院符合
Q20250519一次性结扎夹A240520224191-01456  XL，4PCS杭州迈瑞医疗科技有限公司文山州富宁县市场监督管理局富宁县人民医院符合
Q20250520玻璃体温计20241228三角型棒式重庆日月医疗设备有限公司昆明市市场监督管理局阳宗海风景名胜区分局云南快快连锁药店建议管理有限公司益爱衫药房符合
Q20250521玻璃体温计20240801三角型棒式 口腔型安徽方达药械股份有限公司曲靖市马龙区市场监督管理局曲靖市马龙区徐氏福源堂大药房锦新路店符合
Q20250523接触性创面敷贴20250206普通型：11cm×15cm 居中衬垫：6cm×10cm稳健医疗用品股份有限公司曲靖市富源县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司富源金城路分店符合
Q20250524无菌敷贴20250311C型10cm×15cm浙江奥奇医用敷料有限公司曲靖市富源县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司富源金城路分店符合
Q20250527无菌医用橡胶检查手套20250427无粉麻面 M云南晨业生物科技有限公司云南省药品监督管理局云南晨业生物科技有限公司符合
Q20250591一次性使用静脉留置针23112322G佳康医用器材（青岛）有限公司腾冲市市场监督管理局腾冲晖泽商贸有限责任公司符合
Q20250592一次性使用静脉留置针250214ⅠVC-Ⅲ-2 24Ga×19mm佛山特种医用导管有限责任公司临沧市临翔区市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司宁蒗泸沽湖大道分店符合
Q20250593一次性使用静脉留置针1024090008Ⅱ-A型 24G×0.75IN（0.7×19mm）苏州林华医疗器械股份有限公司保山市昌宁县市场监督管理局昌宁天和医院符合
Q20250594一次性使用防针刺静脉留置针20250301FY-GS  24G（0.75×19mm）上海正邦医疗科技有限公司德宏州盈江县市场监督管理局盈江县妇幼保健院符合
Q20250595一次性使用静脉留置针25010正压Y型 24G广东爱迪医疗科技有限公司红河州个旧市市场监督管理局红河州滇南中心医院符合
Q20250617天然胶乳橡胶避孕套2409ZR0191光面型（超薄），标称宽度：（52±2）mm不二乳胶株式会社玉溪市江川县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司江川宁海路分店符合
Q20250619一次性结扎夹A241104001191-01246   L，2PCS杭州迈瑞医疗科技有限公司大理市市场监督管理局大理市第一人民医院符合
Q20250620一次性使用不可吸收结扎夹224011201RJLK-S-1北京博辉瑞进生物科技有限公司楚雄州禄丰市市场监督管理局禄丰市中医医院符合
Q20250628一次性使用医用手术衣332409010大河南亚太医疗用品有限公司楚雄州姚安县市场监督管理局姚安县中医医院符合
Q20250629接触性创面敷贴20241128普通型  5cm×8cm  居中衬垫：2.2cm×5cm稳健医疗用品股份有限公司楚雄州永仁县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司永仁永兴路连锁店符合
Q20250631无菌敷贴250213 A11HN-001 6cm×7cm青岛海诺生物工程有限公司玉溪市易门县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司易门易兴路分店符合
Q20250632接触性创面敷贴20240817普通型  9cm×10cm  居中衬垫：5cm×6cm稳健医疗用品股份有限公司昭通市永善县市场监督管理局一心堂药业集团股份有限公司永善新华街连锁店符合
Q20250633医用无菌液体敷料20230302A型（30ml）美敦力（广东）医疗科技有限公司曲靖市宣威市市场监督管理局宣威市得云药业有限公司符合
Q20250634医用透明质酸钠修护贴SP240713B1膜布规格（椭圆形 长轴23cm）,溶液规格（28ml）×5片/盒湖南敷尔斯生物医药有限公司曲靖市宣威市市场监督管理局宣威市得云药业有限公司符合
Q20250637医用脱脂棉20241012棉球 0.3g/个（灭菌级）稳健医疗（嘉鱼）有限公司文山州富宁县市场监督管理局云南文山为了你健康药房有限公司富宁天成店符合
Q20250638人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试剂盒（胶体金法）010240902条形 100人份/盒青岛爱博检测科技有限公司怒江州兰坪白族普米族自治县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司兰坪沧江路二分店符合
Q20250639人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试剂盒（胶体金法）010240902条形 100人份/盒青岛爱博检测科技有限公司玉溪市峨山彝族自治县市场监督管理局云南健之佳连锁健康药房有限公司峨山嶍峨古镇一分店符合
Q20250640一次性使用精密过滤避光输液器 带针25021701BG-PF5.0-S1 0.7×25TW LB四川普瑞斯生物科技有限公司红河州个旧市市场监督管理局红河州哈尼族彝族自治州第三人民医院符合
Q20250641一次性使用精密过滤输液器241224JMT-0.2  0.7×23TWLB山东安得医疗用品股份有限公司普洱市镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县市场监督管理局镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县人民医院符合
Q20250642金属骨针392400MZE16N  4.5×56云南欧铂斯医疗科技有限公司昆明市西山区市场监督管理局云南省第一人民医院符合
Q20250643组合式外固定支架2505230001下肢棒结构复位型B天津正天医疗器械有限公司昆明市五华区市场监督管理局云南省中医医院符合
Q20250644组合式外固定支架242300MWZJ-B-SW00  Φ6×270云南欧铂斯医疗科技有限公司昆明市盘龙区市场监督管理局昆明骨科医院有限公司符合
Q20250660一次性使用医用手术衣332502013大河南亚太医疗用品有限公司曲靖市会泽县市场监督管理局会泽县人民医院符合
Q20250661人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）2510805条形 1人份宝瑞源生物技术（北京）有限公司大理州洱源县市场监督管理局大理弘仁堂药业有限责任公司洱源县文碧路连锁店符合
Q20250681一次性使用静脉留置针YD2-240221Y型 18G广东百合医疗科技股份有限公司玉溪市红塔区市场监督管理局玉溪汇通医疗科技有限公司符合
Q20250682一次性使用静脉留置针20231041Y-G  22G×25mm威海洁瑞医用制品有限公司玉溪市江川区市场监督管理局玉溪市江川区妇幼保健院符合
Q20250683一次性使用静脉留置针1024080313Ⅱ-C型  18G×1.16IN（1.3×30mm）苏州林华医疗器械股份有限公司玉溪市通海县市场监督管理局通海秀山医院符合
Q20250684一次性使用静脉留置针240809Ⅱ型B  26G佳康医用器材（青岛）有限公司普洱市江城哈尼族彝族自治县市场监督管理局江城哈尼族彝族自治县人民医院符合
Q20250685密闭式静脉留置针4313475Y型 24G×0.75IN（0.7mm×19mm）苏州碧迪医疗器械有限公司保山市龙陵县市场监督管理局龙陵县人民医院符合
Q20250686一次性使用无菌注射器 带针批20221228 A15mL 0.6×25TWLB江西科伦医疗器械制造有限公司普洱市江城哈尼族彝族自治县市场监督管理局江城哈尼族彝族自治县中医医院符合
Q20250687一次性使用无菌注射器 带针202405011ml 0.45×15TWLB湖南省绿洲惠康发展有限公司保山市昌宁县市场监督管理局昌宁天和医院符合
Q20250688一次性使用无菌注射器 带针2410295ml 0.7×30TW LB江西庐乐医疗器械集团有限公司保山市龙陵县市场监督管理局龙陵县中医医院符合
Q20250689一次性使用无菌注射器 带针202408125mL 0.7×30TWLB洪湖泰宁医疗器械有限公司迪庆州维西傈僳族自治县市场监督管理局维西傈僳族自治县人民医院符合
Q20250719高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒241212301R1:2*60ml，R2:1*40ml美康生物科技股份有限公司昆明市西山区市场监督管理局昆明健和科技有限公司符合
Q20250720葡萄糖测定试剂盒241218201200ml（R1：2*65ml，R2：1*70ml）校准品1*1ml美康生物科技股份有限公司昆明市西山区市场监督管理局昆明健和科技有限公司符合
Q20250721一次性使用麻醉穿刺套件27250401AS-E/SⅡ河南飘安集团有限公司玉溪市澄江市市场监督管理局玉溪市中山医院符合
Q20250722一次性使用中心静脉导管套件202501020Ⅱ型1-16Ga-20cm  TR11620-Ⅱ河南驼人医疗器械集团有限公司曲靖市罗平县市场监督管理局罗平县中医医院符合
Q20250723一次性使用中心静脉导管套件202503014Ⅱ型 2-7Fr-20cm  TR20720-Ⅱ河南驼人医疗器械集团有限公司玉溪市元江哈尼族彝族傣族自治县市场监督管理局元江哈尼族彝族傣族自治县人民医院符合
Q20250725脱脂棉241104500克/袋邢台太行医用材料有限公司保山市隆阳区市场监督管理局保山市人民医院符合
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